- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02313935
Entrenamiento combinado cognitivo/físico de juegos de computadora para personas mayores: estudios LLM neurocientíficos (LLM-AUTH)
Efectos de los ejercicios cognitivos y/o físicos combinados con juegos de computadora en personas mayores: Investigaciones neurocientíficas del proyecto LLM en Tesalónica, Grecia, por el equipo de LLM de la Universidad Aristóteles de Tesalónica
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se llevó a cabo en Thessaloniki (Grecia), en varios centros. Formó parte del proyecto Long Lasting Memories (LLM) (www.longlastingmemories.eu), que fue financiado por la Comisión Europea (Information and Communication Technologies Policy Support Program (ICT-PSP) por un período de tres años (2009-2012) . Utilizó un diseño pre-post-test con el grupo de factores entre participantes [intervención(es) vs. control pasivo y/o activo]. La prueba posterior se realizó dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización del período de ejercicio. Las intervenciones se llevaron a cabo en Thessaloniki (Grecia) en guarderías, hospitales, centros de atención para personas mayores, un centro ambulatorio de memoria, parroquias locales y en los hogares de los participantes.
Los centros tenían que proporcionar 8 semanas de ejercicio, con una frecuencia de al menos 2 sesiones de ejercicio físico y 3 cognitivas por semana, lo que resultaba en al menos 16 sesiones de ejercicio físico y 24 cognitivas en total.
Se registró un ensayo similar con Clinical Trial Registration: ClinicalTrials.gov Identificador: NCT02267499
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sin deterioro cognitivo severo [MMSE ≥ 18]
- habilidades lingüísticas fluidas
- acuerdo de un médico
- compromiso de tiempo con el protocolo de prueba y ejercicio.
Criterio de exclusión:
- participación simultánea en otro estudio
- trastornos físicos o psicológicos graves que impidieron la participación en la intervención (es decir, incapacidad para seguir instrucciones)
- trastornos neurológicos no recuperados, como accidente cerebrovascular, lesión cerebral traumática, medicación inestable en los últimos tres meses
- problemas de visión severos e incorregibles, o audífonos por menos de tres meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: LLM
Capacitación LLM Los participantes utilizan la plataforma informática de exergaming FitForAll como componente de entrenamiento físico (PTC); Los participantes utilizan la versión adaptada al idioma del programa BrainFitness como componente de entrenamiento cognitivo (CTC)
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Capacitación LLM Los participantes utilizan la plataforma informática de exergaming FitForAll como componente de entrenamiento físico (PTC); Los participantes utilizan la versión adaptada al idioma del programa BrainFitness como componente de entrenamiento cognitivo (CTC)
Otros nombres:
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Experimental: PTC
Solo entrenamiento físico.
Los participantes utilizan la plataforma informática de exergaming FitForAll como componente de entrenamiento físico (PTC).
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Capacitación de PTC Los participantes utilizan la plataforma informática de exergaming FitForAll como componente de entrenamiento físico (PTC)
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Experimental: CTC
Sólo entrenamiento cognitivo.
Los participantes utilizan la versión adaptada al idioma del programa BrainFitness como componente de entrenamiento cognitivo (CTC)
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Entrenamiento CTC Los participantes utilizan la versión adaptada al idioma del programa BrainFitness como componente de entrenamiento cognitivo (CTC)
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Sin intervención: Pasivo
Los participantes de control pasivo no reciben una intervención que sirva como controles pasivos
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Comparador activo: Activo
Los participantes de control activo reciben un esquema de entrenamiento cognitivo alternativo; El software fue creado a propósito por el equipo de AUTH.
El software se llama VideoGrade y utiliza documentales de YouTube.
