Efeitos da Estimulação Elétrica Neuromuscular em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Congestiva
Este estudo pretende tratar pacientes com insuficiência cardíaca congestiva que estão maximizando seu tratamento farmacológico e em lista de espera para transplante cardíaco.
Todos os pacientes no braço de tratamento receberão estimulação elétrica muscular com um protocolo de corrente russa duas vezes por semana durante 7 semanas.
O desfecho será avaliado pela melhora da qualidade de vida e da capacidade funcional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A estimulação elétrica neuromuscular (NMES) tem sido utilizada como tratamento adjuvante em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva terminal. Esses pacientes estão limitados à realização de atividade física convencional e adesão a qualquer frequência de protocolos diários. O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito no estado funcional e na qualidade de vida após o tratamento com EENM usando onda de estimulação russa apenas duas vezes por semana durante um período de cinco semanas em pacientes à espera de transplante cardíaco.
Critério de inclusão:
Idade entre 30 a 80 anos Insuficiência cardíaca congestiva classe III ou IV da NYHA Fração de ejeção inferior a 35% Estado clínico estável Tratamento farmacológico completo
Critério de exclusão:
Angina instável Arritmia ventricular claudicação intermitente Amputação de membro inferior
Projeto de protocolo:
Os pacientes em lista de espera para transplante cardíaco serão convidados a participar do protocolo de EENM utilizando onda de estimulação russa (2,5 kHz, burst a 50Hz, liga/desliga: 3/9 seg), denominado grupo EENM ou estimulação sham, denominado grupo controle. A EENM será aplicada por 50 minutos, duas vezes por semana em ambos os músculos quadríceps femoral durante 7 semanas. Os pacientes serão avaliados semanalmente quanto à distância percorrida durante o teste de caminhada de seis minutos (TC6M), variabilidade da frequência cardíaca e estado funcional de acordo com a New York Heart Association. Todos os pacientes foram avaliados no início e após o término do protocolo de qualidade de vida com o Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (LHFQ).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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São Paulo
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Campinas, São Paulo, Brasil, 13100000
- Recrutamento
- University of Campinas
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Contato:
- Maria Carolina Sacilotto, MsC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes em lista de espera para transplante cardíaco
Critério de exclusão:
- pacientes que não aceitam participar do protocolo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estimulação neuromuscular
Os pacientes receberão eletroestimulação muscular com protocolo de corrente russa duas vezes por semana durante 7 semanas.
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Todos os pacientes no braço de tratamento receberão estimulação elétrica muscular com um protocolo de corrente russa duas vezes por semana durante 7 semanas.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo falso
Os pacientes receberão estimulação muscular elétrica muito baixa sem efeitos biológicos ou clínicos
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estimulação muscular elétrica muito baixa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Melhora na distância percorrida no teste de caminhada de seis minutos
Prazo: após 7 semanas da primeira intervenção
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após 7 semanas da primeira intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Melhora na qualidade de vida
Prazo: 7 semanas após a primeira intervenção
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7 semanas após a primeira intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Carolina Sacilotto, MsC, University of Campinas
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ENESPHF
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