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Addestramento misto cognitivo/fisico per computer-gioco degli anziani: studi LLM neuroscientifici (LLM-AUTH)

10 dicembre 2014 aggiornato da: Panos Bamidis, Aristotle University Of Thessaloniki

Effetti degli esercizi cognitivi e/o fisici combinati con i giochi per computer negli anziani: le indagini neuroscientifiche del progetto LLM a Salonicco, in Grecia, del team LLM dell'Università Aristotele di Salonicco

Lo studio ha riguardato le tecnologie dell'informazione e della comunicazione (TIC) e più specificamente esercitazioni al computer abbinate ad attività di gioco. È stato ipotizzato che l'ICT facilitato, l'esercizio cognitivo e/o fisico combinato con il gioco migliora la cognizione globale rispetto ai gruppi di controllo; inoltre, questi miglioramenti possono essere manifestati da cambiamenti dell'attività cerebrale; abbiamo esplorato l'impatto dei potenziali moderatori sui benefici cognitivi combinati indotti dall'esercizio, nonché su schemi di allenamento individuali/separati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato condotto a Salonicco (Grecia), in vari centri. Faceva parte del progetto Long Lasting Memories (LLM) (www.longlastingmemories.eu), finanziato dalla Commissione Europea (Information and Communication Technologies Policy Support Program (ICT-PSP) per un periodo di tre anni (2009-2012) . Ha utilizzato un disegno pre-post-test con il gruppo di fattori tra i partecipanti [intervento/i vs. controllo passivo e/o attivo]. Il post-test è stato condotto entro 2 settimane dal completamento del periodo di esercizio. Gli interventi sono stati realizzati a Salonicco (Grecia) all'interno di asili nido, ospedali, centri per anziani, un centro ambulatoriale della memoria, parrocchie locali e presso le abitazioni dei partecipanti.

I centri dovevano fornire 8 settimane di esercizio, con una frequenza di almeno 2 sessioni di esercizio fisico e 3 sessioni di esercizio cognitivo a settimana, per un totale di almeno 16 sessioni di esercizio fisico e 24 sessioni di esercizio cognitivo.

Uno studio simile è stato registrato con Clinical Trials Registration: ClinicalTrials.gov Identificativo: NCT02267499

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

581

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • nessun grave deterioramento cognitivo [MMSE ≥ 18]
  • abilità linguistiche fluenti
  • consenso di un medico
  • impegno di tempo per il test e il protocollo di esercizio.

Criteri di esclusione:

  • partecipazione concomitante ad un altro studio
  • gravi disturbi fisici o psicologici che hanno precluso la partecipazione all'intervento (cioè, incapacità di seguire le istruzioni)
  • disturbi neurologici non recuperati come ictus, lesioni cerebrali traumatiche, farmaci instabili negli ultimi tre mesi
  • problemi di vista gravi e non correggibili o apparecchi acustici per meno di tre mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: LLM
Formazione LLM I partecipanti utilizzano la piattaforma informatica di exergaming FitForAll come componente di allenamento fisico (PTC); I partecipanti utilizzano la versione linguistica adattata del programma BrainFitness come componente di allenamento cognitivo (CTC)
Altro: LLM
Formazione LLM I partecipanti utilizzano la piattaforma informatica di exergaming FitForAll come componente di allenamento fisico (PTC); I partecipanti utilizzano la versione linguistica adattata del programma BrainFitness come componente di allenamento cognitivo (CTC)
Altri nomi:
  • PTC + CTC
Sperimentale: PTC
Solo allenamento fisico. I partecipanti utilizzano la piattaforma per computer exergaming FitForAll come componente di allenamento fisico (PTC).
Altro: FFA
Allenamento PTC I partecipanti utilizzano la piattaforma per computer exergaming FitForAll come componente di allenamento fisico (PTC)
Sperimentale: CTC
Solo allenamento cognitivo. I partecipanti utilizzano la versione linguistica adattata del programma BrainFitness come componente di allenamento cognitivo (CTC)
Altro: Forma fisica del cervello
Formazione CTC I partecipanti utilizzano la versione linguistica adattata del programma BrainFitness come componente di formazione cognitiva (CTC)
Nessun intervento: Passivo
I partecipanti al controllo passivo non ricevono un intervento che funge da controllo passivo
Comparatore attivo: Attivo
I partecipanti al controllo attivo ricevono uno schema di allenamento cognitivo alternativo; il software è stato creato appositamente dal team AUTH. Il software si chiama VideoGrade e utilizza documentari di YouTube.
Altro: Grado video
Allenamento cognitivo attivo mediante l'utilizzo del software VideoGrade di AUTH.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cognizione complessiva
Lasso di tempo: 2 mesi
Le versioni greche del California Verbal Learning Test [CVLT], del Digit Span Test e del Trail Making Test [TMT] sono state utilizzate per valutare i risultati cognitivi
2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
idoneità fisica
Lasso di tempo: 2 mesi / 6+2 mesi / 12+2 mesi
La capacità fisica è stata misurata mediante il Senior Fitness Test
2 mesi / 6+2 mesi / 12+2 mesi
Memoria episodica
Lasso di tempo: 2 mesi / 6+2 mesi / 12+2 mesi
calcolato calcolando la media dei sottopunteggi z-standardizzati dei tre test cognitivi (risultato primario)
2 mesi / 6+2 mesi / 12+2 mesi
memoria di lavoro
Lasso di tempo: 2 mesi / 6+2 mesi / 12+2 mesi
calcolato calcolando la media dei sottopunteggi z-standardizzati dei tre test cognitivi (risultato primario)
2 mesi / 6+2 mesi / 12+2 mesi
funzione esecutiva
Lasso di tempo: 2 mesi / 6+2 mesi / 12+2 mesi
calcolato calcolando la media dei sottopunteggi z-standardizzati dei tre test cognitivi (risultato primario)
2 mesi / 6+2 mesi / 12+2 mesi
Qualità della vita
Lasso di tempo: 2 mesi / 6+2 mesi / 12+2 mesi
WHOQoL
2 mesi / 6+2 mesi / 12+2 mesi
Attività strumentali della vita quotidiana
Lasso di tempo: 2 mesi / 6+2 mesi / 12+2 mesi
IADL
2 mesi / 6+2 mesi / 12+2 mesi
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 2 mesi / 6+2 mesi / 12+2 mesi
GDS
2 mesi / 6+2 mesi / 12+2 mesi
Funzione cerebrale
Lasso di tempo: Due mesi
cambiamenti nelle onde cerebrali anormali che correlano con lieve declino cognitivo e demenza misurati da EEG e/o ERP; cambiamenti nelle reti dello stato di riposo; localizzazione di attivazioni/disattivazioni di regioni cerebrali
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Collaboratori

Greek Alzheimer's Association and Related Disorders

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

10 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 84171-A

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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