Treinamento combinado de jogo de computador cognitivo/físico para idosos: estudos neurocientíficos de LLM (LLM-AUTH)
10 de dezembro de 2014 atualizado por: Panos Bamidis, Aristotle University Of Thessaloniki
Efeitos de Exercícios Cognitivos e/ou Físicos Combinados por Jogos de Computador em Idosos: Investigações Neurocientíficas do Projeto LLM em Thessaloniki, Grécia pela Equipe LLM da Universidade Aristóteles de Thessaloniki
O estudo envolveu Tecnologias de Informação e Comunicação (TIC) e mais especificamente exercícios de computador combinados com atividades de jogo.
Foi levantada a hipótese de que exercícios cognitivos e/ou físicos facilitados por TIC e combinados com jogos melhoram a cognição global quando comparados a grupos de controle; além disso, essas melhorias podem se manifestar por alterações na atividade cerebral; exploramos o impacto de moderadores em potencial nos benefícios cognitivos induzidos por exercícios combinados, bem como esquemas de treinamento individual/separado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi realizado em Thessaloniki (Grécia), em vários centros. Fez parte do projeto Long Lasting Memories (LLM) (www.longlastingmemories.eu), financiado pela Comissão Europeia (Information and Communication Technologies Policy Support Program (ICT-PSP) por um período de três anos (2009-2012) . Ele usou um design pré-pós-teste com o grupo de fatores entre participantes [intervenção(ões) vs. controle passivo e/ou ativo]. O pós-teste foi realizado dentro de 2 semanas após a conclusão do período de exercício. As intervenções foram realizadas em Thessaloniki (Grécia) em creches, hospitais, lares de idosos, um ambulatório de memória, paróquias locais e nas casas dos participantes.
Os centros tinham que fornecer 8 semanas de exercícios, com uma frequência de pelo menos 2 sessões de exercícios físicos e 3 sessões de exercícios cognitivos por semana, resultando em pelo menos 16 sessões de exercícios físicos e 24 sessões de exercícios cognitivos no total.
Um estudo semelhante foi registrado no Clinical Trials Registration: ClinicalTrials.gov Identificador: NCT02267499
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
581
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sem comprometimento cognitivo grave [MEEM ≥ 18]
- habilidades linguísticas fluentes
- acordo de um médico
- compromisso de tempo para o protocolo de teste e exercício.
Critério de exclusão:
- participação simultânea em outro estudo
- distúrbios físicos ou psicológicos graves que impediram a participação na intervenção (ou seja, incapacidade de seguir instruções)
- distúrbios neurológicos não recuperados, como acidente vascular cerebral, lesão cerebral traumática, medicação instável nos últimos três meses
- problemas de visão graves e incorrigíveis, ou aparelho auditivo por menos de três meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: LLM
Os participantes do treinamento LLM usam a plataforma de computador de exergaming FitForAll como o componente de treinamento físico (PTC); Os participantes usam a versão adaptada ao idioma do Programa BrainFitness como o componente de treinamento cognitivo (CTC)
|
Os participantes do treinamento LLM usam a plataforma de computador de exergaming FitForAll como o componente de treinamento físico (PTC); Os participantes usam a versão adaptada ao idioma do Programa BrainFitness como o componente de treinamento cognitivo (CTC)
Outros nomes:
|
|
Experimental: PTC
Apenas treinamento físico.
Os participantes usam a plataforma de computador de exergaming FitForAll como o componente de treinamento físico (PTC).
|
Os participantes do treinamento PTC usam a plataforma de computador FitForAll exergaming como o componente de treinamento físico (PTC)
|
|
Experimental: CTC
Apenas treinamento cognitivo.
Os participantes usam a versão adaptada ao idioma do Programa BrainFitness como o componente de treinamento cognitivo (CTC)
|
Os participantes do treinamento CTC usam a versão adaptada ao idioma do Programa BrainFitness como o componente de treinamento cognitivo (CTC)
|
|
Sem intervenção: Passiva
Os participantes do controle passivo não recebem uma intervenção servindo como controles passivos
|
|
|
Comparador Ativo: Ativo
Os Participantes do Controle Ativo recebem um esquema alternativo de treinamento cognitivo; software foi construído de propósito pela equipe AUTH.
O software é chamado VideoGrade e usa documentários do YouTube.
|
Treinamento cognitivo ativo pelo uso do software VideoGrade da AUTH.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
cognição geral
Prazo: 2 meses
|
Versões gregas do California Verbal Learning Test [CVLT], o Digit Span Test e o Trail Making Test [TMT] foram usadas para avaliar os resultados cognitivos
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
aptidão física
Prazo: 2 meses / 6+2 meses / 12+2 meses
|
A capacidade física foi medida por meio do Senior Fitness Test
|
2 meses / 6+2 meses / 12+2 meses
|
|
Memória episódica
Prazo: 2 meses / 6+2 meses / 12+2 meses
|
calculado pela média de subpontuações padronizadas em z dos três testes cognitivos (resultado primário)
|
2 meses / 6+2 meses / 12+2 meses
|
|
memória de trabalho
Prazo: 2 meses / 6+2 meses / 12+2 meses
|
calculado pela média de subpontuações padronizadas em z dos três testes cognitivos (resultado primário)
|
2 meses / 6+2 meses / 12+2 meses
|
|
função executiva
Prazo: 2 meses / 6+2 meses / 12+2 meses
|
calculado pela média de subpontuações padronizadas em z dos três testes cognitivos (resultado primário)
|
2 meses / 6+2 meses / 12+2 meses
|
|
Qualidade de vida
Prazo: 2 meses / 6+2 meses / 12+2 meses
|
WHOQoL
|
2 meses / 6+2 meses / 12+2 meses
|
|
Atividades Instrumentais da Vida Diária
Prazo: 2 meses / 6+2 meses / 12+2 meses
|
AIVD
|
2 meses / 6+2 meses / 12+2 meses
|
|
Sintomas depressivos
Prazo: 2 meses / 6+2 meses / 12+2 meses
|
GDS
|
2 meses / 6+2 meses / 12+2 meses
|
|
Função cerebral
Prazo: 2 meses
|
alterações nas ondas cerebrais anormais que se correlacionam com declínio cognitivo leve e demência conforme medido por EEG e/ou ERPs; alterações nas redes de estado de repouso; localização de ativações/desativações de regiões cerebrais
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bamidis PD, Vivas AB, Styliadis C, Frantzidis C, Klados M, Schlee W, Siountas A, Papageorgiou SG. A review of physical and cognitive interventions in aging. Neurosci Biobehav Rev. 2014 Jul;44:206-20. doi: 10.1016/j.neubiorev.2014.03.019. Epub 2014 Apr 4.
- Ladas A, Frantzidis C, Bamidis P, Vivas AB. Eye Blink Rate as a biological marker of Mild Cognitive Impairment. Int J Psychophysiol. 2014 Jul;93(1):12-6. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2013.07.010. Epub 2013 Aug 1.
- Frantzidis CA, Vivas AB, Tsolaki A, Klados MA, Tsolaki M, Bamidis PD. Functional disorganization of small-world brain networks in mild Alzheimer's Disease and amnestic Mild Cognitive Impairment: an EEG study using Relative Wavelet Entropy (RWE). Front Aging Neurosci. 2014 Aug 26;6:224. doi: 10.3389/fnagi.2014.00224. eCollection 2014.
- Frantzidis CA, Ladas AK, Vivas AB, Tsolaki M, Bamidis PD. Cognitive and physical training for the elderly: evaluating outcome efficacy by means of neurophysiological synchronization. Int J Psychophysiol. 2014 Jul;93(1):1-11. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2014.01.007. Epub 2014 Jan 25.
- Klados MA, Styliadis C, Frantzidis CA, Paraskevopoulos E, Bamidis PD. Beta-Band Functional Connectivity is Reorganized in Mild Cognitive Impairment after Combined Computerized Physical and Cognitive Training. Front Neurosci. 2016 Feb 29;10:55. doi: 10.3389/fnins.2016.00055. eCollection 2016.
- Styliadis C, Kartsidis P, Paraskevopoulos E, Ioannides AA, Bamidis PD. Neuroplastic effects of combined computerized physical and cognitive training in elderly individuals at risk for dementia: an eLORETA controlled study on resting states. Neural Plast. 2015;2015:172192. doi: 10.1155/2015/172192. Epub 2015 Apr 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 84171-A
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .