Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Entrenamiento combinado cognitivo/físico de juegos de computadora para personas mayores: estudios LLM neurocientíficos (LLM-AUTH)

10 de diciembre de 2014 actualizado por: Panos Bamidis, Aristotle University Of Thessaloniki

Efectos de los ejercicios cognitivos y/o físicos combinados con juegos de computadora en personas mayores: Investigaciones neurocientíficas del proyecto LLM en Tesalónica, Grecia, por el equipo de LLM de la Universidad Aristóteles de Tesalónica

El estudio involucró Tecnologías de la Información y la Comunicación (TIC) y más específicamente ejercicios de computadora combinados con actividades de juego. Se planteó la hipótesis de que el ejercicio físico y/o cognitivo combinado con juegos facilitado por las TIC mejora la cognición global en comparación con los grupos de control; además, estas mejoras pueden manifestarse por cambios en la actividad cerebral; exploramos el impacto de los moderadores potenciales en los beneficios cognitivos inducidos por el ejercicio combinado, así como en los esquemas de entrenamiento individuales/separados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio se llevó a cabo en Thessaloniki (Grecia), en varios centros. Formó parte del proyecto Long Lasting Memories (LLM) (www.longlastingmemories.eu), que fue financiado por la Comisión Europea (Information and Communication Technologies Policy Support Program (ICT-PSP) por un período de tres años (2009-2012) . Utilizó un diseño pre-post-test con el grupo de factores entre participantes [intervención(es) vs. control pasivo y/o activo]. La prueba posterior se realizó dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización del período de ejercicio. Las intervenciones se llevaron a cabo en Thessaloniki (Grecia) en guarderías, hospitales, centros de atención para personas mayores, un centro ambulatorio de memoria, parroquias locales y en los hogares de los participantes.

Los centros tenían que proporcionar 8 semanas de ejercicio, con una frecuencia de al menos 2 sesiones de ejercicio físico y 3 cognitivas por semana, lo que resultaba en al menos 16 sesiones de ejercicio físico y 24 cognitivas en total.

Se registró un ensayo similar con Clinical Trial Registration: ClinicalTrials.gov Identificador: NCT02267499

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

581

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sin deterioro cognitivo severo [MMSE ≥ 18]
  • habilidades lingüísticas fluidas
  • acuerdo de un médico
  • compromiso de tiempo con el protocolo de prueba y ejercicio.

Criterio de exclusión:

  • participación simultánea en otro estudio
  • trastornos físicos o psicológicos graves que impidieron la participación en la intervención (es decir, incapacidad para seguir instrucciones)
  • trastornos neurológicos no recuperados, como accidente cerebrovascular, lesión cerebral traumática, medicación inestable en los últimos tres meses
  • problemas de visión severos e incorregibles, o audífonos por menos de tres meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: LLM
Capacitación LLM Los participantes utilizan la plataforma informática de exergaming FitForAll como componente de entrenamiento físico (PTC); Los participantes utilizan la versión adaptada al idioma del programa BrainFitness como componente de entrenamiento cognitivo (CTC)
Capacitación LLM Los participantes utilizan la plataforma informática de exergaming FitForAll como componente de entrenamiento físico (PTC); Los participantes utilizan la versión adaptada al idioma del programa BrainFitness como componente de entrenamiento cognitivo (CTC)
Otros nombres:
  • PTC+CTC
Experimental: PTC
Solo entrenamiento físico. Los participantes utilizan la plataforma informática de exergaming FitForAll como componente de entrenamiento físico (PTC).
Capacitación de PTC Los participantes utilizan la plataforma informática de exergaming FitForAll como componente de entrenamiento físico (PTC)
Experimental: CTC
Sólo entrenamiento cognitivo. Los participantes utilizan la versión adaptada al idioma del programa BrainFitness como componente de entrenamiento cognitivo (CTC)
Entrenamiento CTC Los participantes utilizan la versión adaptada al idioma del programa BrainFitness como componente de entrenamiento cognitivo (CTC)
Sin intervención: Pasivo
Los participantes de control pasivo no reciben una intervención que sirva como controles pasivos
Comparador activo: Activo
Los participantes de control activo reciben un esquema de entrenamiento cognitivo alternativo; El software fue creado a propósito por el equipo de AUTH. El software se llama VideoGrade y utiliza documentales de YouTube.
Entrenamiento cognitivo activo mediante el uso del software VideoGrade de AUTH.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cognición general
Periodo de tiempo: 2 meses
Se utilizaron versiones griegas de la Prueba de aprendizaje verbal de California [CVLT], la Prueba de extensión de dígitos y la Prueba de creación de senderos [TMT] para evaluar los resultados cognitivos.
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
aptitud física
Periodo de tiempo: 2 meses / 6+2 meses / 12+2 meses
La capacidad física se midió mediante el Senior Fitness Test
2 meses / 6+2 meses / 12+2 meses
Memoria episódica
Periodo de tiempo: 2 meses / 6+2 meses / 12+2 meses
calculado promediando las subpuntuaciones estandarizadas en z de las tres pruebas cognitivas (resultado principal)
2 meses / 6+2 meses / 12+2 meses
memoria de trabajo
Periodo de tiempo: 2 meses / 6+2 meses / 12+2 meses
calculado promediando las subpuntuaciones estandarizadas en z de las tres pruebas cognitivas (resultado principal)
2 meses / 6+2 meses / 12+2 meses
Función ejecutiva
Periodo de tiempo: 2 meses / 6+2 meses / 12+2 meses
calculado promediando las subpuntuaciones estandarizadas en z de las tres pruebas cognitivas (resultado principal)
2 meses / 6+2 meses / 12+2 meses
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 2 meses / 6+2 meses / 12+2 meses
WHOQoL
2 meses / 6+2 meses / 12+2 meses
Actividades instrumentales de la vida diaria
Periodo de tiempo: 2 meses / 6+2 meses / 12+2 meses
AIVD
2 meses / 6+2 meses / 12+2 meses
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: 2 meses / 6+2 meses / 12+2 meses
GDS
2 meses / 6+2 meses / 12+2 meses
Función del cerebro
Periodo de tiempo: 2 meses
cambios en las ondas cerebrales anormales que se correlacionan con deterioro cognitivo leve y demencia medido por EEG y/o ERP; cambios en las redes de estado de reposo; localización de activaciones/desactivaciones de regiones cerebrales
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 84171-A

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir