Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En klinisk utprøving av effektene av hjemmebasert Five Plus-treningstrening

28. mars 2018 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology

En randomisert klinisk utprøving på effekten av hjemmebasert Five Plus-trening

Målet med studien er å evaluere om gangkapasiteten hos pasienter med claudicatio intermittens forbedres mer ved hjemmebasert 5+ treningstrening enn ved gjeldende anbefalinger om daglig gange. Studien vil belyse om en slik potensiell effekt er avhengig av endringer i mitokondriell respirasjonskapasitet, blodstrøm eller begge deler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
    • Postboks 8905
      • Trondheim, Postboks 8905, Norge, 7491
        • Department for circulation and medical imaging, NTNU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med claudicatio intermittens sekundært til vaskulær insuffisiens
  • En ankel-brachial indeks mellom 0,4 og 0,9.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert med kritisk lemmeriskemi
  • Ankel-brachial indeks (ABI) > 0,90 eller < 0,4
  • Begrenset treningstoleranse
  • Bruk av warfarin eller heparin
  • Gjennomgått en vaskulær intervensjon de siste 6 månedene
  • Aktiv kreft, nyre- eller leversykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Aktiv komparator: Fem Pluss
Treningstrening
Annen: Fem pluss treningstrening
legghevingsøvelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
absolutt gangavstand (meter) målt ved 6 minutters gangtest
Tidsramme: 8 uker
tredemølle 3,2 km/t og helling øker hvert 2. minutt kombinert med 6 minutters gangtest
8 uker
mitokondriefunksjon målt ved respirometri
Tidsramme: 8 uker
Oksygenforbruk (pmol O2 per sekund per mg våtvektsvev) målt ved respirometri
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arteriell blodstrøm målt ved pletysmografi
Tidsramme: 8 uker
målt ved pletysmografi
8 uker
Livskvalitet vurdert ved SF 36 og CLAU-S spørreskjemaer
Tidsramme: 8 uker
vurdert av SF 36 og CLAU-S spørreskjemaer
8 uker
Maksimalt oksygenopptak målt ved kardiopulmonal treningstesting
Tidsramme: 8 uker
målt ved kardiopulmonal treningstesting
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Etterforskere

  • Studieleder: Øivind Rognmo, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

8. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011/2533/REK midt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere