うっ血性心不全患者における神経筋電気刺激の影響
この研究は、薬物療法および心臓移植待機リストにあるうっ血性心不全患者を最大限に活用して治療することを目的としています。
治療群のすべての患者は、ロシアの現行プロトコルによる電気筋肉刺激を週に2回、7週間受ける。
結果は生活の質と機能的能力の改善によって評価されます。
調査の概要
詳細な説明
神経筋電気刺激 (NMES) は、末期のうっ血性心不全患者の補助治療として使用されています。 これらの患者は、従来の身体活動を実行し、毎日のプロトコルを遵守する頻度に制限されています。 この研究の目的は、心臓移植を待つ患者を対象に、ロシア刺激波を週に2回、5週間の期間だけ使用したNMES治療後の機能状態と生活の質に及ぼす影響を評価することでした。
包含基準:
年齢 30 ～ 80 歳 NYHA クラス III または IV のうっ血性心不全 駆出率 35% 未満 臨床状態が安定している 完全な薬物療法
除外基準:
不安定狭心症 心室性不整脈 間欠性跛行 下肢切断
プロトコル設計:
心臓移植の待機リストにある患者は、ロシアの刺激波（2.5 kHz、50 Hzのバースト、オン/オフ：3/9秒）を使用するNMESのプロトコル（NMESグループまたは疑似刺激（コントロールグループ））に参加するよう招待されます。 NMESは、7週間の間、両方の大腿四頭筋に週に2回、50分間適用されます。 ニューヨーク心臓協会によると、患者は毎週、6分間歩行テスト（6MWT）中の歩行距離、心拍数の変動、機能状態について評価される。 すべての患者は、プロトコールの開始時と完了後に、ミネソタ州心不全生活アンケート（LHFQ）による生活の質を評価されました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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São Paulo
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Campinas、São Paulo、ブラジル、13100000
- 募集
- University of Campinas
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コンタクト：
- Maria Carolina Sacilotto, MsC
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 心臓移植の待機リストにある患者
除外基準:
- プロトコールへの参加を受け入れない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：神経筋刺激
患者はロシアの最新プロトコルによる電気筋肉刺激を週に2回、7週間受ける。
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治療群のすべての患者は、ロシアの現行プロトコルによる電気筋肉刺激を週に2回、7週間受ける。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：シャムグループ
患者は非常に弱い電気筋肉刺激を受けるだけで、生物学的または臨床的影響はありません。
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非常に低い電気筋肉刺激
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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6分間の歩行テストで歩行距離が向上
時間枠：最初の介入から7週間後
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最初の介入から7週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生活の質の向上
時間枠：最初の介入から7週間後
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最初の介入から7週間後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Maria Carolina Sacilotto, MsC、University of Campinas
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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