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高齢者の認知/身体コンピュータゲーム混合トレーニング: 神経科学的LLM研究 (LLM-AUTH)

2014年12月10日 更新者:Panos Bamidis、Aristotle University Of Thessaloniki

高齢者におけるコンピューターゲームを組み合わせた認知訓練および/または身体訓練の効果: テッサロニキのアリストテレス大学の LLM チームによる、ギリシャのテッサロニキにおける LLM プロジェクトの神経科学的調査

この研究には、情報通信技術 (ICT)、より具体的にはゲーム活動と組み合わせたコンピューター演習が含まれていました。 ICT を活用した、ゲームを組み合わせた認知運動や身体運動は、対照群と比較して全体的な認知力を向上させるという仮説が立てられました。さらに、これらの改善は脳活動の変化によって現れる可能性があります。私たちは、潜在的なモデレーターが運動誘発性の認知効果を組み合わせた場合と、個人/個別のトレーニング スキームに与える影響を調査しました。

調査の概要

詳細な説明

この研究はテッサロニキ(ギリシャ)のさまざまなセンターで実施されました。 これは、欧州委員会 (情報通信技術政策支援プログラム (ICT-PSP)) によって 3 年間 (2009 年から 2012 年) の資金提供を受けた Long Lasting Memories (LLM) プロジェクト (www.longastingmemories.eu) の一部でした。 。 それは、参加者間の因子グループ[介入対受動的および/または能動的な制御]による事前事後テスト計画を使用しました。 事後テストは運動期間終了後 2 週間以内に実施した。 介入はテッサロニキ(ギリシャ)のデイケアセンター、病院、高齢者ケアセンター、記憶外来センター、地元教区内、および参加者の自宅で実施された。

センターは、週に少なくとも 2 回の身体的運動セッションと 3 回の認知的運動セッションの頻度で 8 週間の運動を提供する必要があり、合計で少なくとも 16 回の身体的運動セッションと 24 回の認知的運動セッションを提供する必要がありました。

同様の臨床試験が臨床試験登録に登録されました: ClinicalTrials.gov 識別子: NCT02267499

研究の種類

介入

入学 (実際)

581

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 重度の認知障害がない[MMSE ≥ 18]
  • 流暢な言語スキル
  • 医師の同意
  • テストとエクササイズのプロトコルに時間を費やすこと。

除外基準:

  • 別の研究への同時参加
  • 介入への参加を妨げる重度の身体的または心理的障害(つまり、指示に従うことができない)
  • 脳卒中、外傷性脳損傷などの回復していない神経障害、過去3か月以内の不安定な投薬
  • 重度で矯正不可能な視力の問題、または補聴器の使用期間が 3 か月未満の場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:LLM
LLM トレーニング 参加者は、FitForAll エクセルゲーミング コンピューター プラットフォームをフィジカル トレーニング コンポーネント (PTC) として使用します。参加者は、言語に適応したバージョンのブレインフィットネス プログラムを認知トレーニング コンポーネント (CTC) として使用します。
LLM トレーニング 参加者は、FitForAll エクセルゲーミング コンピューター プラットフォームをフィジカル トレーニング コンポーネント (PTC) として使用します。参加者は、言語に適応したバージョンのブレインフィットネス プログラムを認知トレーニング コンポーネント (CTC) として使用します。
他の名前:
  • PTC+CTC
実験的:PTC
フィジカルトレーニングのみ。 参加者は、FitForAll エクサーゲーミング コンピューター プラットフォームをフィジカル トレーニング コンポーネント (PTC) として使用します。
PTC トレーニング 参加者は、FitForAll エクサーゲーミング コンピューター プラットフォームをフィジカル トレーニング コンポーネント (PTC) として使用します。
実験的:CTC
認知トレーニングのみ。 参加者は、言語に適応したバージョンのブレインフィットネス プログラムを認知トレーニング コンポーネント (CTC) として使用します。
CTC トレーニング 参加者は、言語に適応したバージョンのブレインフィットネス プログラムを認知トレーニング コンポーネント (CTC) として使用します。
介入なし:受け身
パッシブコントロール 参加者はパッシブコントロールとして機能する介入を受けません
アクティブコンパレータ:アクティブ
アクティブ コントロールの参加者は、代替の認知トレーニング スキームを受けます。ソフトウェアは AUTH チームによって意図的に構築されました。 このソフトウェアは VideoGrade と呼ばれ、YouTube ドキュメンタリーを使用します。
AUTH の VideoGrade ソフトウェアを使用したアクティブ認知トレーニング。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体的な認知
時間枠:2ヶ月
カリフォルニア言語学習テスト [CVLT]、ディジット スパン テスト、およびトレイル メイキング テスト [TMT] のギリシャ語版が、認知的成果を評価するために使用されました。
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体力
時間枠:2ヶ月 / 6+2ヶ月 / 12+2ヶ月
身体能力はシニアフィットネステストによって測定されました
2ヶ月 / 6+2ヶ月 / 12+2ヶ月
エピソード記憶
時間枠:2ヶ月 / 6+2ヶ月 / 12+2ヶ月
3 つの認知テスト (主要結果) の z で標準化されたサブスコアを平均することによって計算されます。
2ヶ月 / 6+2ヶ月 / 12+2ヶ月
作業記憶
時間枠:2ヶ月 / 6+2ヶ月 / 12+2ヶ月
3 つの認知テスト (主要結果) の z で標準化されたサブスコアを平均することによって計算されます。
2ヶ月 / 6+2ヶ月 / 12+2ヶ月
実行機能
時間枠:2ヶ月 / 6+2ヶ月 / 12+2ヶ月
3 つの認知テスト (主要結果) の z で標準化されたサブスコアを平均することによって計算されます。
2ヶ月 / 6+2ヶ月 / 12+2ヶ月
生活の質
時間枠:2ヶ月 / 6+2ヶ月 / 12+2ヶ月
WHOQOL
2ヶ月 / 6+2ヶ月 / 12+2ヶ月
日常生活の手段的活動
時間枠:2ヶ月 / 6+2ヶ月 / 12+2ヶ月
IADL
2ヶ月 / 6+2ヶ月 / 12+2ヶ月
うつ症状
時間枠:2ヶ月 / 6+2ヶ月 / 12+2ヶ月
GDS
2ヶ月 / 6+2ヶ月 / 12+2ヶ月
脳機能
時間枠:2ヶ月
EEGおよび/またはERPによって測定される、軽度の認知機能低下および認知症と相関する異常な脳波の変化。静止状態ネットワークの変化。脳領域の活性化/非活性化の局在化
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年11月1日

一次修了 (実際)

2012年5月1日

研究の完了 (実際)

2013年4月1日

試験登録日

最初に提出

2014年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月8日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月10日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 84171-A

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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