삶의 질 평가를 포함한 사타구니 탈장 수술을 위한 UPP, UHS 및 Ultra Pro Comfort 플러그의 다기관 평가

이론적 해석

1. 사타구니 탈장 치료에는 상당히 다양한 방법이 존재합니다. 독일은 향후 몇 년 내에 입원 환자에서 외래 환자 치료로 서비스 제공이 크게 전환될 것으로 예상됩니다. 그 결과 외래 사용 시 품질 관리 절차의 필요성이 대두되었습니다.
2. 개방 서혜부 탈장에 대한 첫 번째 등록 단계는 2010년에 설계되었으며 현재 거의 완료되었습니다. 약 6,000명의 환자 기록을 평가한 결과 프로세스가 매우 성공적인 것으로 간주됩니다.
3. 이 첫 번째 등록 단계의 중심 결과는 이미 표준화된 프로세스에서 3D 메쉬의 통합이 개방 서혜부 탈장에서 매우 효과적인 것으로 입증되었다고 말할 수 있습니다. 조사된 모든 관련 매개변수에서 현상 유지보다 훨씬 높은 품질의 치료가 나타날 수 있습니다.
4. 이 데이터 품질은 독일뿐만 아니라 탈장 치료에 고유합니다. 대조적으로, 그 결과는 또한 상당한 국제적 주목을 받았습니다. 따라서 워킹 그룹은 2013년 미국 탈장학회의 결과를 발표한 공로로 Fruchaud상을 수상했습니다. (부록 참조, www.americanherniasociety.org)

목적

ㅏ. 이 접근법은 모든 측면에서 첫 번째 등록 단계에서 성공적인 것으로 입증되었으므로 이 개념을 널리 보급된 (외래환자) 표준으로 확립하기 위한 기반을 개발하기 위해 앞으로 2년 동안 계속될 것입니다. 중심 질문은 레지스터 1단계의 뛰어난 결과가 더 많은 센터에 대한 광범위하고 분산된 응용 프로그램에서도 발생할 것인지 여부를 조사할 것입니다. 이를 증명할 수 있다면 세계적으로 고유한 과학적 데이터(방법론 및 추적율, 아래 참조)를 기반으로 조건을 만들어 리히텐슈타인 방법에 대한 금본위제로 3D 메쉬 중앙 통합(UPP UHS)을 표준 수술 절차로 확립합니다. 외래 부문에서.

설계

1. 환자 및 의사별 후속 조치를 포함하여 모든 관련 수술 전후 데이터의 온라인 기반(매일 업데이트됨) 기록에 대한 전향적 다기관 관찰 연구.
2. 4주, 12주 및 52주 추적 조사 및 심리적으로 검증된 Carolina Comfort Scale(익명 및 변조 방지)을 사용하여 가장 관련성이 높은 환자별 종점 재발, 통증 및 삶의 질 분석.
3. 새로 추가된 센터와 이미 검증된 센터 간의 결과 품질에 대한 특별한 비교를 통해 참여 센터의 대폭 확장.
4. 기간: 2014년 1월 1일 - 2015년 12월 31일 및 2016년 12월 31일까지 추가 1년 후속 조치.