- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02309528
Conoscenza e consapevolezza della malattia renale cronica tra gli indiani d'America
Sono stati condotti pochi studi clinici di intervento educativo tra i soggetti a rischio o con malattia renale cronica precoce. A conoscenza degli investigatori nessuno ha utilizzato la narrazione digitale come mezzo per trasmettere il messaggio educativo e sono stati condotti tra gli indiani d'America, un gruppo con un'alta prevalenza di malattia renale cronica e malattia renale allo stadio terminale.
Gli obiettivi del progetto di ricerca sono:
- Quantificare i livelli di conoscenza e consapevolezza delle malattie renali croniche tra gli indiani d'America.
- Determinare l'efficacia di una presentazione sulla salute culturalmente adattata con storie digitali computerizzate realizzate da indiani d'America per migliorare la conoscenza della malattia renale cronica e i fattori ritenuti preventivi della malattia renale cronica o la sua progressione al basale e al follow-up in uno studio pilota di intervento clinico educativo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipante allo studio del cuore forte o allo studio familiare del cuore forte
Criteri di esclusione:
- Malattia renale allo stadio terminale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conoscenza della malattia renale cronica
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
|
Indagine sulla conoscenza della malattia renale cronica al basale, post-intervento, follow-up a 1 mese, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
|
fino a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Settembre 2014-settembre 2015, basale, follow-up a 1 mese, 6 mesi e 12 mesi
|
pressione arteriosa media a riposo raccolta tramite una macchina BP automatizzata che ha un periodo di riposo di 5 minuti, quindi raccoglie BP a intervalli di 1 minuto per 3 misurazioni e quindi calcola una media
|
Settembre 2014-settembre 2015, basale, follow-up a 1 mese, 6 mesi e 12 mesi
|
|
Visite e ricoveri medici autodichiarati
Lasso di tempo: Follow-up a 1 mese, 6 mesi e 12 mesi
|
Raccolta di sondaggi sulle visite o sui ricoveri medici autodichiarati
|
Follow-up a 1 mese, 6 mesi e 12 mesi
|
|
Nuove condizioni mediche autodichiarate
Lasso di tempo: Follow-up a 1 mese, 6 mesi e 12 mesi
|
Raccolta di sondaggi di nuove diagnosi auto-segnalate (ad es.
diabete, ipertensione)
|
Follow-up a 1 mese, 6 mesi e 12 mesi
|
|
Uso e aderenza ai farmaci auto-riferiti
Lasso di tempo: Follow-up a 1 mese, 6 mesi e 12 mesi
|
Uso di antinfiammatori non steroidei autodichiarato e aderenza ai farmaci autodichiarati per il diabete e/o farmaci per la pressione arteriosa tramite la Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-4)
|
Follow-up a 1 mese, 6 mesi e 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- K23DK091363 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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