Um ensaio clínico sobre os efeitos do treinamento de exercícios Five Plus em casa
28 de março de 2018 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Um ensaio clínico randomizado sobre os efeitos do treinamento de exercícios Five Plus em casa
O objetivo do estudo é avaliar se a capacidade de caminhada em pacientes com claudicação intermitente é melhorada pelo treinamento de exercícios 5+ em casa do que pelas recomendações atuais de caminhada diária.
O estudo elucidará se tal efeito potencial depende de mudanças na capacidade respiratória mitocondrial, no fluxo sanguíneo ou em ambos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Postboks 8905
-
Trondheim, Postboks 8905, Noruega, 7491
- Department for circulation and medical imaging, NTNU
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com claudicação intermitente secundária a insuficiência vascular
- Um índice tornozelo-braquial entre 0,4 e 0,9.
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com isquemia crítica do membro
- Índice tornozelo-braquial (ITB) > 0,90 ou < 0,4
- Tolerância limitada ao exercício
- Uso de varfarina ou heparina
- Sofreu intervenção vascular nos últimos 6 meses
- Câncer ativo, doença renal ou hepática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Cuidados usuais
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|
Comparador Ativo: Cinco mais
Treino de exercícios
|
exercício de panturrilha
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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distância absoluta de caminhada (metros) medida pelo teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 8 semanas
|
esteira 3,2 km/h e aumento da inclinação a cada 2 minutos combinado com teste de caminhada de 6 minutos
|
8 semanas
|
|
função mitocondrial medida por respirometria
Prazo: 8 semanas
|
Consumo de oxigênio (pmol O2 por segundo por mg de tecido de peso úmido) medido por respirometria
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fluxo sanguíneo arterial medido por pletismografia
Prazo: 8 semanas
|
medida por pletismografia
|
8 semanas
|
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Qualidade de vida avaliada pelos questionários SF 36 e CLAU-S
Prazo: 8 semanas
|
avaliados pelos questionários SF 36 e CLAU-S
|
8 semanas
|
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Consumo máximo de oxigênio medido por teste de exercício cardiopulmonar
Prazo: 8 semanas
|
medido pelo teste de exercício cardiopulmonar
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Øivind Rognmo, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Van Schaardenburgh M, Wohlwend M, Rognmo O, Mattsson E. Calf raise exercise increases walking performance in patients with intermittent claudication. J Vasc Surg. 2017 May;65(5):1473-1482. doi: 10.1016/j.jvs.2016.12.106. Epub 2017 Mar 9.
- van Schaardenburgh M, Wohlwend M, Rognmo O, Mattsson EJR. Exercise in claudicants increase or decrease walking ability and the response relates to mitochondrial function. J Transl Med. 2017 Jun 7;15(1):130. doi: 10.1186/s12967-017-1232-6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
8 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011/2533/REK midt
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