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Eine klinische Studie über die Auswirkungen des Five Plus-Übungstrainings zu Hause

28. März 2018 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology

Eine randomisierte klinische Studie über die Auswirkungen von Five Plus-Training zu Hause

Ziel der Studie ist es, zu evaluieren, ob die Gehfähigkeit von Patienten mit Claudicatio intermittens durch häusliches 5+-Übungstraining stärker verbessert wird als durch aktuelle Empfehlungen des täglichen Gehens. Die Studie wird klären, ob ein solcher potenzieller Effekt von Veränderungen der mitochondrialen Atmungskapazität, des Blutflusses oder beidem abhängt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
    • Postboks 8905
      • Trondheim, Postboks 8905, Norwegen, 7491
        • Department for circulation and medical imaging, NTNU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es wurde eine Claudicatio intermittens als Folge einer Gefäßinsuffizienz diagnostiziert
  • Ein Knöchel-Arm-Index zwischen 0,4 und 0,9.

Ausschlusskriterien:

  • Bei ihm wurde eine kritische Gliedmaßenischämie diagnostiziert
  • Knöchel-Arm-Index (ABI) > 0,90 oder < 0,4
  • Begrenzte Belastungstoleranz
  • Verwendung von Warfarin oder Heparin
  • Hat sich in den letzten 6 Monaten einem Gefäßeingriff unterzogen
  • Aktive Krebs-, Nieren- oder Lebererkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Aktiver Komparator: Fünf Plus
Übungstraining
Sonstiges: Fünf plus Übungstraining
Wadenheben-Übung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
absolute Gehstrecke (Meter), gemessen durch einen 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 8 Wochen
Laufband 3,2 km/h und Steigung alle 2 Minuten erhöhen, kombiniert mit 6-minütigem Gehtest
8 Wochen
Mitochondriale Funktion gemessen durch Respirometrie
Zeitfenster: 8 Wochen
Sauerstoffverbrauch (pmol O2 pro Sekunde pro mg Feuchtgewebe), gemessen durch Respirometrie
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arterieller Blutfluss gemessen mittels Plethysmographie
Zeitfenster: 8 Wochen
plethysmographisch gemessen
8 Wochen
Lebensqualität anhand der Fragebögen SF 36 und CLAU-S bewertet
Zeitfenster: 8 Wochen
bewertet durch SF 36- und CLAU-S-Fragebögen
8 Wochen
Maximale Sauerstoffaufnahme, gemessen durch kardiopulmonale Belastungstests
Zeitfenster: 8 Wochen
gemessen durch kardiopulmonale Belastungstests
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Ermittler

  • Studienleiter: Øivind Rognmo, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011/2533/REK midt

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