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Kognitives/physisches computerspielbasiertes kombiniertes Training älterer Menschen: Neurowissenschaftliche LLM-Studien (LLM-AUTH)

10. Dezember 2014 aktualisiert von: Panos Bamidis, Aristotle University Of Thessaloniki

Auswirkungen von durch Computerspiele kombinierten kognitiven und/oder körperlichen Übungen bei älteren Menschen: Das LLM-Projekt Neurowissenschaftliche Untersuchungen in Thessaloniki, Griechenland, vom LLM-Team der Aristoteles-Universität Thessaloniki

Die Studie umfasste Informations- und Kommunikationstechnologien (IKT) und insbesondere Computerübungen in Kombination mit Spielaktivitäten. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass IKT-gestütztes, spielerisches kognitives und/oder körperliches Training die globale Kognition im Vergleich zu Kontrollgruppen verbessert; Darüber hinaus können sich diese Verbesserungen in Veränderungen der Gehirnaktivität äußern. Wir untersuchten den Einfluss potenzieller Moderatoren auf kombinierte, durch körperliche Betätigung hervorgerufene kognitive Vorteile sowie auf individuelle/separate Trainingsprogramme.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde in Thessaloniki (Griechenland) in verschiedenen Zentren durchgeführt. Es war Teil des Long Lasting Memories (LLM)-Projekts (www.longlastingmemories.eu), das von der Europäischen Kommission (Information and Communication Technologies Policy Support Program (ICT-PSP)) für einen Zeitraum von drei Jahren (2009-2012) gefördert wurde. . Es wurde ein Pre-Post-Test-Design mit der Faktorgruppe zwischen Teilnehmern [Intervention(en) vs. passive und/oder aktive Kontrolle] verwendet. Der Nachtest wurde innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss des Übungszeitraums durchgeführt. Die Interventionen wurden in Thessaloniki (Griechenland) in Kindertagesstätten, Krankenhäusern, Altenpflegezentren, einem ambulanten Gedächtniszentrum, örtlichen Pfarreien und bei den Teilnehmern zu Hause durchgeführt.

Die Zentren mussten 8 Trainingswochen mit einer Häufigkeit von mindestens 2 körperlichen und 3 kognitiven Trainingseinheiten pro Woche anbieten, was insgesamt mindestens 16 körperliche und 24 kognitive Trainingseinheiten ergab.

Eine ähnliche Studie wurde bei Clinical Trial Registration registriert: ClinicalTrials.gov Kennung: NCT02267499

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

581

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • keine schwere kognitive Beeinträchtigung [MMSE ≥ 18]
  • fließende Sprachkenntnisse
  • Zustimmung eines Arztes
  • Zeitaufwand für den Test und das Übungsprotokoll.

Ausschlusskriterien:

  • gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Studie
  • schwere körperliche oder psychische Störungen, die eine Teilnahme an der Intervention ausschlossen (d. h. Unfähigkeit, Anweisungen zu befolgen)
  • nicht geheilte neurologische Störungen wie Schlaganfall, Schädel-Hirn-Trauma, instabile Medikamente innerhalb der letzten drei Monate
  • schwere und nicht korrigierbare Sehprobleme oder Hörgerät für weniger als drei Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: LLM
LLM-Schulung: Die Teilnehmer nutzen die FitForAll-Exergaming-Computerplattform als körperliche Trainingskomponente (PTC); Die Teilnehmer nutzen die sprachlich angepasste Version des BrainFitness-Programms als kognitive Trainingskomponente (CTC).
Sonstiges: LLM
LLM-Schulung: Die Teilnehmer nutzen die FitForAll-Exergaming-Computerplattform als körperliche Trainingskomponente (PTC); Die Teilnehmer nutzen die sprachlich angepasste Version des BrainFitness-Programms als kognitive Trainingskomponente (CTC).
Andere Namen:
  • PTC+CTC
Experimental: PTC
Nur körperliches Training. Als körperliche Trainingskomponente (PTC) nutzen die Teilnehmer die Exergaming-Computerplattform FitForAll.
Sonstiges: FFA
PTC-Training Die Teilnehmer nutzen die FitForAll-Exergaming-Computerplattform als körperliche Trainingskomponente (PTC).
Experimental: CTC
Nur kognitives Training. Die Teilnehmer nutzen die sprachlich angepasste Version des BrainFitness-Programms als kognitive Trainingskomponente (CTC).
Sonstiges: Gehirnfitness
CTC-Training: Die Teilnehmer nutzen die sprachlich angepasste Version des BrainFitness-Programms als kognitive Trainingskomponente (CTC).
Kein Eingriff: Passiv
Passive Kontrollteilnehmer erhalten keine Intervention, die als passive Kontrolle dient
Aktiver Komparator: Aktiv
Teilnehmer der aktiven Kontrolle erhalten ein alternatives kognitives Trainingsprogramm; Die Software wurde vom AUTH-Team gezielt entwickelt. Die Software heißt VideoGrade und nutzt YouTube-Dokumentationen.
Sonstiges: VideoGrade
Aktives kognitives Training durch Einsatz der VideoGrade-Software von AUTH.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamterkenntnis
Zeitfenster: 2 Monate
Zur Beurteilung der kognitiven Ergebnisse wurden griechische Versionen des California Verbal Learning Test [CVLT], des Digit Span Test und des Trail Making Test [TMT] verwendet
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
körperliche Fitness
Zeitfenster: 2 Monate / 6+2 Monate / 12+2 Monate
Die körperliche Leistungsfähigkeit wurde mittels Senior Fitness Test gemessen
2 Monate / 6+2 Monate / 12+2 Monate
Episodisches Gedächtnis
Zeitfenster: 2 Monate / 6+2 Monate / 12+2 Monate
berechnet durch Mittelung der z-standardisierten Teilwerte der drei kognitiven Tests (primäres Ergebnis)
2 Monate / 6+2 Monate / 12+2 Monate
Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: 2 Monate / 6+2 Monate / 12+2 Monate
berechnet durch Mittelung der z-standardisierten Teilwerte der drei kognitiven Tests (primäres Ergebnis)
2 Monate / 6+2 Monate / 12+2 Monate
exekutive Funktion
Zeitfenster: 2 Monate / 6+2 Monate / 12+2 Monate
berechnet durch Mittelung der z-standardisierten Teilwerte der drei kognitiven Tests (primäres Ergebnis)
2 Monate / 6+2 Monate / 12+2 Monate
Lebensqualität
Zeitfenster: 2 Monate / 6+2 Monate / 12+2 Monate
WHOQoL
2 Monate / 6+2 Monate / 12+2 Monate
Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 2 Monate / 6+2 Monate / 12+2 Monate
IADL
2 Monate / 6+2 Monate / 12+2 Monate
Depressive Symptome
Zeitfenster: 2 Monate / 6+2 Monate / 12+2 Monate
GDS
2 Monate / 6+2 Monate / 12+2 Monate
Gehirnfunktion
Zeitfenster: 2 Monate
Veränderungen abnormaler Gehirnwellen, die mit einem leichten kognitiven Rückgang und Demenz korrelieren, gemessen durch EEG und/oder ERPs; Veränderungen in ruhenden staatlichen Netzwerken; Lokalisierung von Aktivierungen/Deaktivierungen von Gehirnregionen
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Mitarbeiter

Greek Alzheimer's Association and Related Disorders

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 84171-A

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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