- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02313935
Kognitiivinen/fyysinen tietokonepeli-yhdistelmäkoulutus iäkkäille: neurotieteellinen LLM-opinnot (LLM-AUTH)
Tietokonepeleihin yhdistettyjen kognitiivisten ja/tai fyysisten harjoitusten vaikutukset vanhuksilla: Thessalonikin Aristoteles-yliopiston LLM-tiimin LLM-projekti Neuroscientific Investigations Thessalonikissa, Kreikassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritettiin Thessalonikissa (Kreikka) eri keskuksissa. Se oli osa Long Lasting Memories (LLM) -projektia (www.longlastingmemories.eu), jota Euroopan komissio rahoitti (Information and Communication Technologies Policy Support Program (ICT-PSP) kolmen vuoden ajan (2009-2012). . Se käytti testausta edeltävää suunnittelua osallistujien välisellä tekijäryhmällä [interventio(t) vs. passiivinen ja/tai aktiivinen kontrolli]. Jälkitesti suoritettiin 2 viikon sisällä harjoitusjakson päättymisestä. Interventioita tehtiin Thessalonikissa (Kreikka) päiväkodeissa, sairaaloissa, vanhustenhoitokeskuksissa, muistipoliklinikalla, paikallisissa seurakunnissa ja osallistujien kodeissa.
Keskusten oli järjestettävä 8 harjoitusviikkoa, joiden tiheys oli vähintään 2 fyysistä ja 3 kognitiivista harjoittelua viikossa, jolloin yhteensä vähintään 16 fyysistä ja 24 kognitiivista harjoittelua.
Samanlainen tutkimus rekisteröitiin Clinical Trial Registrationissa: ClinicalTrials.gov Tunniste: NCT02267499
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei vakavaa kognitiivista heikkenemistä [MMSE ≥ 18]
- sujuvaa kielitaitoa
- lääkärin suostumuksella
- sitoutuminen testi- ja harjoitusprotokollaan.
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikainen osallistuminen toiseen tutkimukseen
- vakavat fyysiset tai psyykkiset häiriöt, jotka estivät osallistumisen interventioon (eli kyvyttömyys noudattaa ohjeita)
- parantumattomat neurologiset häiriöt, kuten aivohalvaus, traumaattinen aivovamma, epävakaa lääkitys viimeisen kolmen kuukauden aikana
- vakavia ja korjaamattomia näköongelmia tai kuulolaitetta alle kolme kuukautta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: LLM
LLM-koulutus Osallistujat käyttävät FitForAll-tietokonealustaa fyysisen harjoittelun komponenttina (PTC); Osallistujat käyttävät BrainFitness-ohjelman kielellisesti mukautettua versiota kognitiivisena harjoituskomponenttina (CTC)
|
LLM-koulutus Osallistujat käyttävät FitForAll-tietokonealustaa fyysisen harjoittelun komponenttina (PTC); Osallistujat käyttävät BrainFitness-ohjelman kielellisesti mukautettua versiota kognitiivisena harjoituskomponenttina (CTC)
Muut nimet:
|
Kokeellinen: PTC
Vain fyysinen koulutus.
Osallistujat käyttävät FitForAll exergaming -tietokonealustaa fyysisen harjoittelun komponenttina (PTC).
|
PTC-koulutus Osallistujat käyttävät FitForAll-harjoittelutietokonealustaa fyysisen harjoittelun komponenttina (PTC)
|
Kokeellinen: CTC
Vain kognitiivinen koulutus.
Osallistujat käyttävät BrainFitness-ohjelman kielellisesti mukautettua versiota kognitiivisena harjoituskomponenttina (CTC)
|
CTC-koulutus Osallistujat käyttävät BrainFitness-ohjelman kielellisesti mukautettua versiota kognitiivisena harjoituskomponenttina (CTC)
|
Ei väliintuloa: Passiivinen
Passiivinen ohjaus Osallistujat eivät saa passiivisina ohjauksina toimivaa interventiota
|
|
Active Comparator: Aktiivinen
Active Control Osallistujat saavat vaihtoehtoisen kognitiivisen koulutusohjelman; AUTH-tiimi rakensi ohjelmiston tarkoituksella.
Ohjelmisto on nimeltään VideoGrade, ja se käyttää YouTube-dokumentteja.
|
Aktiivinen kognitiivinen koulutus AUTH:n VideoGrade-ohjelmiston avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
yleinen kognitio
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kognitiivisten tulosten arvioinnissa käytettiin kreikkalaisia versioita Kalifornian verbaalisesta oppimistestistä [CVLT], numerovälitestistä ja jäljentekotestistä [TMT].
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
fyysinen kunto
Aikaikkuna: 2kk / 6+2kk / 12+2kk
|
Fyysistä suorituskykyä mitattiin Senior Fitness Test -testillä
|
2kk / 6+2kk / 12+2kk
|
Episodinen muisti
Aikaikkuna: 2kk / 6+2kk / 12+2kk
|
lasketaan keskiarvostamalla kolmen kognitiivisen testin z-standardoidut alapisteet (ensisijainen tulos)
|
2kk / 6+2kk / 12+2kk
|
työmuisti
Aikaikkuna: 2kk / 6+2kk / 12+2kk
|
lasketaan keskiarvostamalla kolmen kognitiivisen testin z-standardoidut alapisteet (ensisijainen tulos)
|
2kk / 6+2kk / 12+2kk
|
johtava toiminta
Aikaikkuna: 2kk / 6+2kk / 12+2kk
|
lasketaan keskiarvostamalla kolmen kognitiivisen testin z-standardoidut alapisteet (ensisijainen tulos)
|
2kk / 6+2kk / 12+2kk
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 2kk / 6+2kk / 12+2kk
|
WHOQoL
|
2kk / 6+2kk / 12+2kk
|
Arjen instrumentaaliset toiminnot
Aikaikkuna: 2kk / 6+2kk / 12+2kk
|
IADL
|
2kk / 6+2kk / 12+2kk
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 2kk / 6+2kk / 12+2kk
|
GDS
|
2kk / 6+2kk / 12+2kk
|
Aivojen toiminta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
muutokset epänormaaleissa aivoaaloissa, jotka korreloivat lievän kognitiivisen heikkenemisen ja dementian kanssa mitattuna EEG:llä ja/tai ERP:llä; muutokset lepotilan verkoissa; aivoalueen aktivaatioiden/deaktivaatioiden lokalisointi
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bamidis PD, Vivas AB, Styliadis C, Frantzidis C, Klados M, Schlee W, Siountas A, Papageorgiou SG. A review of physical and cognitive interventions in aging. Neurosci Biobehav Rev. 2014 Jul;44:206-20. doi: 10.1016/j.neubiorev.2014.03.019. Epub 2014 Apr 4.
- Ladas A, Frantzidis C, Bamidis P, Vivas AB. Eye Blink Rate as a biological marker of Mild Cognitive Impairment. Int J Psychophysiol. 2014 Jul;93(1):12-6. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2013.07.010. Epub 2013 Aug 1.
- Frantzidis CA, Vivas AB, Tsolaki A, Klados MA, Tsolaki M, Bamidis PD. Functional disorganization of small-world brain networks in mild Alzheimer's Disease and amnestic Mild Cognitive Impairment: an EEG study using Relative Wavelet Entropy (RWE). Front Aging Neurosci. 2014 Aug 26;6:224. doi: 10.3389/fnagi.2014.00224. eCollection 2014.
- Frantzidis CA, Ladas AK, Vivas AB, Tsolaki M, Bamidis PD. Cognitive and physical training for the elderly: evaluating outcome efficacy by means of neurophysiological synchronization. Int J Psychophysiol. 2014 Jul;93(1):1-11. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2014.01.007. Epub 2014 Jan 25.
- Klados MA, Styliadis C, Frantzidis CA, Paraskevopoulos E, Bamidis PD. Beta-Band Functional Connectivity is Reorganized in Mild Cognitive Impairment after Combined Computerized Physical and Cognitive Training. Front Neurosci. 2016 Feb 29;10:55. doi: 10.3389/fnins.2016.00055. eCollection 2016.
- Styliadis C, Kartsidis P, Paraskevopoulos E, Ioannides AA, Bamidis PD. Neuroplastic effects of combined computerized physical and cognitive training in elderly individuals at risk for dementia: an eLORETA controlled study on resting states. Neural Plast. 2015;2015:172192. doi: 10.1155/2015/172192. Epub 2015 Apr 7.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 84171-A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset LLM
-
Aristotle University Of ThessalonikiNational and Kapodistrian University of Athens; University of Ulm; Greek Alzheimer...ValmisTerve | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Lievä dementia
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiRuoansulatuskanavan verenvuotoYhdysvallat