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Connaissance et sensibilisation aux maladies rénales chroniques chez les Indiens d'Amérique

27 août 2016 mis à jour par: Stacey Jolly, The Cleveland Clinic

Peu d'essais cliniques d'intervention éducative ont été menés auprès de personnes à risque ou atteintes d'une maladie rénale chronique précoce. À la connaissance des enquêteurs, aucune n'a utilisé la narration numérique comme moyen de transmettre le message éducatif et n'a été menée auprès d'Indiens d'Amérique, un groupe à forte prévalence d'insuffisance rénale chronique et d'insuffisance rénale terminale.

Les objectifs du projet de recherche sont de :

  1. Quantifier les niveaux de connaissance et de sensibilisation aux maladies rénales chroniques chez les Indiens d'Amérique.
  2. Déterminer l'efficacité d'une présentation sur la santé adaptée à la culture avec des histoires numériques informatisées faites par des Indiens d'Amérique pour améliorer les connaissances sur les maladies rénales chroniques et les facteurs considérés comme préventifs de la maladie rénale chronique ou de sa progression au départ et au suivi dans un essai pilote d'intervention clinique éducative.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Participant à l'étude Strong Heart Study ou Strong Heart Family Study

Critère d'exclusion:

  • Phase terminale de la maladie rénale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissance des maladies rénales chroniques
Délai: jusqu'à 12 mois
Enquête sur les connaissances en MRC au départ, après l'intervention, suivi à 1 mois, suivi à 6 mois et suivi à 12 mois
jusqu'à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: Septembre 2014-septembre 2015, référence, suivi à 1 mois, 6 mois et 12 mois
pression artérielle moyenne au repos collectée via un appareil BP automatisé qui a une période de repos de 5 minutes, puis collecte la BP à des intervalles de 1 minute pour 3 mesures, puis calcule une moyenne
Septembre 2014-septembre 2015, référence, suivi à 1 mois, 6 mois et 12 mois
Visites chez le médecin et hospitalisations autodéclarées
Délai: Suivi à 1 mois, 6 mois et 12 mois
Collecte d'enquêtes sur les visites chez le médecin ou les hospitalisations autodéclarées
Suivi à 1 mois, 6 mois et 12 mois
Nouvelles conditions médicales autodéclarées
Délai: Suivi à 1 mois, 6 mois et 12 mois
Collecte d'enquêtes sur les nouveaux diagnostics autodéclarés (c.-à-d. diabète, hypertension)
Suivi à 1 mois, 6 mois et 12 mois
Utilisation et observance des médicaments autodéclarés
Délai: Suivi à 1 mois, 6 mois et 12 mois
Utilisation autodéclarée d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et observance autodéclarée des médicaments pour le diabète et/ou l'hypertension via l'échelle d'adhésion aux médicaments de Morisky (MMAS-4)
Suivi à 1 mois, 6 mois et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Cleveland Clinic

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2014

Première publication (Estimation)

5 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • K23DK091363 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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