Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie o účincích domácího cvičení Five Plus

28. března 2018 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology

Randomizovaná klinická studie o účincích domácího cvičení Five Plus

Cílem studie je zhodnotit, zda se kapacita chůze u pacientů s intermitentní klaudikací zlepšuje spíše domácím cvičením 5+ než současnými doporučeními každodenní chůze. Studie objasní, zda je takový potenciální účinek závislý na změnách mitochondriální respirační kapacity, průtoku krve nebo obou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
    • Postboks 8905
      • Trondheim, Postboks 8905, Norsko, 7491
        • Department for circulation and medical imaging, NTNU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována intermitentní klaudikací sekundární k vaskulární insuficienci
  • Kotník-pažní index mezi 0,4 a 0,9.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikována kritická končetinová ischemie
  • Kotník-pažní index (ABI) > 0,90 nebo < 0,4
  • Omezená tolerance cvičení
  • Použití warfarinu nebo heparinu
  • V posledních 6 měsících podstoupil cévní intervenci
  • Aktivní rakovina, onemocnění ledvin nebo jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Aktivní komparátor: Pět plus
Cvičení
Jiný: Pět plus cvičení
cvik na zvedání lýtek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
absolutní vzdálenost chůze (metry) měřená 6minutovým testem chůze
Časové okno: 8 týdnů
běžecký pás 3,2 km/h a zvýšení sklonu každé 2 minuty v kombinaci s 6minutovým testem chůze
8 týdnů
mitochondriální funkce měřená respirometrií
Časové okno: 8 týdnů
Spotřeba kyslíku (pmol O2 za sekundu na mg vlhké tkáně) měřená respirometrií
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Arteriální průtok krve měřený pletysmografií
Časové okno: 8 týdnů
měřeno pletysmografií
8 týdnů
Kvalita života hodnocená dotazníky SF 36 a CLAU-S
Časové okno: 8 týdnů
hodnoceno pomocí dotazníků SF 36 a CLAU-S
8 týdnů
Maximální spotřeba kyslíku měřená testem kardiopulmonální zátěže
Časové okno: 8 týdnů
měřeno kardiopulmonálním zátěžovým testem
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian University of Science and Technology

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Øivind Rognmo, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

8. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011/2533/REK midt

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit