Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní/fyzické počítačové hry Smíšené školení seniorů: Neuroscientific LLM Studies (LLM-AUTH)

10. prosince 2014 aktualizováno: Panos Bamidis, Aristotle University Of Thessaloniki

Účinky kognitivních a/nebo fyzických cvičení smíchaných s počítačovými hrami pro seniory: The LLM Project Neuroscientific Investigations in Thessaloniki, Řecko týmem LLM na Aristotelově univerzitě v Soluni

Studie se týkala informačních a komunikačních technologií (ICT) a konkrétněji počítačových cvičení ve spojení s herními aktivitami. Byla vyslovena hypotéza, že kognitivní a/nebo fyzické cvičení usnadněné ICT, kombinované s hrou, zlepšuje globální poznávání ve srovnání s kontrolními skupinami; navíc se tato zlepšení mohou projevit změnami mozkové aktivity; zkoumali jsme dopad potenciálních moderátorů na kombinované kognitivní přínosy vyvolané cvičením, stejně jako individuální/samostatná tréninková schémata.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla provedena v Soluni (Řecko), v různých centrech. Byl součástí projektu Long Lasting Memories (LLM) (www.longlastingmemories.eu), který byl financován Evropskou komisí (program na podporu politiky informačních a komunikačních technologií (ICT-PSP) na tříleté období (2009-2012). . Použil návrh před testem se skupinou faktorů mezi účastníky [zásah(y) vs. pasivní a/nebo aktivní kontrola]. Post-test byl proveden do 2 týdnů po ukončení období cvičení. Intervence byly prováděny v Soluni (Řecko) v rámci center denní péče, nemocnic, center péče o seniory, paměťových ambulancí, místních farností a v domácnostech účastníků.

Centra musela poskytovat 8 cvičebních týdnů s frekvencí alespoň 2 fyzických a 3 kognitivních cvičení týdně, což mělo za následek celkem alespoň 16 fyzických a 24 kognitivních cvičení.

Podobná studie byla zaregistrována registrací klinických studií: ClinicalTrials.gov Identifikátor: NCT02267499

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

581

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žádné závažné kognitivní poruchy [MMSE ≥ 18]
  • plynulé jazykové znalosti
  • po dohodě s lékařem
  • časový závazek k protokolu testu a cvičení.

Kritéria vyloučení:

  • souběžná účast v jiné studii
  • těžké fyzické nebo psychické poruchy, které vylučovaly účast na intervenci (tj. neschopnost dodržovat pokyny)
  • neobnovené neurologické poruchy, jako je mrtvice, traumatické poranění mozku, nestabilní léčba během posledních tří měsíců
  • závažné a neopravitelné problémy se zrakem nebo sluchadlo po dobu kratší než tři měsíce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: LLM
LLM školení Účastníci používají počítačovou platformu FitForAll jako součást fyzického tréninku (PTC); Účastníci používají jazykově upravenou verzi programu BrainFitness jako komponentu kognitivního tréninku (CTC)
Jiný: LLM
LLM školení Účastníci používají počítačovou platformu FitForAll jako součást fyzického tréninku (PTC); Účastníci používají jazykově upravenou verzi programu BrainFitness jako komponentu kognitivního tréninku (CTC)
Ostatní jména:
  • PTC+CTC
Experimentální: PTC
Pouze fyzická příprava. Účastníci používají počítačovou platformu FitForAll jako součást fyzického tréninku (PTC).
Jiný: FFA
PTC trénink Účastníci používají počítačovou platformu FitForAll jako součást fyzického tréninku (PTC)
Experimentální: CTC
Pouze kognitivní trénink. Účastníci používají jazykově upravenou verzi programu BrainFitness jako komponentu kognitivního tréninku (CTC)
Jiný: Brain Fitness
CTC školení Účastníci používají jazykově upravenou verzi programu BrainFitness jako komponentu kognitivního tréninku (CTC).
Žádný zásah: Pasivní
Pasivní kontrola Účastníci neobdrží zásah sloužící jako pasivní kontroly
Aktivní komparátor: Aktivní
Aktivní kontrola Účastníci obdrží alternativní kognitivní tréninkové schéma; software byl vytvořen záměrně týmem AUTH. Tento software se nazývá VideoGrade a používá dokumenty YouTube.
Jiný: VideoGrade
Aktivní kognitivní trénink pomocí softwaru VideoGrade od AUTH.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celkové poznání
Časové okno: 2 měsíce
K hodnocení kognitivních výsledků byly použity řecké verze Kalifornského testu verbálního učení [CVLT], Digit Span Test a Trail Making Test [TMT].
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fyzická zdatnost
Časové okno: 2 měsíce / 6+2 měsíce / 12+2 měsíce
Fyzická kapacita byla měřena pomocí Senior Fitness Testu
2 měsíce / 6+2 měsíce / 12+2 měsíce
Epizodická paměť
Časové okno: 2 měsíce / 6+2 měsíce / 12+2 měsíce
vypočítané zprůměrováním z-standardizovaných dílčích skóre tří kognitivních testů (primární výsledek)
2 měsíce / 6+2 měsíce / 12+2 měsíce
pracovní paměť
Časové okno: 2 měsíce / 6+2 měsíce / 12+2 měsíce
vypočítané zprůměrováním z-standardizovaných dílčích skóre tří kognitivních testů (primární výsledek)
2 měsíce / 6+2 měsíce / 12+2 měsíce
výkonná funkce
Časové okno: 2 měsíce / 6+2 měsíce / 12+2 měsíce
vypočítané zprůměrováním z-standardizovaných dílčích skóre tří kognitivních testů (primární výsledek)
2 měsíce / 6+2 měsíce / 12+2 měsíce
Kvalita života
Časové okno: 2 měsíce / 6+2 měsíce / 12+2 měsíce
WHOQoL
2 měsíce / 6+2 měsíce / 12+2 měsíce
Instrumentální činnosti každodenního života
Časové okno: 2 měsíce / 6+2 měsíce / 12+2 měsíce
IADL
2 měsíce / 6+2 měsíce / 12+2 měsíce
Depresivní příznaky
Časové okno: 2 měsíce / 6+2 měsíce / 12+2 měsíce
GDS
2 měsíce / 6+2 měsíce / 12+2 měsíce
Funkce mozku
Časové okno: 2 měsíce
změny abnormálních mozkových vln, které korelují s mírným poklesem kognitivních funkcí a demencí, jak bylo měřeno pomocí EEG a/nebo ERP; změny v sítích klidového stavu; lokalizace aktivací/deaktivací oblasti mozku
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aristotle University Of Thessaloniki

Spolupracovníci

Greek Alzheimer's Association and Related Disorders

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

10. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 84171-A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit