Krónikus vesebetegség ismerete és tudatosság az amerikai indiánok körében
2016. augusztus 27. frissítette: Stacey Jolly, The Cleveland Clinic
Kevés oktatási intervenciós klinikai vizsgálatot végeztek a korai krónikus vesebetegségben szenvedők körében. A nyomozók tudomása szerint senki sem használta a digitális történetmesélést oktatási üzenet közvetítésének eszközeként, és amerikai indiánok körében végezték, akiknél magas a krónikus vesebetegség és a végstádiumú vesebetegség előfordulása.
A kutatási projekt céljai a következők:
- Számszerűsítse a krónikus vesebetegséggel kapcsolatos ismeretek és tudatosság szintjét az amerikai indiánok körében.
- Határozza meg egy kulturálisan testreszabott egészségügyi prezentáció hatékonyságát amerikai indiánok által készített számítógépes digitális történetekkel a krónikus vesebetegséggel kapcsolatos ismeretek, valamint a krónikus vesebetegség vagy a krónikus vesebetegség előrehaladásának megelőzésére szolgáló tényezők javítása érdekében az alaphelyzetben és a nyomon követés során egy kísérleti oktatási klinikai beavatkozási vizsgálat során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Erős szív tanulmány vagy Erős Szív Családtanulmány résztvevője
Kizárási kritériumok:
- Végstádiumú vesebetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Krónikus vesebetegség ismerete
Időkeret: 12 hónapig
|
A CKD ismeretek felmérése a kiinduláskor, a beavatkozás után, 1 hónapos követés, 6 hónapos követés és 12 hónapos követés
|
12 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás
Időkeret: 2014. szeptember – 2015. szeptember, alapállapot, 1 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos nyomon követés
|
az átlagos nyugalmi vérnyomást automata vérnyomásmérővel gyűjtik, amely 5 perces pihenőidővel rendelkezik, majd 1 perces időközönként gyűjti a vérnyomást 3 méréshez, majd kiszámítja az átlagot
|
2014. szeptember – 2015. szeptember, alapállapot, 1 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos nyomon követés
|
|
Ön által bejelentett orvoslátogatások és kórházi kezelések
Időkeret: 1 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos követés
|
Saját bevallású orvoslátogatások vagy kórházi kezelések felmérései
|
1 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos követés
|
|
Ön által bejelentett új egészségügyi állapotok
Időkeret: 1 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos követés
|
Ön által bejelentett új diagnózisok felmérései (pl.
cukorbetegség, magas vérnyomás)
|
1 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos követés
|
|
Saját bevallású gyógyszerhasználat és betartása
Időkeret: 1 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos követés
|
Ön által bejelentett nem szteroid gyulladáscsökkentő használat és a cukorbetegség és/vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszerek saját bevallása szerinti adherenciája a Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-4) segítségével
|
1 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. november 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 3.
Első közzététel (Becslés)
2014. december 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. augusztus 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 27.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- K23DK091363 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .