Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus kotipohjaisen Five Plus -harjoituksen vaikutuksista

keskiviikko 28. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology

Satunnaistettu kliininen tutkimus kotipohjaisen Five Plus -harjoitusharjoittelun vaikutuksista

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaako jaksoittaista kylkyyttä sairastavien potilaiden kävelykykyä enemmän kotipohjaisella 5+ -harjoittelulla kuin nykyisten päivittäisen kävelyn suositusten avulla. Tutkimus selvittää, onko tällainen mahdollinen vaikutus riippuvainen muutoksista mitokondrioiden hengityskapasiteetissa, verenkierrossa vai molemmissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
    • Postboks 8905
      • Trondheim, Postboks 8905, Norja, 7491
        • Department for circulation and medical imaging, NTNU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu verisuonten vajaatoiminnasta johtuva ajoittainen kylmys
  • Nilkka-olkavarren indeksi välillä 0,4-0,9.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoitu kriittinen raajan iskemia
  • Nilkka-olkavarsiindeksi (ABI) > 0,90 tai < 0,4
  • Rajoitettu harjoituksen sietokyky
  • Varfariinin tai hepariinin käyttö
  • Hänelle tehtiin verisuonihoito viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Aktiivinen syöpä, munuais- tai maksasairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Active Comparator: Viisi Plussaa
Liikuntaharjoittelu
Muut: Viisi plus liikuntaharjoittelu
pohkeen nostoharjoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
absoluuttinen kävelyetäisyys (metreinä) mitattuna 6 minuutin kävelytestillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
juoksumatto 3,2 km/h ja kaltevuus kasvaa 2 minuutin välein yhdistettynä 6 minuutin kävelytestiin
8 viikkoa
mitokondrioiden toiminta mitataan respirometrialla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Hapenkulutus (pmol O2 sekunnissa per mg märkäpainoa) mitattuna respirometrialla
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pletysmografialla mitattu valtimoverenkierto
Aikaikkuna: 8 viikkoa
mitataan pletysmografialla
8 viikkoa
SF 36- ja CLAU-S-kyselyillä arvioitu elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
arvioitiin SF 36- ja CLAU-S-kyselylomakkeilla
8 viikkoa
Huippuhapenotto mitattuna kardiopulmonaalisilla rasitustesteillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
mitataan kardiopulmonaalisella rasitustestillä
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Norwegian University of Science and Technology

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Øivind Rognmo, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011/2533/REK midt

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa