Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening kognitywny/fizyczny osób w podeszłym wieku połączony z grą komputerową: badania neuronaukowe LLM (LLM-AUTH)

10 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Panos Bamidis, Aristotle University Of Thessaloniki

Wpływ ćwiczeń poznawczych i/lub fizycznych połączonych z grami komputerowymi u osób starszych: projekt LLM Badania neuronaukowe w Salonikach w Grecji przez zespół LLM na Uniwersytecie Arystotelesa w Salonikach

Badanie dotyczyło technologii informacyjnych i komunikacyjnych (ICT), a dokładniej ćwiczeń komputerowych połączonych z grami. Postawiono hipotezę, że ułatwione przez ICT, połączone z grą ćwiczenia poznawcze i/lub fizyczne poprawiają ogólne poznanie w porównaniu z grupami kontrolnymi; co więcej, te ulepszenia mogą objawiać się zmianami aktywności mózgu; zbadaliśmy wpływ potencjalnych moderatorów na połączone korzyści poznawcze wywołane ćwiczeniami, a także indywidualne/oddzielne programy treningowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie przeprowadzono w Salonikach (Grecja), w różnych ośrodkach. Było to częścią projektu Long Lasting Memories (LLM) (www.longlastingmemories.eu), który był finansowany przez Komisję Europejską (Information and Communication Technologies Policy Support Program (ICT-PSP) na okres trzech lat (2009-2012) . Zastosowano projekt przed-post-testowy z grupą czynników między uczestnikami [interwencja(e) vs. pasywna i/lub aktywna kontrola]. Post-test przeprowadzono w ciągu 2 tygodni po zakończeniu okresu ćwiczeń. Interwencje przeprowadzono w Salonikach (Grecja) w ośrodkach opieki dziennej, szpitalach, ośrodkach opieki nad osobami starszymi, ambulatorium pamięci, lokalnych parafiach oraz w domach uczestników.

Ośrodki musiały zapewnić 8 tygodni ćwiczeń, z częstotliwością co najmniej 2 sesji ćwiczeń fizycznych i 3 sesji ćwiczeń poznawczych tygodniowo, co łącznie dało co najmniej 16 sesji ćwiczeń fizycznych i 24 ćwiczeń poznawczych.

Podobna próba została zarejestrowana w Clinical Trial Registration: ClinicalTrials.gov Identyfikator: NCT02267499

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

581

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • brak poważnych zaburzeń funkcji poznawczych [MMSE ≥ 18]
  • biegła znajomość języka
  • zgoda lekarza
  • poświęcenie czasu na test i protokół ćwiczeń.

Kryteria wyłączenia:

  • równoczesny udział w innym badaniu
  • ciężkie zaburzenia fizyczne lub psychiczne uniemożliwiające udział w interwencji (tj. niezdolność do wykonywania poleceń)
  • nieuleczalne zaburzenia neurologiczne, takie jak udar, urazowe uszkodzenie mózgu, niestabilne leki w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • poważne i niemożliwe do skorygowania problemy ze wzrokiem lub aparat słuchowy przez okres krótszy niż trzy miesiące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: LLM
Uczestnicy szkolenia LLM wykorzystują platformę komputerową do gier komputerowych FitForAll jako element treningu fizycznego (PTC); Uczestnicy używają dostosowanej językowo wersji programu BrainFitness jako komponentu treningu poznawczego (CTC)
Inny: LLM
Uczestnicy szkolenia LLM wykorzystują platformę komputerową do gier komputerowych FitForAll jako element treningu fizycznego (PTC); Uczestnicy używają dostosowanej językowo wersji programu BrainFitness jako komponentu treningu poznawczego (CTC)
Inne nazwy:
  • PTC+CTC
Eksperymentalny: PTC
Tylko trening fizyczny. Uczestnicy wykorzystują platformę komputerową do gier komputerowych FitForAll jako element treningu fizycznego (PTC).
Inny: FFA
Trening PTC Uczestnicy wykorzystują platformę komputerową do gier komputerowych FitForAll jako element treningu fizycznego (PTC)
Eksperymentalny: CTC
Tylko trening poznawczy. Uczestnicy używają dostosowanej językowo wersji programu BrainFitness jako komponentu treningu poznawczego (CTC)
Inny: Sprawność mózgu
Trening CTC Uczestnicy wykorzystują dostosowaną językowo wersję programu BrainFitness jako komponent treningu poznawczego (CTC)
Brak interwencji: Bierny
Kontrola bierna Uczestnicy nie otrzymują interwencji służącej jako kontrola bierna
Aktywny komparator: Aktywny
Uczestnicy Active Control otrzymują alternatywny program treningu poznawczego; oprogramowanie zostało specjalnie zbudowane przez zespół AUTH. Oprogramowanie nazywa się VideoGrade i wykorzystuje filmy dokumentalne YouTube.
Inny: Ocena wideo
Aktywny trening poznawczy z wykorzystaniem oprogramowania VideoGrade firmy AUTH.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ogólne poznanie
Ramy czasowe: 2 miesiące
Greckie wersje California Verbal Learning Test [CVLT], Digit Span Test i Trail Making Test [TMT] zostały wykorzystane do oceny wyników poznawczych
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
sprawność fizyczna
Ramy czasowe: 2 miesiące / 6+2 miesiące / 12+2 miesiące
Wydolność fizyczną mierzono za pomocą Senior Fitness Test
2 miesiące / 6+2 miesiące / 12+2 miesiące
Epizodyczna pamięć
Ramy czasowe: 2 miesiące / 6+2 miesiące / 12+2 miesiące
obliczone przez uśrednienie z-standaryzowanych wyników cząstkowych z trzech testów poznawczych (główny wynik)
2 miesiące / 6+2 miesiące / 12+2 miesiące
Pamięć robocza
Ramy czasowe: 2 miesiące / 6+2 miesiące / 12+2 miesiące
obliczone przez uśrednienie z-standaryzowanych wyników cząstkowych z trzech testów poznawczych (główny wynik)
2 miesiące / 6+2 miesiące / 12+2 miesiące
funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: 2 miesiące / 6+2 miesiące / 12+2 miesiące
obliczone przez uśrednienie z-standaryzowanych wyników cząstkowych z trzech testów poznawczych (główny wynik)
2 miesiące / 6+2 miesiące / 12+2 miesiące
Jakość życia
Ramy czasowe: 2 miesiące / 6+2 miesiące / 12+2 miesiące
WHOQoL
2 miesiące / 6+2 miesiące / 12+2 miesiące
Instrumentalne czynności życia codziennego
Ramy czasowe: 2 miesiące / 6+2 miesiące / 12+2 miesiące
IADL
2 miesiące / 6+2 miesiące / 12+2 miesiące
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 2 miesiące / 6+2 miesiące / 12+2 miesiące
GDS
2 miesiące / 6+2 miesiące / 12+2 miesiące
Funkcja mózgu
Ramy czasowe: 2 miesiące
zmiany w nieprawidłowych falach mózgowych, które korelują z łagodnym pogorszeniem funkcji poznawczych i demencją, jak zmierzono za pomocą EEG i/lub ERP; zmiany w sieciach w stanie spoczynku; lokalizacja aktywacji/dezaktywacji regionu mózgu
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Współpracownicy

Greek Alzheimer's Association and Related Disorders

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 84171-A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na LLM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj