울혈성 심부전 환자에서 신경근 전기자극의 효과
본 연구는 약물치료를 극대화하고 심장이식 대기자 명단에 있는 울혈성 심부전 환자를 치료하고자 한다.
치료 부문의 모든 환자는 7주 동안 일주일에 두 번 러시아 최신 프로토콜로 전기 근육 자극을 받게 됩니다.
결과는 삶의 질과 기능적 능력의 향상으로 평가될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
신경근 전기 자극(NMES)은 말기 울혈성 심부전 환자의 보조 치료로 사용되었습니다. 이러한 환자는 일반적인 신체 활동을 수행하고 일상적인 프로토콜 빈도를 준수하는 것으로 제한됩니다. 본 연구의 목적은 심장이식을 기다리는 환자를 대상으로 5주간 주 2회 단독으로 러시안 자극파를 이용한 NMES 치료 후 기능적 상태와 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것이다.
포함 기준:
30세에서 80세 사이의 연령 NYHA class III 또는 IV의 울혈성 심부전 박출률 35% 미만 안정적인 임상 상태 완전한 약물 치료
제외 기준:
불안정형 협심증 심실 부정맥 간헐적 절름발이 다리 절단
프로토콜 디자인:
심장이식 대기자 명단에 있는 환자는 러시아 자극파(2.5kHz, 50Hz에서 버스트, 켜기/끄기: 3/9초)를 사용하는 NMES 프로토콜에 참여하도록 초대되며, NMES 그룹 또는 가짜 자극, 컨트롤 그룹으로 명명됩니다. NMES는 7주 동안 양쪽 대퇴사두근에 주 2회, 50분 동안 적용됩니다. 환자들은 New York Heart Association에 따라 6분 걷기 테스트(6MWT) 동안 걸은 거리, 심박 변이도 및 기능 상태에 대해 매주 평가됩니다. 모든 환자는 Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire(LHFQ)로 삶의 질 프로토콜을 시작할 때와 완료한 후에 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo
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Campinas, São Paulo, 브라질, 13100000
- 모병
- University of Campinas
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연락하다:
- Maria Carolina Sacilotto, MsC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심장이식 대기자 명단
제외 기준:
- 프로토콜 참여를 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경근 자극
환자들은 7주 동안 일주일에 두 번 러시아 최신 프로토콜로 전기 근육 자극을 받게 됩니다.
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치료 부문의 모든 환자는 7주 동안 일주일에 두 번 러시아 최신 프로토콜로 전기 근육 자극을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 샴 그룹
환자는 생물학적 또는 임상적 효과 없이 매우 낮은 전기 근육 자극을 받게 됩니다.
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매우 낮은 전기 근육 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6분 걷기 테스트에서 걷는 거리 개선
기간: 첫 개입 7주 후
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첫 개입 7주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질 향상
기간: 첫 개입 후 7주
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첫 개입 후 7주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maria Carolina Sacilotto, MsC, University of Campinas
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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