- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02313935
Kognitiv/fysisk computerspil blandet træning af ældre: neurovidenskabelige LLM-studier (LLM-AUTH)
Effekter af kognitive og/eller fysiske øvelser blandet af computerspil hos ældre: LLM-projektet Neurovidenskabelige undersøgelser i Thessaloniki, Grækenland af LLM-teamet ved Aristoteles-universitetet i Thessaloniki
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen blev udført i Thessaloniki (Grækenland) i forskellige centre. Det var en del af Long Lasting Memories (LLM)-projektet (www.longlastingmemories.eu), som blev finansieret af Europa-Kommissionen (Information and Communication Technologies Policy Support Program (ICT-PSP) i en treårig periode (2009-2012) . Den brugte et pre-post-test design med faktorgruppen mellem deltagere [intervention(er) vs. passiv og/eller aktiv kontrol]. Post-test blev udført inden for 2 uger efter afslutning af træningsperioden. Interventioner blev udført i Thessaloniki (Grækenland) i daginstitutioner, hospitaler, ældreplejecentre, et ambulant hukommelsescenter, lokale sogne og i deltagernes hjem.
Centrene skulle tilbyde 8 træningsuger med en frekvens på mindst 2 fysiske og 3 kognitive træningssessioner om ugen, hvilket resulterede i mindst 16 fysiske og 24 kognitive træningssessioner i alt.
Et lignende forsøg blev registreret hos Clinical Trial Registration: ClinicalTrials.gov Identifikator: NCT02267499
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ingen alvorlig kognitiv svækkelse [MMSE ≥ 18]
- flydende sprogfærdigheder
- aftale med en læge
- tidsforpligtelse til test- og træningsprotokollen.
Ekskluderingskriterier:
- samtidig deltagelse i en anden undersøgelse
- alvorlige fysiske eller psykiske lidelser, som udelukkede deltagelse i interventionen (dvs. manglende evne til at følge instruktionerne)
- uoprettede neurologiske lidelser såsom slagtilfælde, traumatisk hjerneskade, ustabil medicin inden for de seneste tre måneder
- alvorlige og ukorrigerbare synsproblemer eller høreapparat i mindre end tre måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: LLM
LLM-træning Deltagerne bruger FitForAlls træningscomputerplatform som den fysiske træningskomponent (PTC); Deltagerne bruger den sprogtilpassede version af BrainFitness-programmet som den kognitive træningskomponent (CTC)
|
LLM-træning Deltagerne bruger FitForAlls træningscomputerplatform som den fysiske træningskomponent (PTC); Deltagerne bruger den sprogtilpassede version af BrainFitness-programmet som den kognitive træningskomponent (CTC)
Andre navne:
|
Eksperimentel: PTC
Kun fysisk træning.
Deltagerne bruger FitForAll træningscomputerplatformen som den fysiske træningskomponent (PTC).
|
PTC-træning Deltagerne bruger FitForAll træningscomputerplatformen som den fysiske træningskomponent (PTC)
|
Eksperimentel: CTC
Kun kognitiv træning.
Deltagerne bruger den sprogtilpassede version af BrainFitness-programmet som den kognitive træningskomponent (CTC)
|
CTC-træning Deltagerne bruger den sprogtilpassede version af BrainFitness-programmet som den kognitive træningskomponent (CTC)
|
Ingen indgriben: Passiv
Passiv kontrol Deltagere modtager ikke en intervention, der fungerer som passiv kontrol
|
|
Aktiv komparator: Aktiv
Aktive kontroldeltagere modtager en alternativ kognitiv træningsplan; software blev bygget med vilje af AUTH-teamet.
Softwaren hedder VideoGrade og bruger YouTube-dokumentarer.
|
Aktiv kognitiv træning ved brug af VideoGrade-softwaren fra AUTH.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
overordnet erkendelse
Tidsramme: 2 måneder
|
Græske versioner af California Verbal Learning Test [CVLT], Digit Span Test og Trail Making Test [TMT] blev brugt til at vurdere kognitive resultater
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
fysisk kondition
Tidsramme: 2 måneder / 6+2 måneder / 12+2 måneder
|
Fysisk kapacitet blev målt ved hjælp af Senior Fitness Test
|
2 måneder / 6+2 måneder / 12+2 måneder
|
Episodisk hukommelse
Tidsramme: 2 måneder / 6+2 måneder / 12+2 måneder
|
beregnet ved at tage et gennemsnit af z-standardiserede sub-scores af de tre kognitive tests (primært resultat)
|
2 måneder / 6+2 måneder / 12+2 måneder
|
arbejdshukommelse
Tidsramme: 2 måneder / 6+2 måneder / 12+2 måneder
|
beregnet ved at tage et gennemsnit af z-standardiserede sub-scores af de tre kognitive tests (primært resultat)
|
2 måneder / 6+2 måneder / 12+2 måneder
|
eksekutiv funktion
Tidsramme: 2 måneder / 6+2 måneder / 12+2 måneder
|
beregnet ved at tage et gennemsnit af z-standardiserede sub-scores af de tre kognitive tests (primært resultat)
|
2 måneder / 6+2 måneder / 12+2 måneder
|
Livskvalitet
Tidsramme: 2 måneder / 6+2 måneder / 12+2 måneder
|
WHOQoL
|
2 måneder / 6+2 måneder / 12+2 måneder
|
Instrumentelle aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: 2 måneder / 6+2 måneder / 12+2 måneder
|
IADL
|
2 måneder / 6+2 måneder / 12+2 måneder
|
Depressive symptomer
Tidsramme: 2 måneder / 6+2 måneder / 12+2 måneder
|
GDS
|
2 måneder / 6+2 måneder / 12+2 måneder
|
Hjernens funktion
Tidsramme: 2 måneder
|
ændringer i unormale hjernebølger, der korrelerer med mild kognitiv tilbagegang og demens målt ved EEG og/eller ERP'er; ændringer i hvilende statsnetværk; lokalisering af hjerneregionaktiveringer/deaktiveringer
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bamidis PD, Vivas AB, Styliadis C, Frantzidis C, Klados M, Schlee W, Siountas A, Papageorgiou SG. A review of physical and cognitive interventions in aging. Neurosci Biobehav Rev. 2014 Jul;44:206-20. doi: 10.1016/j.neubiorev.2014.03.019. Epub 2014 Apr 4.
- Ladas A, Frantzidis C, Bamidis P, Vivas AB. Eye Blink Rate as a biological marker of Mild Cognitive Impairment. Int J Psychophysiol. 2014 Jul;93(1):12-6. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2013.07.010. Epub 2013 Aug 1.
- Frantzidis CA, Vivas AB, Tsolaki A, Klados MA, Tsolaki M, Bamidis PD. Functional disorganization of small-world brain networks in mild Alzheimer's Disease and amnestic Mild Cognitive Impairment: an EEG study using Relative Wavelet Entropy (RWE). Front Aging Neurosci. 2014 Aug 26;6:224. doi: 10.3389/fnagi.2014.00224. eCollection 2014.
- Frantzidis CA, Ladas AK, Vivas AB, Tsolaki M, Bamidis PD. Cognitive and physical training for the elderly: evaluating outcome efficacy by means of neurophysiological synchronization. Int J Psychophysiol. 2014 Jul;93(1):1-11. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2014.01.007. Epub 2014 Jan 25.
- Klados MA, Styliadis C, Frantzidis CA, Paraskevopoulos E, Bamidis PD. Beta-Band Functional Connectivity is Reorganized in Mild Cognitive Impairment after Combined Computerized Physical and Cognitive Training. Front Neurosci. 2016 Feb 29;10:55. doi: 10.3389/fnins.2016.00055. eCollection 2016.
- Styliadis C, Kartsidis P, Paraskevopoulos E, Ioannides AA, Bamidis PD. Neuroplastic effects of combined computerized physical and cognitive training in elderly individuals at risk for dementia: an eLORETA controlled study on resting states. Neural Plast. 2015;2015:172192. doi: 10.1155/2015/172192. Epub 2015 Apr 7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 84171-A
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med LLM
-
Aristotle University Of ThessalonikiNational and Kapodistrian University of Athens; University of Ulm; Greek...AfsluttetSund og rask | Mild kognitiv svækkelse | Mild demens
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringGastrointestinal blødningForenede Stater