Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een klinisch onderzoek naar de effecten van home-based Five Plus Exercise Training

28 maart 2018 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology

Een gerandomiseerde klinische studie naar de effecten van home-based Five Plus Exercise Training

Het doel van de studie is om te evalueren of het loopvermogen van patiënten met claudicatio intermittens meer wordt verbeterd door thuistraining 5+ dan door de huidige aanbevelingen voor dagelijks wandelen. De studie zal uitwijzen of een dergelijk potentieel effect afhankelijk is van veranderingen in de mitochondriale ademhalingscapaciteit, de bloedstroom of beide.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
    • Postboks 8905
      • Trondheim, Postboks 8905, Noorwegen, 7491
        • Department for circulation and medical imaging, NTNU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met claudicatio intermittens secundair aan vasculaire insufficiëntie
  • Een enkel-armindex tussen 0,4 en 0,9.

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerd met kritieke ischemie van de ledematen
  • Enkel-armindex (ABI) > 0,90 of < 0,4
  • Beperkte inspanningstolerantie
  • Warfarine of heparine gebruik
  • Heeft in de afgelopen 6 maanden een vasculaire ingreep ondergaan
  • Actieve kanker, nier- of leverziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Actieve vergelijker: Vijf Plus
Oefentraining
Ander: Vijf plus oefentraining
kuit verhogen oefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
absolute loopafstand (meters) zoals gemeten met een looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: 8 weken
loopband 3,2 km/uur en hellingsverhoging elke 2 minuten gecombineerd met 6 minuten looptest
8 weken
mitochondriale functie gemeten door middel van respirometrie
Tijdsspanne: 8 weken
Zuurstofverbruik (pmol O2 per seconde per mg nat weefsel) gemeten door middel van respirometrie
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Arteriële bloedstroom gemeten door plethysmografie
Tijdsspanne: 8 weken
gemeten met plethysmografie
8 weken
Kwaliteit van leven beoordeeld door SF 36 en CLAU-S vragenlijsten
Tijdsspanne: 8 weken
beoordeeld door SF 36 en CLAU-S vragenlijsten
8 weken
Piek zuurstofopname gemeten door middel van cardio-pulmonale inspanningstesten
Tijdsspanne: 8 weken
gemeten door middel van cardio-pulmonale inspanningstesten
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Onderzoekers

  • Studie directeur: Øivind Rognmo, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

8 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011/2533/REK midt

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren