Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv/fysisk computerspil blandet træning af ældre: neurovidenskabelige LLM-studier (LLM-AUTH)

10. december 2014 opdateret af: Panos Bamidis, Aristotle University Of Thessaloniki

Effekter af kognitive og/eller fysiske øvelser blandet af computerspil hos ældre: LLM-projektet Neurovidenskabelige undersøgelser i Thessaloniki, Grækenland af LLM-teamet ved Aristoteles-universitetet i Thessaloniki

Undersøgelsen involverede informations- og kommunikationsteknologier (IKT) og mere specifikt computerøvelser blandet med spilaktiviteter. Det blev antaget, at IKT-faciliteret, spilblandet kognitiv og/eller fysisk træning forbedrer den globale kognition sammenlignet med kontrolgrupper; desuden kan disse forbedringer manifesteres ved ændringer i hjerneaktivitet; vi undersøgte virkningen af ​​potentielle moderatorer på kombinerede træningsinducerede kognitive fordele, såvel som individuelle/separate træningsprogrammer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev udført i Thessaloniki (Grækenland) i forskellige centre. Det var en del af Long Lasting Memories (LLM)-projektet (www.longlastingmemories.eu), som blev finansieret af Europa-Kommissionen (Information and Communication Technologies Policy Support Program (ICT-PSP) i en treårig periode (2009-2012) . Den brugte et pre-post-test design med faktorgruppen mellem deltagere [intervention(er) vs. passiv og/eller aktiv kontrol]. Post-test blev udført inden for 2 uger efter afslutning af træningsperioden. Interventioner blev udført i Thessaloniki (Grækenland) i daginstitutioner, hospitaler, ældreplejecentre, et ambulant hukommelsescenter, lokale sogne og i deltagernes hjem.

Centrene skulle tilbyde 8 træningsuger med en frekvens på mindst 2 fysiske og 3 kognitive træningssessioner om ugen, hvilket resulterede i mindst 16 fysiske og 24 kognitive træningssessioner i alt.

Et lignende forsøg blev registreret hos Clinical Trial Registration: ClinicalTrials.gov Identifikator: NCT02267499

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

581

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ingen alvorlig kognitiv svækkelse [MMSE ≥ 18]
  • flydende sprogfærdigheder
  • aftale med en læge
  • tidsforpligtelse til test- og træningsprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • samtidig deltagelse i en anden undersøgelse
  • alvorlige fysiske eller psykiske lidelser, som udelukkede deltagelse i interventionen (dvs. manglende evne til at følge instruktionerne)
  • uoprettede neurologiske lidelser såsom slagtilfælde, traumatisk hjerneskade, ustabil medicin inden for de seneste tre måneder
  • alvorlige og ukorrigerbare synsproblemer eller høreapparat i mindre end tre måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LLM
LLM-træning Deltagerne bruger FitForAlls træningscomputerplatform som den fysiske træningskomponent (PTC); Deltagerne bruger den sprogtilpassede version af BrainFitness-programmet som den kognitive træningskomponent (CTC)
LLM-træning Deltagerne bruger FitForAlls træningscomputerplatform som den fysiske træningskomponent (PTC); Deltagerne bruger den sprogtilpassede version af BrainFitness-programmet som den kognitive træningskomponent (CTC)
Andre navne:
  • PTC+CTC
Eksperimentel: PTC
Kun fysisk træning. Deltagerne bruger FitForAll træningscomputerplatformen som den fysiske træningskomponent (PTC).
PTC-træning Deltagerne bruger FitForAll træningscomputerplatformen som den fysiske træningskomponent (PTC)
Eksperimentel: CTC
Kun kognitiv træning. Deltagerne bruger den sprogtilpassede version af BrainFitness-programmet som den kognitive træningskomponent (CTC)
CTC-træning Deltagerne bruger den sprogtilpassede version af BrainFitness-programmet som den kognitive træningskomponent (CTC)
Ingen indgriben: Passiv
Passiv kontrol Deltagere modtager ikke en intervention, der fungerer som passiv kontrol
Aktiv komparator: Aktiv
Aktive kontroldeltagere modtager en alternativ kognitiv træningsplan; software blev bygget med vilje af AUTH-teamet. Softwaren hedder VideoGrade og bruger YouTube-dokumentarer.
Aktiv kognitiv træning ved brug af VideoGrade-softwaren fra AUTH.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overordnet erkendelse
Tidsramme: 2 måneder
Græske versioner af California Verbal Learning Test [CVLT], Digit Span Test og Trail Making Test [TMT] blev brugt til at vurdere kognitive resultater
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fysisk kondition
Tidsramme: 2 måneder / 6+2 måneder / 12+2 måneder
Fysisk kapacitet blev målt ved hjælp af Senior Fitness Test
2 måneder / 6+2 måneder / 12+2 måneder
Episodisk hukommelse
Tidsramme: 2 måneder / 6+2 måneder / 12+2 måneder
beregnet ved at tage et gennemsnit af z-standardiserede sub-scores af de tre kognitive tests (primært resultat)
2 måneder / 6+2 måneder / 12+2 måneder
arbejdshukommelse
Tidsramme: 2 måneder / 6+2 måneder / 12+2 måneder
beregnet ved at tage et gennemsnit af z-standardiserede sub-scores af de tre kognitive tests (primært resultat)
2 måneder / 6+2 måneder / 12+2 måneder
eksekutiv funktion
Tidsramme: 2 måneder / 6+2 måneder / 12+2 måneder
beregnet ved at tage et gennemsnit af z-standardiserede sub-scores af de tre kognitive tests (primært resultat)
2 måneder / 6+2 måneder / 12+2 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 2 måneder / 6+2 måneder / 12+2 måneder
WHOQoL
2 måneder / 6+2 måneder / 12+2 måneder
Instrumentelle aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: 2 måneder / 6+2 måneder / 12+2 måneder
IADL
2 måneder / 6+2 måneder / 12+2 måneder
Depressive symptomer
Tidsramme: 2 måneder / 6+2 måneder / 12+2 måneder
GDS
2 måneder / 6+2 måneder / 12+2 måneder
Hjernens funktion
Tidsramme: 2 måneder
ændringer i unormale hjernebølger, der korrelerer med mild kognitiv tilbagegang og demens målt ved EEG og/eller ERP'er; ændringer i hvilende statsnetværk; lokalisering af hjerneregionaktiveringer/deaktiveringer
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2014

Først opslået (Skøn)

10. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 84171-A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med LLM

3
Abonner