Клинические испытания эффективности домашних тренировок Five Plus
28 марта 2018 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology
Рандомизированное клиническое исследование эффектов домашних тренировок Five Plus
Цель исследования - оценить, улучшается ли способность к ходьбе у пациентов с перемежающейся хромотой в большей степени при домашних тренировках 5+, чем при текущих рекомендациях по ежедневной ходьбе.
Исследование выяснит, зависит ли такой потенциальный эффект от изменений митохондриальной дыхательной способности, кровотока или того и другого.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Postboks 8905
-
Trondheim, Postboks 8905, Норвегия, 7491
- Department for circulation and medical imaging, NTNU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностирована перемежающаяся хромота на фоне сосудистой недостаточности.
- Лодыжечно-плечевой индекс от 0,4 до 0,9.
Критерий исключения:
- Диагностирована критическая ишемия конечностей.
- Лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ) > 0,90 или < 0,4
- Ограниченная толерантность к физическим нагрузкам
- Использование варфарина или гепарина
- Перенесенное сосудистое вмешательство в течение последних 6 мес.
- Активный рак, заболевание почек или печени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
|
|
|
Активный компаратор: Пять плюс
Тренировка упражнений
|
упражнение на подъем икр
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
абсолютная пройденная дистанция (в метрах), измеренная с помощью 6-минутного теста ходьбы
Временное ограничение: 8 недель
|
беговая дорожка 3,2 км/час и увеличение наклона каждые 2 минуты в сочетании с 6-минутным тестом ходьбы
|
8 недель
|
|
функция митохондрий измеряется респирометрией
Временное ограничение: 8 недель
|
Потребление кислорода (пмоль O2 в секунду на мг влажной ткани), измеренное с помощью респирометрии
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальный кровоток, измеренный с помощью плетизмографии
Временное ограничение: 8 недель
|
измеряется плетизмографией
|
8 недель
|
|
Качество жизни по опросникам SF 36 и CLAU-S
Временное ограничение: 8 недель
|
оценивается по опросникам SF 36 и CLAU-S
|
8 недель
|
|
Пиковое потребление кислорода, измеренное с помощью сердечно-легочного теста с физической нагрузкой
Временное ограничение: 8 недель
|
измеряется сердечно-легочным нагрузочным тестом
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Øivind Rognmo, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Van Schaardenburgh M, Wohlwend M, Rognmo O, Mattsson E. Calf raise exercise increases walking performance in patients with intermittent claudication. J Vasc Surg. 2017 May;65(5):1473-1482. doi: 10.1016/j.jvs.2016.12.106. Epub 2017 Mar 9.
- van Schaardenburgh M, Wohlwend M, Rognmo O, Mattsson EJR. Exercise in claudicants increase or decrease walking ability and the response relates to mitochondrial function. J Transl Med. 2017 Jun 7;15(1):130. doi: 10.1186/s12967-017-1232-6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011/2533/REK midt
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .