動脈硬化への先進的アプローチ (AAA)
2018年2月2日 更新者：International Society for Vascular Health
動脈硬化への高度なアプローチ (AAA スタディ - トリプル A スタディ)
3A 研究の目的は、Vasera システムの心臓足首血管指数 (CAVI) と「古典的な」頸動脈大腿脈波速度 (PWV) を使用して、さまざまな年齢層の動脈力学と血管の健康に対する MetS の役割を評価することです。 ）。
調査の概要
詳細な説明
仮説 3A 研究の目的は、Vasera システムの心臓足首血管指数 (CAVI) と「古典的な」頸動脈大腿脈波伝播速度 ( PWV)。
研究の目的
- 目的 主な目的: 欧州人口の 3 つの異なる年齢層 (40 ～ 54、55 ～ 69、70 ～ 85 歳) における CAVI 値 (主要な研究エンドポイント) に対する MetS の影響を評価します。
副次的な目的
- (MetS) コンポーネントのクラスター、つまり心血管危険因子に応じてヨーロッパの人口における CAVI 値を確立します。 ）、およびタバコの喫煙。
- 全人口および各年齢層における CAVI と頸動脈大腿 PWV との相関関係を評価します。 CAVI と PWV の両方に対する MetS とそのコンポーネントの影響を比較します。
- 立証するために、2 年間の追跡期間にわたって CAVI および頸動脈 - 大腿 PWV によって評価された、心血管危険因子と動脈硬化の進展との関係。
- フォローアップ期間中の臓器損傷および CV イベントに対する CAVI の変化と予測値を評価すること。
- MetS および/またはそのさまざまなコンポーネントを有する患者の 24 時間 ABPM および CAVI および PWV との相関および変動を評価すること。
これは、ヨーロッパの多国籍前向き縦断研究です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75016
- ISVH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
平均余命が 2 年を超える 40 ～ 85 歳のすべての患者が含まれます。
患者は、年齢 (3 グループ: 40-54、55-69、70-85 歳) および MetS の有無によって層別化されます。
説明
包含基準:
- 平均余命が 2 年を超える 40 ～ 85 歳のすべての患者が含まれます。 患者は、年齢 (3 グループ: 40-54、55-69、70-85 歳) および MetS の有無によって層別化されます。
除外基準:
- -CAVIおよび/またはPWV測定の品質を損なう、またはPWV記録の信頼性を低下させる可能性のある要因：近位動脈狭窄、足首上腕指数<0.9、または四肢切断を伴う既知の重大な末梢血管疾患; -頸動脈、大腿動脈または大動脈のレベルでの血管手術の病歴;体格指数 > 40 kg/m²;心房細動および/またはその他の主要な不整脈。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓足首血管指数
時間枠：2年
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CAVI は Vasera デバイス (Fukuda Denshi co、日本) を使用して測定されます。 このデバイスは使いやすく、CAVI を自動的に計算します。 CAVI測定は、メーカーの推奨に従って実行されます。測定は、安定した血行動態状態を取得し、測定の変動を制限するために、5〜10分間の休憩後に実行されます。 CAVI 測定の詳細は、特定の文書 C.F. に示されています。付録 足首上腕指数 (ABI): 足首上腕指数 (ABI) は、Vasera デバイス (Fukuda Denshi co、日本) を使用して測定されます。 このデバイスは、ABI を自動的に計算します。 ABI測定は、製造元の推奨に従って実行されます。測定は、安定した血行動態状態を取得し、測定の変動を制限するために、5〜10分間の休憩後に実行されます。 |
2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脈波伝播速度
時間枠：2年
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PWV の測定は、検証済みの自動装置 (Complior®、Sphygmocor®、および PulsePen®) を使用して実行されます。
2 つの異なる部位 (頸動脈と大腿動脈) からの脈波の「同時」記録の方法が優先されます。
複数のデバイスを使用するため、ヨーロッパの専門家の推奨に従って測定値の正規化が実行されます。
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2年
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血圧測定
時間枠：2年
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血圧は、欧州高血圧学会（ESH）のガイドラインに従って診療所で測定されます。
血圧は、認定基準を満たす機器を使用して標準化された方法で測定する必要があります。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：JIRAR TOPOUCHIAN、ISVH
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月16日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月2日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ISVH3A2013
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。