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Conhecimento e conscientização sobre a doença renal crônica entre os índios americanos

27 de agosto de 2016 atualizado por: Stacey Jolly, The Cleveland Clinic

Poucos ensaios clínicos de intervenção educacional foram conduzidos entre aqueles em risco ou com doença renal crônica precoce. Até onde os investigadores sabem, nenhum deles usou a narrativa digital como um meio de transmitir a mensagem educacional e foi conduzido entre índios americanos, um grupo com alta prevalência de doença renal crônica e doença renal em estágio terminal.

Os objetivos do projeto de pesquisa são:

  1. Quantificar os níveis de conhecimento e conscientização sobre a doença renal crônica entre os índios americanos.
  2. Determinar a eficácia de uma apresentação de saúde culturalmente adaptada com histórias digitais computadorizadas feitas por índios americanos para melhorar o conhecimento da doença renal crônica e fatores considerados preventivos da doença renal crônica ou sua progressão na linha de base e acompanhamento em um estudo piloto de intervenção clínica educacional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participante do Estudo do Coração Forte ou do Estudo Familiar do Coração Forte

Critério de exclusão:

  • Doença renal em estágio final

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento sobre Doença Renal Crônica
Prazo: até 12 meses
Pesquisa de conhecimento sobre DRC na linha de base, pós-intervenção, acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
até 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial
Prazo: Setembro de 2014 a setembro de 2015, linha de base, acompanhamento de 1 mês, 6 meses e 12 meses
pressão arterial média em repouso coletada por meio de uma máquina automática de PA que tem um período de descanso de 5 minutos, depois coleta a PA em intervalos de 1 minuto para 3 medições e, em seguida, calcula uma média
Setembro de 2014 a setembro de 2015, linha de base, acompanhamento de 1 mês, 6 meses e 12 meses
Visitas médicas e hospitalizações autorrelatadas
Prazo: Acompanhamento de 1 mês, 6 meses e 12 meses
Coleta de pesquisa de visitas médicas ou hospitalizações auto-relatadas
Acompanhamento de 1 mês, 6 meses e 12 meses
Novas condições médicas autorrelatadas
Prazo: Acompanhamento de 1 mês, 6 meses e 12 meses
Coleta de pesquisa de novos diagnósticos auto-relatados (ou seja, diabetes, hipertensão)
Acompanhamento de 1 mês, 6 meses e 12 meses
Uso autorreferido de medicamentos e adesão
Prazo: Acompanhamento de 1 mês, 6 meses e 12 meses
Uso auto-relatado de anti-inflamatórios não esteróides e auto-relato de adesão à medicação para diabetes e/ou medicamentos para pressão arterial por meio da Escala de Adesão à Medicação de Morisky (MMAS-4)
Acompanhamento de 1 mês, 6 meses e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Cleveland Clinic

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

5 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • K23DK091363 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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