Efectos de la estimulación eléctrica neuromuscular en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva
Este estudio pretende tratar a pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva que estén maximizando su tratamiento farmacológico y en lista de espera para trasplante cardiaco.
Todos los pacientes del brazo de tratamiento recibirán electroestimulación muscular con protocolo de corriente rusa dos veces por semana durante 7 semanas.
El resultado será evaluado por la mejora en la calidad de vida y la capacidad funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) se ha utilizado como tratamiento adyuvante en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva terminal. Esos pacientes se limitan a realizar actividad física convencional y la adherencia a cualquier frecuencia de protocolos diarios. El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto sobre el estado funcional y la calidad de vida después del tratamiento con NMES utilizando ondas de estimulación rusas únicamente dos veces por semana durante un período de cinco semanas en pacientes en espera de un trasplante de corazón.
Criterios de inclusión:
Edad entre 30 a 80 años Insuficiencia cardíaca congestiva en clase III o IV de la NYHA Fracción de eyección inferior al 35% Estado clínico estable Tratamiento farmacológico completo
Criterio de exclusión:
Angina inestable Arritmia ventricular Cojera intermitente Amputación de miembros inferiores
Diseño de protocolo:
Se invitará a los pacientes en lista de espera para un trasplante de corazón a participar en el protocolo de NMES que utiliza una onda de estimulación rusa (2,5 kHz, ráfaga a 50 Hz, encendido/apagado: 3/9 segundos), denominado grupo NMES o estimulación simulada, denominado grupo de control. El NMES se aplicará durante 50 minutos, dos veces por semana en ambos músculos cuádriceps femorales durante 7 semanas. Los pacientes serán evaluados cada semana para determinar la distancia recorrida durante la prueba de caminata de seis minutos (6MWT), la variabilidad de la frecuencia cardíaca y el estado funcional según la New York Heart Association. Todos los pacientes fueron evaluados al inicio y después de completar el protocolo de calidad de vida con Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (LHFQ).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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Campinas, São Paulo, Brasil, 13100000
- Reclutamiento
- University of Campinas
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Contacto:
- Maria Carolina Sacilotto, MsC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes en lista de espera para trasplante de corazón
Criterio de exclusión:
- pacientes que no aceptarán participar en el protocolo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación neuromuscular
Los pacientes recibirán electroestimulación muscular con protocolo de corriente rusa dos veces por semana durante 7 semanas.
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Todos los pacientes del brazo de tratamiento recibirán electroestimulación muscular con protocolo de corriente rusa dos veces por semana durante 7 semanas.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo falso
Los pacientes recibirán estimulación muscular eléctrica muy baja sin efectos biológicos ni clínicos.
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estimulación muscular eléctrica muy baja
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mejora en la distancia recorrida en la prueba de marcha de seis minutos
Periodo de tiempo: después de 7 semanas de la primera intervención
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después de 7 semanas de la primera intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mejora en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 7 semanas después de la primera intervención
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7 semanas después de la primera intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Carolina Sacilotto, MsC, University of Campinas
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ENESPHF
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