Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne dotyczące wpływu domowego treningu ćwiczeń Five Plus

28 marca 2018 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology

Randomizowane badanie kliniczne dotyczące wpływu domowego treningu ćwiczeń Five Plus

Celem pracy jest ocena, czy wydolność chodu u pacjentów z chromaniem przestankowym poprawia się bardziej po domowym treningu wysiłkowym 5+ niż przy aktualnych zaleceniach dotyczących codziennego marszu. Badanie wyjaśni, czy taki potencjalny efekt zależy od zmian w wydolności oddechowej mitochondriów, przepływu krwi, czy obu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
    • Postboks 8905
      • Trondheim, Postboks 8905, Norwegia, 7491
        • Department for circulation and medical imaging, NTNU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznano chromanie przestankowe wtórne do niewydolności naczyniowej
  • Wskaźnik kostka-ramię między 0,4 a 0,9.

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowano krytyczne niedokrwienie kończyny
  • Wskaźnik kostka-ramię (ABI) > 0,90 lub < 0,4
  • Ograniczona tolerancja wysiłku
  • Stosowanie warfaryny lub heparyny
  • Przeszedł interwencję naczyniową w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Aktywny rak, choroba nerek lub wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Aktywny komparator: Pięć plusów
Ćwiczenia treningowe
Inny: Five plus trening fizyczny
ćwiczenie unoszenia łydek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
bezwzględny dystans marszu (w metrach) mierzony w 6-minutowym teście marszu
Ramy czasowe: 8 tygodni
bieżnia 3,2 km/h i wzrost nachylenia co 2 minuty w połączeniu z 6 minutowym testem marszu
8 tygodni
funkcja mitochondriów mierzona respirometrią
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zużycie tlenu (pmol O2 na sekundę na mg mokrej masy tkanki) mierzone respirometrycznie
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętniczy przepływ krwi mierzony za pomocą pletyzmografii
Ramy czasowe: 8 tygodni
mierzone metodą pletyzmografii
8 tygodni
Jakość życia oceniana kwestionariuszami SF 36 i CLAU-S
Ramy czasowe: 8 tygodni
oceniane za pomocą kwestionariuszy SF 36 i CLAU-S
8 tygodni
Szczytowy pobór tlenu mierzony za pomocą testów wysiłkowych krążeniowo-oddechowych
Ramy czasowe: 8 tygodni
mierzony za pomocą testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Øivind Rognmo, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011/2533/REK midt

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj