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Wissen und Bewusstsein über chronische Nierenerkrankungen bei amerikanischen Indianern

27. August 2016 aktualisiert von: Stacey Jolly, The Cleveland Clinic

Es wurden nur wenige klinische Studien zu pädagogischen Interventionen bei Personen durchgeführt, bei denen das Risiko einer chronischen Nierenerkrankung im Frühstadium besteht oder die daran erkrankt sind. Nach Kenntnis der Ermittler hat keiner von ihnen digitales Geschichtenerzählen als Mittel zur Übermittlung der Bildungsbotschaft eingesetzt und wurde bei amerikanischen Indianern durchgeführt, einer Gruppe mit hoher Prävalenz chronischer Nierenerkrankungen und Nierenerkrankungen im Endstadium.

Die Ziele des Forschungsprojekts sind:

  1. Quantifizieren Sie den Wissensstand und das Bewusstsein über chronische Nierenerkrankungen bei amerikanischen Indianern.
  2. Bestimmen Sie die Wirksamkeit einer kulturell zugeschnittenen Gesundheitspräsentation mit computergestützten digitalen Geschichten, die von amerikanischen Indianern erstellt wurden, um das Wissen über chronische Nierenerkrankungen und Faktoren zu verbessern, von denen angenommen wird, dass sie chronische Nierenerkrankungen oder deren Fortschreiten zu Studienbeginn und Follow-up in einer Pilotstudie zur klinischen Intervention verhindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer der Strong Heart Study oder der Strong Heart Family Study

Ausschlusskriterien:

  • Nierenerkrankung im Endstadium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissen über chronische Nierenerkrankungen
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Erhebung des CKD-Wissens zu Studienbeginn, nach der Intervention, 1-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up
bis zu 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: September 2014 – September 2015, Baseline, 1-Monats-, 6-Monats- und 12-Monats-Follow-up
Der durchschnittliche Ruheblutdruck wird mit einem automatisierten Blutdruckmessgerät erfasst, das eine Ruhezeit von 5 Minuten hat, dann den Blutdruck in 1-Minuten-Intervallen für 3 Messungen erfasst und dann einen Durchschnitt berechnet
September 2014 – September 2015, Baseline, 1-Monats-, 6-Monats- und 12-Monats-Follow-up
Selbstberichtete Arztbesuche und Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: 1-Monats-, 6-Monats- und 12-Monats-Follow-up
Erhebung von selbst gemeldeten Arztbesuchen oder Krankenhausaufenthalten
1-Monats-, 6-Monats- und 12-Monats-Follow-up
Selbstberichtete neue Erkrankungen
Zeitfenster: 1-Monats-, 6-Monats- und 12-Monats-Follow-up
Umfragesammlung selbst gemeldeter Neudiagnosen (d. h. Diabetes, Bluthochdruck)
1-Monats-, 6-Monats- und 12-Monats-Follow-up
Selbstberichteter Medikamentengebrauch und -adhärenz
Zeitfenster: 1-Monats-, 6-Monats- und 12-Monats-Follow-up
Selbstberichtete nichtsteroidale entzündungshemmende Anwendung und selbstberichtete Medikamenteneinhaltung von Diabetes- und/oder Blutdruckmedikamenten anhand der Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-4)
1-Monats-, 6-Monats- und 12-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • K23DK091363 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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