Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve/fysieke computerspel-gemengde training van ouderen: neurowetenschappelijke LLM-onderzoeken (LLM-AUTH)

10 december 2014 bijgewerkt door: Panos Bamidis, Aristotle University Of Thessaloniki

Effecten van cognitieve en / of fysieke oefeningen gemengd door computerspellen bij ouderen: het LLM-project Neurowetenschappelijk onderzoek in Thessaloniki, Griekenland door het LLM-team van de Aristoteles Universiteit van Thessaloniki

De studie omvatte informatie- en communicatietechnologieën (ICT) en meer specifiek computeroefeningen gecombineerd met spelactiviteiten. De hypothese was dat door ICT gefaciliteerde, game-gemengde cognitieve en/of fysieke oefening de globale cognitie verbetert in vergelijking met controlegroepen; bovendien kunnen deze verbeteringen zich manifesteren door veranderingen in de hersenactiviteit; we onderzochten de impact van potentiële moderatoren op gecombineerde door inspanning geïnduceerde cognitieve voordelen, evenals individuele / afzonderlijke trainingsschema's.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie werd uitgevoerd in Thessaloniki (Griekenland), in verschillende centra. Het maakte deel uit van het Long Lasting Memories (LLM)-project (www.longlastingmemories.eu), dat werd gefinancierd door de Europese Commissie (Information and Communication Technologies Policy Support Program (ICT-PSP) voor een periode van drie jaar (2009-2012). . Het gebruikte een pre-post-testontwerp met de factorgroep tussen deelnemers [interventie(s) vs. passieve en/of actieve controle]. Post-test werd uitgevoerd binnen 2 weken na voltooiing van de oefenperiode. Interventies werden uitgevoerd in Thessaloniki (Griekenland) in kinderdagverblijven, ziekenhuizen, bejaardenzorgcentra, een geheugenpolikliniek, plaatselijke parochies en bij de deelnemers thuis.

Centra moesten 8 beweegweken voorzien, met een frequentie van minimaal 2 fysieke en 3 cognitieve oefensessies per week, resulterend in minimaal 16 fysieke en 24 cognitieve oefensessies in totaal.

Een vergelijkbaar onderzoek is geregistreerd bij Clinical Trial Registration: ClinicalTrials.gov Identificatienummer: NCT02267499

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

581

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geen ernstige cognitieve stoornissen [MMSE ≥ 18]
  • vloeiende taalvaardigheid
  • akkoord van een arts
  • tijdsbesteding aan het test- en oefenprotocol.

Uitsluitingscriteria:

  • gelijktijdige deelname aan een ander onderzoek
  • ernstige lichamelijke of psychische stoornissen die deelname aan de interventie onmogelijk maakten (d.w.z. onvermogen om instructies op te volgen)
  • niet herstelde neurologische aandoeningen zoals beroerte, traumatisch hersenletsel, instabiele medicatie in de afgelopen drie maanden
  • ernstige en niet-corrigeerbare zichtproblemen, of gehoorapparaat gedurende minder dan drie maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: LLM
LLM-training Deelnemers gebruiken het FitForAll exergaming-computerplatform als de fysieke trainingscomponent (PTC); Deelnemers gebruiken de taalversie van het BrainFitness-programma als cognitieve trainingscomponent (CTC)
Ander: LLM
LLM-training Deelnemers gebruiken het FitForAll exergaming-computerplatform als de fysieke trainingscomponent (PTC); Deelnemers gebruiken de taalversie van het BrainFitness-programma als cognitieve trainingscomponent (CTC)
Andere namen:
  • PTC+CTC
Experimenteel: PTC
Alleen fysieke training. Deelnemers gebruiken het FitForAll exergaming computerplatform als fysieke trainingscomponent (PTC).
Ander: FFA
PTC-training Deelnemers gebruiken het FitForAll exergaming computerplatform als fysieke trainingscomponent (PTC)
Experimenteel: CTC
Alleen cognitieve training. Deelnemers gebruiken de taalversie van het BrainFitness-programma als cognitieve trainingscomponent (CTC)
Ander: Hersenfitness
CTC training Deelnemers gebruiken de taalversie van het BrainFitness Programma als cognitieve trainingscomponent (CTC)
Geen tussenkomst: Passief
Passieve controle Deelnemers krijgen geen interventie die dient als passieve controle
Actieve vergelijker: Actief
Active Control Deelnemers krijgen een alternatief cognitief trainingsschema; software is met opzet gebouwd door het AUTH-team. De software heet VideoGrade en maakt gebruik van YouTube-documentaires.
Ander: VideoGrade
Actieve cognitieve training door gebruik van de VideoGrade software van AUTH.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
algehele cognitie
Tijdsspanne: 2 maanden
Griekse versies van de California Verbal Learning Test [CVLT], de Digit Span Test en de Trail Making Test [TMT] werden gebruikt om cognitieve resultaten te beoordelen
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fysieke gezondheid
Tijdsspanne: 2 maanden / 6+2 maanden / 12+2 maanden
De fysieke belastbaarheid werd gemeten door middel van de Senior Fitness Test
2 maanden / 6+2 maanden / 12+2 maanden
Episodisch geheugen
Tijdsspanne: 2 maanden / 6+2 maanden / 12+2 maanden
berekend door middel van z-gestandaardiseerde subscores van de drie cognitieve tests (primair resultaat)
2 maanden / 6+2 maanden / 12+2 maanden
werkgeheugen
Tijdsspanne: 2 maanden / 6+2 maanden / 12+2 maanden
berekend door middel van z-gestandaardiseerde subscores van de drie cognitieve tests (primair resultaat)
2 maanden / 6+2 maanden / 12+2 maanden
uitvoerende functie
Tijdsspanne: 2 maanden / 6+2 maanden / 12+2 maanden
berekend door middel van z-gestandaardiseerde subscores van de drie cognitieve tests (primair resultaat)
2 maanden / 6+2 maanden / 12+2 maanden
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 2 maanden / 6+2 maanden / 12+2 maanden
WHOQoL
2 maanden / 6+2 maanden / 12+2 maanden
Instrumentale activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: 2 maanden / 6+2 maanden / 12+2 maanden
IADL
2 maanden / 6+2 maanden / 12+2 maanden
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: 2 maanden / 6+2 maanden / 12+2 maanden
GDS
2 maanden / 6+2 maanden / 12+2 maanden
Brein functie
Tijdsspanne: 2 maanden
veranderingen in abnormale hersengolven die correleren met milde cognitieve achteruitgang en dementie zoals gemeten door EEG en/of ERP's; veranderingen in rusttoestandnetwerken; lokalisatie van activeringen/deactiveringen van hersengebieden
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Medewerkers

Greek Alzheimer's Association and Related Disorders

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

10 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 84171-A

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op LLM

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren