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Conoscenza e consapevolezza della malattia renale cronica tra gli indiani d'America

27 agosto 2016 aggiornato da: Stacey Jolly, The Cleveland Clinic

Sono stati condotti pochi studi clinici di intervento educativo tra i soggetti a rischio o con malattia renale cronica precoce. A conoscenza degli investigatori nessuno ha utilizzato la narrazione digitale come mezzo per trasmettere il messaggio educativo e sono stati condotti tra gli indiani d'America, un gruppo con un'alta prevalenza di malattia renale cronica e malattia renale allo stadio terminale.

Gli obiettivi del progetto di ricerca sono:

  1. Quantificare i livelli di conoscenza e consapevolezza delle malattie renali croniche tra gli indiani d'America.
  2. Determinare l'efficacia di una presentazione sulla salute culturalmente adattata con storie digitali computerizzate realizzate da indiani d'America per migliorare la conoscenza della malattia renale cronica e i fattori ritenuti preventivi della malattia renale cronica o la sua progressione al basale e al follow-up in uno studio pilota di intervento clinico educativo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipante allo studio del cuore forte o allo studio familiare del cuore forte

Criteri di esclusione:

  • Malattia renale allo stadio terminale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza della malattia renale cronica
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
Indagine sulla conoscenza della malattia renale cronica al basale, post-intervento, follow-up a 1 mese, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Settembre 2014-settembre 2015, basale, follow-up a 1 mese, 6 mesi e 12 mesi
pressione arteriosa media a riposo raccolta tramite una macchina BP automatizzata che ha un periodo di riposo di 5 minuti, quindi raccoglie BP a intervalli di 1 minuto per 3 misurazioni e quindi calcola una media
Settembre 2014-settembre 2015, basale, follow-up a 1 mese, 6 mesi e 12 mesi
Visite e ricoveri medici autodichiarati
Lasso di tempo: Follow-up a 1 mese, 6 mesi e 12 mesi
Raccolta di sondaggi sulle visite o sui ricoveri medici autodichiarati
Follow-up a 1 mese, 6 mesi e 12 mesi
Nuove condizioni mediche autodichiarate
Lasso di tempo: Follow-up a 1 mese, 6 mesi e 12 mesi
Raccolta di sondaggi di nuove diagnosi auto-segnalate (ad es. diabete, ipertensione)
Follow-up a 1 mese, 6 mesi e 12 mesi
Uso e aderenza ai farmaci auto-riferiti
Lasso di tempo: Follow-up a 1 mese, 6 mesi e 12 mesi
Uso di antinfiammatori non steroidei autodichiarato e aderenza ai farmaci autodichiarati per il diabete e/o farmaci per la pressione arteriosa tramite la Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-4)
Follow-up a 1 mese, 6 mesi e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

5 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K23DK091363 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia renale cronica

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