生活の質の評価を含む、鼠径ヘルニア手術のための UPP、UHS、ウルトラ プロ コンフォート プラグの多中心評価

根拠

1. 鼠径ヘルニアのケアには、かなり多様な方法が存在します。 ドイツでは、今後数年以内に、入院治療から外来治療へのサービス提供の大幅なシフトが予想されます。 この結果、外来使用における品質管理された手順の必要性が生じています。
2. 開放性鼠径ヘルニアの最初の登録段階は 2010 年に設計され、現在はほぼ完成しています。 約 6,000 人の患者記録を評価した後、このプロセスは非常に成功したと見なされます。
3. この最初のレジスタ フェーズの中心的な結果として、標準化されたプロセスでの 3D メッシュの統合が、開いた鼠径ヘルニアに非常に効果的であることが証明されたことが既に述べられています。 調査された関連パラメータのすべてにおいて、現状をはるかに上回るケアの質を示すことができました。
4. このデータ品質はドイツに限らずヘルニアケアならではのものです。 対照的に、結果はまた、かなりの国際的な注目を集めました。 そのため、ワーキング グループは、2013 年のアメリカ ヘルニア協会の結果を発表したことでフルショー賞を受賞しました。 （付録参照、www.americanherniasociety.org）

目的

を。このアプローチはあらゆる点で最初の登録フェーズで成功を収めていることが証明されているため、この概念を広く（外来患者に）標準として確立するための基礎を開発するために、このアプローチをさらに 2 年間継続する必要があります。 中心的な問題は、登録フェーズ 1 の優れた結果が、より多くのセンターへの広く分散されたアプリケーションでも発生するかどうかについて調査されます。 これが証明できれば、世界独自の科学的データ（方法論とフォローアップ率、下記参照）に基づいた条件が作成され、リキテンスタイン法に対するゴールド スタンダードとして、3D メッシュの中央統合（UPP UHS）による標準的な手術手順が確立されます。外来部門で。

デザイン

1. 患者および医師固有のフォローアップを含む、関連するすべての術前、術中、術後データのオンラインベースの（毎日更新される）記録の前向き多施設観察研究。
2. 最も関連性の高い患者固有のエンドポイントの再発、痛み、および生活の質の 4、12、および 52 週間のフォローアップと、心理測定的に検証されたカロライナ コンフォート スケール (匿名で改ざん防止) の使用による分析。
3. 新しく追加されたセンターとすでに証明されているセンターとの間の結果の質の特別な比較による、参加センターの大幅な拡大。
4. 期間: 2014 年 1 月 1 日 - 2015 年 12 月 31 日、2016 年 12 月 31 日までの追加の 1 年間のフォローアップ。