Kronisk njursjukdom Kunskap och medvetenhet bland indianer
27 augusti 2016 uppdaterad av: Stacey Jolly, The Cleveland Clinic
Få kliniska prövningar av pedagogiska interventioner har genomförts bland personer med risk för eller med tidig kronisk njursjukdom. Såvitt utredarna vet har ingen använt digitalt berättande som ett sätt att förmedla det pedagogiska budskapet och har genomförts bland indianer, en grupp med hög prevalens av kronisk njursjukdom och njursjukdom i slutstadiet.
Syftet med forskningsprojektet är att:
- Kvantifiera nivåer av kronisk njursjukdom kunskap och medvetenhet bland indianer.
- Bestäm effektiviteten av en kulturellt anpassad hälsopresentation med datoriserade digitala berättelser gjorda av indianer för att förbättra kunskapen om kroniska njursjukdomar och faktorer som tros vara förebyggande för kronisk njursjukdom eller dess progression vid baslinjen och uppföljning i en pilotstudie för pedagogisk klinisk intervention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare i Strong Heart Study eller Strong Heart Family Study
Exklusions kriterier:
- Njursjukdom i slutskedet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskap om kroniska njursjukdomar
Tidsram: upp till 12 månader
|
Undersökning av CKD Kunskap vid baslinjen, efter intervention, 1-månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning och 12 månaders uppföljning
|
upp till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: Sept 2014-sept 2015, baslinje, 1-månaders, 6-månaders och 12-månaders uppföljning
|
genomsnittligt viloblodtryck som samlas in via en automatiserad BP-maskin som har 5 minuters viloperiod, samlar sedan in BP med 1 minuts intervaller för 3 mätningar och beräknar sedan ett genomsnitt
|
Sept 2014-sept 2015, baslinje, 1-månaders, 6-månaders och 12-månaders uppföljning
|
|
Självrapporterade läkarbesök och sjukhusinläggningar
Tidsram: 1-månaders, 6-månaders och 12-månaders uppföljning
|
Enkätsamling av självrapporterade läkarbesök eller sjukhusinläggningar
|
1-månaders, 6-månaders och 12-månaders uppföljning
|
|
Självrapporterade nya medicinska tillstånd
Tidsram: 1-månaders, 6-månaders och 12-månaders uppföljning
|
Enkätsamling av självrapporterade nya diagnoser (dvs.
diabetes, högt blodtryck)
|
1-månaders, 6-månaders och 12-månaders uppföljning
|
|
Självrapporterad medicinanvändning och följsamhet
Tidsram: 1-månaders, 6-månaders och 12-månaders uppföljning
|
Självrapporterad icke-steroid antiinflammatorisk användning och självrapporterad medicinering av diabetes- och/eller blodtrycksmediciner via Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-4)
|
1-månaders, 6-månaders och 12-månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2014
Första postat (Uppskatta)
5 december 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- K23DK091363 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .