동맥 경화에 대한 고급 접근법 (AAA)
2018년 2월 2일 업데이트: International Society for Vascular Health
동맥 경화에 대한 고급 접근법(AAA 연구 - 트리플 A 연구)
3A 연구의 목적은 Vasera 시스템의 심장 발목 혈관 지수(CAVI)와 "고전적인" 경동맥-대퇴 맥파 속도(PWV)를 사용하여 다양한 연령대의 동맥 역학과 혈관 건강에 대한 MetS의 역할을 평가하는 것입니다. ).
연구 개요
상세 설명
가설 3A 연구의 목적은 Vasera 시스템의 CAVI(Cardio Ankle Vascular Index)와 "고전적인" 경동맥-대퇴 맥파 속도( PWV).
연구 목표
- 목표 1차 목표: 유럽 인구의 3가지 연령대(40~54세, 55~69세, 70~85세)에서 CAVI 값(1차 연구 종점)에 대한 MetS의 영향을 평가합니다.
보조 목표
- (MetS) 구성 요소의 클러스터에 따라 유럽 인구에서 CAVI 값을 설정합니다. 즉, 심혈관 위험 요인: 복부 비만, 높은 트리글리세리드, 낮은 HDL 콜레스테롤, 상승된 혈압(BP), 수축기 또는 확장기 및 상승된 공복 혈당(및 당뇨병) )뿐만 아니라 담배 흡연.
- 전체 인구 및 각 연령 그룹에서 CAVI와 경동맥-대퇴 PWV 간의 상관관계를 평가합니다. CAVI 및 PWV 모두에 대한 MetS 및 그 구성 요소의 영향을 비교합니다.
- 확립하기 위해, 2년 추적 기간 동안 CAVI 및 경동맥-대퇴 PWV에 의해 평가된 심혈관 위험 인자와 동맥 경직의 진행 사이의 관계.
- 후속 기간 동안 장기 손상 및 CV 사건에 대한 CAVI의 변화 및 예측 가치를 평가합니다.
- MetS 및/또는 다른 구성 요소가 있는 환자에서 24시간 ABPM과 CAVI 및 PWV와의 상관 관계 및 변동을 평가합니다.
이것은 다국적 유럽 전향적 종단 연구입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75016
- ISVH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
기대 수명이 2년 이상인 40-85세의 모든 환자가 포함됩니다.
환자는 연령(3개 그룹: 40-54, 55-69, 70-85세) 및 MetS의 존재 여부에 따라 계층화됩니다.
설명
포함 기준:
- 기대 수명이 2년 이상인 40-85세의 모든 환자가 포함됩니다. 환자는 연령(3개 그룹: 40-54, 55-69, 70-85세) 및 MetS의 존재 여부에 따라 계층화됩니다.
제외 기준:
- CAVI 및/또는 PWV 측정의 품질을 손상시키거나 PWV 기록을 신뢰할 수 없게 만들 수 있는 요인: 근위 동맥 협착증, 발목 팔 지수 < 0.9 또는 사지 절단이 있는 알려진 중요한 말초 혈관 질환; 경동맥, 대퇴동맥 또는 대동맥 수준의 혈관 수술 병력; 체질량 지수 > 40kg/m²; 심방 세동 및/또는 기타 주요 부정맥.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장-발목-혈관 지수
기간: 2 년
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CAVI는 Vasera 장치(Fukuda Denshi co, Japan)를 사용하여 측정됩니다. 이 장치는 사용하기 쉽고 자동으로 CAVI를 계산합니다. CAVI 측정은 제조업체 권장 사항에 따라 수행됩니다. 측정은 안정된 혈역학적 상태를 얻고 측정 변동성을 제한하기 위해 휴식 기간인 5~10분 후에 수행됩니다. CAVI 측정의 세부 사항은 특정 문서인 C.F. 부록 발목 상완 지수(ABI): ABI(Ankle Brachial Index)는 Vasera 장치(Fukuda Denshi co, Japan)를 사용하여 측정됩니다. 이 장치는 ABI를 자동으로 계산합니다. ABI 측정은 제조업체 권장 사항에 따라 수행됩니다. 측정은 안정된 혈역학적 상태를 얻고 측정 변동성을 제한하기 위해 휴식 기간인 5~10분 후에 수행됩니다. |
2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥파 속도
기간: 2 년
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PWV 측정은 검증된 자동 장치(Complior®, Sphygmocor® 및 PulsePen®)를 사용하여 수행됩니다.
2개의 상이한 부위(경동맥 및 대퇴동맥)로부터의 맥파의 "동시" 기록 방법이 선호될 것이다.
여러 장치를 사용하기 때문에 유럽 전문가의 권장 사항에 따라 측정 값의 정규화가 수행됩니다.
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2 년
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혈압 측정
기간: 2 년
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유럽고혈압학회(ESH) 가이드라인에 따라 진료실에서 혈압을 측정합니다.
BP는 인증 기준을 충족하는 장비를 사용하여 표준화된 방식으로 측정해야 합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: JIRAR TOPOUCHIAN, ISVH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ISVH3A2013
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동맥 경직에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Strasbourg, France완전한