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- 임상시험 NCT02313935
노인의 인지/물리적 컴퓨터 게임 혼합 교육: 신경과학적 LLM 연구 (LLM-AUTH)
2014년 12월 10일 업데이트: Panos Bamidis, Aristotle University Of Thessaloniki
노인의 컴퓨터 게임에 의해 혼합된 인지 및/또는 신체 운동의 효과: 테살로니키 아리스토텔레스 대학의 LLM 팀이 그리스 테살로니키에서 LLM 프로젝트 신경과학적 조사
이 연구는 정보 통신 기술(ICT), 특히 게임 활동과 혼합된 컴퓨터 연습을 포함했습니다.
통제 그룹과 비교할 때 ICT 촉진, 게임 혼합 인지 및/또는 신체 운동이 글로벌 인지를 향상시킨다는 가설을 세웠습니다. 또한 이러한 개선은 뇌 활동 변화로 나타날 수 있습니다. 우리는 결합된 운동 유발 인지 혜택뿐만 아니라 개인/별도 훈련 계획에 대한 잠재적 중재자의 영향을 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 테살로니키(그리스)의 여러 센터에서 수행되었습니다. 이는 3년 동안(2009-2012) 유럽 위원회(ICT-PSP(정보 및 통신 기술 정책 지원 프로그램))에서 자금을 지원한 Long Lasting Memories(LLM) 프로젝트(www.longlastingmemories.eu)의 일부였습니다. . 참가자 간 요인 그룹[개입 대 수동 및/또는 능동 제어]과 함께 사전 사후 테스트 설계를 사용했습니다. 사후검사는 운동기간 종료 후 2주 이내에 실시하였다. 중재는 테살로니키(그리스)의 데이케어 센터, 병원, 노인 케어 센터, 메모리 외래 환자 센터, 지역 본당 및 참가자의 집에서 수행되었습니다.
센터는 주당 최소 2회의 신체 운동 세션과 3회의 인지 운동 세션의 빈도로 8주 운동을 제공해야 했으며, 그 결과 총 16회의 신체 운동 세션과 24회의 인지 운동 세션이 발생했습니다.
유사한 임상시험이 Clinical Trial Registration: ClinicalTrials.gov에 등록되었습니다. 식별자: NCT02267499
연구 유형
중재적
등록 (실제)
581
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심각한 인지 장애 없음[MMSE ≥ 18]
- 유창한 언어 능력
- 의사의 동의
- 테스트 및 운동 프로토콜에 대한 시간 약속.
제외 기준:
- 다른 연구에 동시 참여
- 중재에 참여하지 못하게 하는 심각한 신체적 또는 심리적 장애(즉, 지시를 따르지 못함)
- 뇌졸중, 외상성 뇌 손상, 지난 3개월 이내에 불안정한 약물 치료와 같은 회복되지 않은 신경 장애
- 심각하고 교정 불가능한 시력 문제 또는 3개월 미만의 보청기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LLM
LLM 교육 참가자는 FitForAll 엑서게이밍 컴퓨터 플랫폼을 PTC(신체 교육 구성 요소)로 사용합니다. 참가자는 BrainFitness 프로그램의 언어 적응 버전을 인지 훈련 요소(CTC)로 사용합니다.
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LLM 교육 참가자는 FitForAll 엑서게이밍 컴퓨터 플랫폼을 PTC(신체 교육 구성 요소)로 사용합니다. 참가자는 BrainFitness 프로그램의 언어 적응 버전을 인지 훈련 요소(CTC)로 사용합니다.
다른 이름들:
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실험적: PTC
신체 훈련 만.
참가자는 FitForAll 엑서게이밍 컴퓨터 플랫폼을 PTC(신체 훈련 구성 요소)로 사용합니다.
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PTC 교육 참가자는 FitForAll 엑서게이밍 컴퓨터 플랫폼을 PTC(신체 교육 구성 요소)로 사용합니다.
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실험적: CTC
인지 훈련 만.
참가자는 BrainFitness 프로그램의 언어 적응 버전을 인지 훈련 요소(CTC)로 사용합니다.
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CTC 훈련 참가자는 BrainFitness 프로그램의 언어 적응 버전을 인지 훈련 요소(CTC)로 사용합니다.
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간섭 없음: 수동적인
수동 제어 참가자는 수동 제어 역할을 하는 개입을 받지 않습니다.
