- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02309528
Chronische nierziekte Kennis en bewustzijn onder Amerikaanse Indianen
Er zijn maar weinig klinische onderzoeken naar educatieve interventie uitgevoerd onder degenen die risico lopen op of met een vroege chronische nierziekte. Voor zover de onderzoekers weten, heeft geen enkele digitale storytelling gebruikt als een middel om de educatieve boodschap over te brengen en is deze uitgevoerd onder Amerikaanse Indianen, een groep met een hoge prevalentie van chronische nierziekte en nierziekte in het eindstadium.
De doelstellingen van het onderzoeksproject zijn:
- Kwantificeer de kennis en het bewustzijn van chronische nierziekten onder Amerikaanse Indianen.
- Bepaal de effectiviteit van een op cultuur toegesneden gezondheidspresentatie met gecomputeriseerde digitale verhalen gemaakt door Amerikaanse Indianen voor het verbeteren van de kennis over chronische nierziekte en factoren waarvan wordt aangenomen dat ze preventief zijn voor chronische nierziekte of de progressie ervan bij baseline en follow-up in een educatieve klinische interventiestudie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer Strong Heart Study of Strong Heart Family Study
Uitsluitingscriteria:
- Eindstadium nierziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis over chronische nierziekte
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
Onderzoek naar CKD-kennis bij baseline, post-interventie, follow-up na 1 maand, follow-up na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Sept 2014-september 2015, baseline, 1 maand, 6 maanden en 12 maanden follow-up
|
gemiddelde bloeddruk in rust, verzameld via een geautomatiseerde bloeddrukmeter met een rustperiode van 5 minuten, verzamelt vervolgens de bloeddruk met tussenpozen van 1 minuut voor 3 metingen en berekent vervolgens een gemiddelde
|
Sept 2014-september 2015, baseline, 1 maand, 6 maanden en 12 maanden follow-up
|
|
Zelfgerapporteerde doktersbezoeken en ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Follow-up van 1 maand, 6 maanden en 12 maanden
|
Enquêteverzameling van zelfgerapporteerde doktersbezoeken of ziekenhuisopnames
|
Follow-up van 1 maand, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Zelfgerapporteerde nieuwe medische aandoeningen
Tijdsspanne: Follow-up van 1 maand, 6 maanden en 12 maanden
|
Enquêteverzameling van zelfgerapporteerde nieuwe diagnoses (d.w.z.
suikerziekte, hypertensie)
|
Follow-up van 1 maand, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Zelfgerapporteerd medicatiegebruik en therapietrouw
Tijdsspanne: Follow-up van 1 maand, 6 maanden en 12 maanden
|
Zelfgerapporteerd niet-steroïde anti-inflammatoir gebruik en zelfgerapporteerde therapietrouw van diabetes en/of bloeddrukmedicatie via de Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-4)
|
Follow-up van 1 maand, 6 maanden en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- K23DK091363 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische nierziekte
-
Zhen LiAanmelden op uitnodigingGelijktijdige pancreas-kidney transplantatieChina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityActief, niet wervendAcute-on-chronic leverfalen (ACLF)China
-
CHU de ReimsNog niet aan het wervenVloeistofresponsiviteit in de vroege post-kidney transplantatieperiodeFrankrijk
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNog niet aan het wervenCardiovasculair-kidney-metabool syndroom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndroomZwitserland
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanNog niet aan het wervenObesitas Type 2 Diabetes Mellitus | Metabole disfunctie-geassocieerde steatotische leverziekte | Cardiovasculair-kidney-metabool syndroomTaiwan
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Volwassen Nier Wilms-tumor | Beckwith-Wiedemann-syndroom | Kidney Wilms-tumor | Diffuse hyperplastische perilobar nefroblastomatose | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium V Kidney...Verenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidTerugkerend nierneoplasma bij kinderen | Stadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten
-
Yaqrit LtdKing's College Hospital NHS Trust; University College, London; Royal Free Hospital... en andere medewerkersNog niet aan het wervenLevercirrose | Acute-on-chronic leverfalen (ACLF)
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterWervingCytomegalovirus | Niertransplantatie; complicaties | Orgaan transplantatie | Levertransplantatie complicaties | Gelijktijdige lever-kidney transplantatie; ComplicatiesVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)WervingStadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Terugkerende Nier Wilms-tumor | Anaplastische Nier Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Puerto Rico, Australië, Nieuw-Zeeland, Saoedi-Arabië