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Entrenamiento cognitivo activo mediante el uso del software VideoGrade de AUTH.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cognición general
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se utilizaron versiones griegas de la Prueba de aprendizaje verbal de California [CVLT], la Prueba de extensión de dígitos y la Prueba de creación de senderos [TMT] para evaluar los resultados cognitivos.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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aptitud física
Periodo de tiempo: 2 meses / 6+2 meses / 12+2 meses
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La capacidad física se midió mediante el Senior Fitness Test
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2 meses / 6+2 meses / 12+2 meses
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Memoria episódica
Periodo de tiempo: 2 meses / 6+2 meses / 12+2 meses
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calculado promediando las subpuntuaciones estandarizadas en z de las tres pruebas cognitivas (resultado principal)
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2 meses / 6+2 meses / 12+2 meses
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|
memoria de trabajo
Periodo de tiempo: 2 meses / 6+2 meses / 12+2 meses
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calculado promediando las subpuntuaciones estandarizadas en z de las tres pruebas cognitivas (resultado principal)
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2 meses / 6+2 meses / 12+2 meses
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Función ejecutiva
Periodo de tiempo: 2 meses / 6+2 meses / 12+2 meses
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calculado promediando las subpuntuaciones estandarizadas en z de las tres pruebas cognitivas (resultado principal)
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2 meses / 6+2 meses / 12+2 meses
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 2 meses / 6+2 meses / 12+2 meses
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WHOQoL
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2 meses / 6+2 meses / 12+2 meses
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Actividades instrumentales de la vida diaria
Periodo de tiempo: 2 meses / 6+2 meses / 12+2 meses
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AIVD
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2 meses / 6+2 meses / 12+2 meses
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: 2 meses / 6+2 meses / 12+2 meses
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GDS
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2 meses / 6+2 meses / 12+2 meses
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Función del cerebro
Periodo de tiempo: 2 meses
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cambios en las ondas cerebrales anormales que se correlacionan con deterioro cognitivo leve y demencia medido por EEG y/o ERP; cambios en las redes de estado de reposo; localización de activaciones/desactivaciones de regiones cerebrales
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2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bamidis PD, Vivas AB, Styliadis C, Frantzidis C, Klados M, Schlee W, Siountas A, Papageorgiou SG. A review of physical and cognitive interventions in aging. Neurosci Biobehav Rev. 2014 Jul;44:206-20. doi: 10.1016/j.neubiorev.2014.03.019. Epub 2014 Apr 4.
- Ladas A, Frantzidis C, Bamidis P, Vivas AB. Eye Blink Rate as a biological marker of Mild Cognitive Impairment. Int J Psychophysiol. 2014 Jul;93(1):12-6. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2013.07.010. Epub 2013 Aug 1.
- Frantzidis CA, Vivas AB, Tsolaki A, Klados MA, Tsolaki M, Bamidis PD. Functional disorganization of small-world brain networks in mild Alzheimer's Disease and amnestic Mild Cognitive Impairment: an EEG study using Relative Wavelet Entropy (RWE). Front Aging Neurosci. 2014 Aug 26;6:224. doi: 10.3389/fnagi.2014.00224. eCollection 2014.
- Frantzidis CA, Ladas AK, Vivas AB, Tsolaki M, Bamidis PD. Cognitive and physical training for the elderly: evaluating outcome efficacy by means of neurophysiological synchronization. Int J Psychophysiol. 2014 Jul;93(1):1-11. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2014.01.007. Epub 2014 Jan 25.
- Klados MA, Styliadis C, Frantzidis CA, Paraskevopoulos E, Bamidis PD. Beta-Band Functional Connectivity is Reorganized in Mild Cognitive Impairment after Combined Computerized Physical and Cognitive Training. Front Neurosci. 2016 Feb 29;10:55. doi: 10.3389/fnins.2016.00055. eCollection 2016.
- Styliadis C, Kartsidis P, Paraskevopoulos E, Ioannides AA, Bamidis PD. Neuroplastic effects of combined computerized physical and cognitive training in elderly individuals at risk for dementia: an eLORETA controlled study on resting states. Neural Plast. 2015;2015:172192. doi: 10.1155/2015/172192. Epub 2015 Apr 7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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