Abordaje Avanzado de la Rigidez Arterial (AAA)
Abordaje Avanzado de la Rigidez Arterial (Estudio AAA - Estudio Triple A)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hipótesis El objetivo del estudio 3A es evaluar el papel del MetS en la mecánica arterial y la salud vascular en diferentes grupos de edad utilizando el Índice Vascular Cardio Tobillo (CAVI) del sistema Vasera y la Velocidad de Onda de Pulso carótido-femoral "clásica" ( PWV).
OBJETIVOS DEL ESTUDIO
- Objetivos Objetivo principal: Evaluar la influencia del MetS en los valores de CAVI (punto final principal del estudio) en 3 grupos de edad diferentes (40-54, 55-69, 70-85 años) de una población europea.
Objetivos secundarios
- Establecer los valores de CAVI en una población europea según los grupos de componentes (MetS), es decir, factores de riesgo cardiovascular: obesidad abdominal, triglicéridos altos, colesterol HDL bajo, presión arterial (PA) elevada, sistólica o diastólica, y glucosa en ayunas elevada (y diabetes). ), así como el tabaquismo.
- Evaluar la correlación entre CAVI y la VOP carotídeo-femoral en la población total y en cada grupo de edad; y comparar el impacto de MetS y sus componentes tanto en CAVI como en PWV
- Establecer la relación entre los factores de riesgo cardiovascular y la evolución de la rigidez arterial evaluada por CAVI y PWV carótido-femoral durante un período de seguimiento de 2 años.
- Evaluar los cambios y el valor predictivo de CAVI sobre daños orgánicos y eventos CV durante el período de seguimiento.
- Evaluar la MAPA de 24h y sus correlaciones y variaciones con el CAVI y PWV en pacientes con MetS y/o sus diferentes componentes.
Se trata de un estudio longitudinal prospectivo multinacional europeo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75016
- ISVH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán todos los pacientes de 40 a 85 años con una esperanza de vida superior a 2 años. Los pacientes serán estratificados según su edad (3 grupos: 40-54, 55-69, 70-85 años)) y la presencia o no de MetS.
Criterio de exclusión:
- Factores que pueden afectar la calidad de la medición de CAVI y/o PWV o hacer que el registro de PWV no sea confiable: enfermedad vascular periférica significativa conocida con estenosis de la arteria proximal, índice tobillo-brazo < 0,9 o amputación de una extremidad; antecedentes de cirugía vascular a nivel de la arteria carótida, arteria femoral o aorta; índice de masa corporal > 40 kg/m²; fibrilación auricular y/u otra arritmia mayor.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice Cardio-Tobillo-Vascular
Periodo de tiempo: 2 años
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CAVI se medirá utilizando el dispositivo Vasera (Fukuda Denshi co, Japón). Este dispositivo es fácil de usar y calcula automáticamente el CAVI. Las mediciones de CAVI se realizarán de acuerdo con las recomendaciones del fabricante. Las mediciones se realizarán después de un período de descanso de cinco a diez minutos para obtener un estado hemodinámico constante y limitar la variabilidad de las mediciones. Los detalles de las medidas CAVI se muestran en un documento específico, C.F. apéndice Índice tobillo-brazo (ITB): El índice tobillo-brazo (ITB) se medirá con el dispositivo Vasera (Fukuda Denshi co, Japón). Este dispositivo calculará el ABI automáticamente. Las mediciones del ABI se realizarán de acuerdo con las recomendaciones del fabricante. Las mediciones se realizarán después de un período de descanso de cinco a diez minutos para obtener un estado hemodinámico estable y limitar la variabilidad de las mediciones. |
2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de onda de pulso
Periodo de tiempo: 2 años
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La medición de PWV se realizará utilizando un dispositivo automático validado (Complior®, Sphygmocor® y PulsePen®).
Se preferirá el método de registros "simultáneos" de las ondas de pulso de 2 sitios diferentes (arterias carótida y femoral).
Debido al uso de varios dispositivos, la normalización de los valores de medición se realizará de acuerdo con las recomendaciones de los expertos europeos.
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2 años
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Mediciones de presión arterial
Periodo de tiempo: 2 AÑOS
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La presión arterial se medirá en la clínica de acuerdo con las pautas de la Sociedad Europea de Hipertensión (ESH).
La PA debe medirse de manera estandarizada utilizando equipos que cumplan con los criterios de certificación.
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2 AÑOS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: JIRAR TOPOUCHIAN, ISVH
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ISVH3A2013
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