Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et klinisk forsøg på virkningerne af hjemmebaseret Five Plus-træning

28. marts 2018 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology

Et randomiseret klinisk forsøg på virkningerne af hjemmebaseret Five Plus-træning

Formålet med undersøgelsen er at evaluere, om gangkapaciteten hos patienter med claudicatio intermittens forbedres mere ved hjemmebaseret 5+ træningstræning end ved de nuværende anbefalinger om daglig gang. Undersøgelsen vil belyse, om en sådan potentiel effekt er afhængig af ændringer i mitokondriel respirationskapacitet, blodgennemstrømning eller begge dele.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
    • Postboks 8905
      • Trondheim, Postboks 8905, Norge, 7491
        • Department for circulation and medical imaging, NTNU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med claudicatio intermittens sekundært til vaskulær insufficiens
  • Et ankel-brachialindeks mellem 0,4 og 0,9.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med kritisk lemmeriskæmi
  • Ankel-brachial indeks (ABI) > 0,90 eller < 0,4
  • Begrænset træningstolerance
  • Warfarin eller heparin brug
  • Gennemgået en vaskulær intervention inden for de sidste 6 måneder
  • Aktiv cancer, nyre- eller leversygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Aktiv komparator: Fem Plus
Motionstræning
Andet: Fem plus motionstræning
læghævningsøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
absolut gåafstand (meter) målt ved 6 minutters gangtest
Tidsramme: 8 uger
løbebånd 3,2 km/time og hældning øges hvert 2. minut kombineret med 6 minutters gangtest
8 uger
mitokondriefunktion målt ved respirometri
Tidsramme: 8 uger
Iltforbrug (pmol O2 pr. sekund pr. mg vådt væv) målt ved respirometri
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arteriel blodgennemstrømning målt ved plethysmografi
Tidsramme: 8 uger
målt ved plethysmografi
8 uger
Livskvalitet vurderet ved SF 36 og CLAU-S spørgeskemaer
Tidsramme: 8 uger
vurderet ved SF 36 og CLAU-S spørgeskemaer
8 uger
Maksimal iltoptagelse målt ved cardio-pulmonal træningstest
Tidsramme: 8 uger
målt ved cardio-pulmonal træningstest
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Efterforskere

  • Studieleder: Øivind Rognmo, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2014

Først opslået (Skøn)

8. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011/2533/REK midt

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner