在宅ファイブプラス運動トレーニングの効果に関する臨床試験
2018年3月28日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
自宅でのファイブプラス運動トレーニングの効果に関するランダム化臨床試験
この研究の目的は、間欠性跛行患者の歩行能力が、現在推奨されている毎日の歩行よりも、自宅での5種類以上の運動トレーニングの方が改善されるかどうかを評価することです。
この研究は、そのような潜在的な影響がミトコンドリアの呼吸能力、血流、またはその両方の変化に依存しているかどうかを明らかにする予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Postboks 8905
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Trondheim、Postboks 8905、ノルウェー、7491
- Department for circulation and medical imaging, NTNU
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 血管不全に続発する間欠性跛行と診断された
- 足首上腕指数は 0.4 ～ 0.9 です。
除外基準:
- 重症虚血肢と診断された
- 足首上腕指数 (ABI) > 0.90 または < 0.4
- 限られた運動耐性
- ワルファリンまたはヘパリンの使用
- 過去6か月以内に血管インターベンションを受けた
- 活動性がん、腎臓病または肝臓病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：普段のお手入れ
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アクティブコンパレータ：ファイブプラス
運動トレーニング
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ふくらはぎを上げる運動
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6 分間の歩行テストで測定された絶対歩行距離 (メートル)
時間枠：8週間
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トレッドミルは時速 3.2 km、傾斜は 2 分ごとに増加し、6 分間の歩行テストと組み合わせて実行
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8週間
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呼吸測定によって測定されるミトコンドリア機能
時間枠：8週間
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呼吸計によって測定される酸素消費量（湿重量組織 1 mg あたり 1 秒あたりの pmol O2）
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プレチスモグラフィーによって測定された動脈血流
時間枠：8週間
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プレチスモグラフィーによって測定される
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8週間
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SF 36 および CLAU-S アンケートによって評価された生活の質
時間枠：8週間
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SF 36 および CLAU-S アンケートによって評価
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8週間
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心肺運動試験により測定される最大酸素摂取量
時間枠：8週間
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心肺運動試験によって測定
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Øivind Rognmo, PhD、Norwegian University of Science and Technology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Van Schaardenburgh M, Wohlwend M, Rognmo O, Mattsson E. Calf raise exercise increases walking performance in patients with intermittent claudication. J Vasc Surg. 2017 May;65(5):1473-1482. doi: 10.1016/j.jvs.2016.12.106. Epub 2017 Mar 9.
- van Schaardenburgh M, Wohlwend M, Rognmo O, Mattsson EJR. Exercise in claudicants increase or decrease walking ability and the response relates to mitochondrial function. J Transl Med. 2017 Jun 7;15(1):130. doi: 10.1186/s12967-017-1232-6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月5日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月28日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。