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활성 비교기: 활동적인
활성 제어 참가자는 대체 인지 훈련 체계를 받습니다. 소프트웨어는 AUTH 팀이 의도적으로 구축했습니다.
이 소프트웨어는 VideoGrade라고 하며 YouTube 다큐멘터리를 사용합니다.
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AUTH의 VideoGrade 소프트웨어를 사용한 적극적인 인지 훈련.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 인지
기간: 2개월
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California Verbal Learning Test[CVLT], Digit Span Test 및 Trail Making Test[TMT]의 그리스어 버전을 인지 결과 평가에 사용했습니다.
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2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체력
기간: 2개월 / 6+2개월 / 12+2개월
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시니어 피트니스 테스트를 통해 신체 능력을 측정했습니다.
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2개월 / 6+2개월 / 12+2개월
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에피소드 기억
기간: 2개월 / 6+2개월 / 12+2개월
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3가지 인지 테스트의 z-표준화 하위 점수를 평균하여 계산(1차 결과)
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2개월 / 6+2개월 / 12+2개월
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작업기억
기간: 2개월 / 6+2개월 / 12+2개월
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3가지 인지 테스트의 z-표준화 하위 점수를 평균하여 계산(1차 결과)
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2개월 / 6+2개월 / 12+2개월
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실행 기능
기간: 2개월 / 6+2개월 / 12+2개월
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3가지 인지 테스트의 z-표준화 하위 점수를 평균하여 계산(1차 결과)
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2개월 / 6+2개월 / 12+2개월
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삶의 질
기간: 2개월 / 6+2개월 / 12+2개월
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WHOQoL
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2개월 / 6+2개월 / 12+2개월
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일상 생활의 도구적 활동
기간: 2개월 / 6+2개월 / 12+2개월
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IADL
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2개월 / 6+2개월 / 12+2개월
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우울 증상
기간: 2개월 / 6+2개월 / 12+2개월
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지디에스
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2개월 / 6+2개월 / 12+2개월
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뇌 기능
기간: 2 개월
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EEG 및/또는 ERP에 의해 측정된 경도 인지 저하 및 치매와 관련된 비정상적인 뇌파의 변화; 휴식 상태 네트워크의 변화; 뇌 영역 활성화/비활성화의 국소화
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bamidis PD, Vivas AB, Styliadis C, Frantzidis C, Klados M, Schlee W, Siountas A, Papageorgiou SG. A review of physical and cognitive interventions in aging. Neurosci Biobehav Rev. 2014 Jul;44:206-20. doi: 10.1016/j.neubiorev.2014.03.019. Epub 2014 Apr 4.
- Ladas A, Frantzidis C, Bamidis P, Vivas AB. Eye Blink Rate as a biological marker of Mild Cognitive Impairment. Int J Psychophysiol. 2014 Jul;93(1):12-6. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2013.07.010. Epub 2013 Aug 1.
- Frantzidis CA, Vivas AB, Tsolaki A, Klados MA, Tsolaki M, Bamidis PD. Functional disorganization of small-world brain networks in mild Alzheimer's Disease and amnestic Mild Cognitive Impairment: an EEG study using Relative Wavelet Entropy (RWE). Front Aging Neurosci. 2014 Aug 26;6:224. doi: 10.3389/fnagi.2014.00224. eCollection 2014.
- Frantzidis CA, Ladas AK, Vivas AB, Tsolaki M, Bamidis PD. Cognitive and physical training for the elderly: evaluating outcome efficacy by means of neurophysiological synchronization. Int J Psychophysiol. 2014 Jul;93(1):1-11. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2014.01.007. Epub 2014 Jan 25.
- Klados MA, Styliadis C, Frantzidis CA, Paraskevopoulos E, Bamidis PD. Beta-Band Functional Connectivity is Reorganized in Mild Cognitive Impairment after Combined Computerized Physical and Cognitive Training. Front Neurosci. 2016 Feb 29;10:55. doi: 10.3389/fnins.2016.00055. eCollection 2016.
- Styliadis C, Kartsidis P, Paraskevopoulos E, Ioannides AA, Bamidis PD. Neuroplastic effects of combined computerized physical and cognitive training in elderly individuals at risk for dementia: an eLORETA controlled study on resting states. Neural Plast. 2015;2015:172192. doi: 10.1155/2015/172192. Epub 2015 Apr 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .