A neuromuszkuláris elektromos stimuláció hatása pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél
A tanulmány célja a pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek gyógyszeres kezelésének maximalizálása és a szívátültetési várólistán lévő betegek kezelése.
A kezelőkarban lévő összes beteg elektromos izomstimulációt kap egy orosz áram protokoll szerint hetente kétszer 7 héten keresztül.
Az eredményt az életminőség és a funkcionális kapacitás javulása alapján értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A neuromuszkuláris elektromos stimulációt (NMES) adjuváns kezelésként alkalmazták végstádiumú pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. Ezek a betegek csak a hagyományos fizikai tevékenység végzésére és a mindennapi protokollok betartására korlátozódnak. A tanulmány célja a funkcionális állapotra és az életminőségre gyakorolt hatás értékelése volt az NMES kezelést követően, hetente kétszer, öthetes perióduson keresztül végzett orosz stimulációs hullámmal szívátültetésre váró betegeknél.
Bevételi kritériumok:
Életkor 30-80 év Pangásos szívelégtelenség NYHA III. vagy IV. osztályban 35%-nál alacsonyabb ejekciós frakció Stabil klinikai állapot Teljes gyógyszeres kezelés
Kizárási kritériumok:
Instabil angina Kamrai aritmia időszakos sántaság Alsó végtag amputáció
Protokoll tervezés:
A szívátültetésre váró betegeket felkérik, hogy vegyenek részt az NMES protokollban orosz stimulációs hullám (2,5 kHz, burst 50 Hz, be/off: 3/9 sec), elnevezése NMES csoport vagy színlelt stimuláció, neve kontrollcsoport. Az NMES-t hetente kétszer 50 percig alkalmazzák mindkét négyfejű combizomra 7 héten keresztül. A betegeket hetente értékelik a hatperces séta teszt (6MWT) során megtett távolságra, a pulzusszám variabilitására és a funkcionális állapotra vonatkozóan a New York Heart Association szerint. Minden beteget értékeltek az életminőségre vonatkozó protokoll elején és befejezése után a Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (LHFQ) segítségével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
São Paulo
-
Campinas, São Paulo, Brazília, 13100000
- Toborzás
- University of Campinas
-
Kapcsolatba lépni:
- Maria Carolina Sacilotto, MsC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szívátültetésre várólistán szereplő betegek
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akik nem hajlandók részt venni a protokollban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Neuromuszkuláris stimuláció
A betegek elektromos izomstimulációt kapnak orosz áram protokoll szerint hetente kétszer 7 héten keresztül.
|
A kezelőkarban lévő összes beteg elektromos izomstimulációt kap egy orosz áram protokoll szerint hetente kétszer 7 héten keresztül.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Sham Group
A betegek nagyon alacsony elektromos izomstimulációt kapnak, biológiai vagy klinikai hatás nélkül
|
nagyon alacsony elektromos izomstimuláció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Javult a megtett távolság a hat perces séta tesztben
Időkeret: 7 hét első beavatkozás után
|
7 hét első beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az életminőség javítása
Időkeret: 7 héttel az első beavatkozás után
|
7 héttel az első beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria Carolina Sacilotto, MsC, University of Campinas
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ENESPHF
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .