Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokročilý přístup k arteriální tuhosti (AAA)

2. února 2018 aktualizováno: International Society for Vascular Health

Pokročilý přístup k arteriální tuhosti (studie AAA – studie Triple A)

Cílem studie 3A je posoudit roli MetS na arteriální mechaniku a vaskulární zdraví v různých věkových skupinách pomocí Cardio Ankle Vascular Index (CAVI) systému Vasera a „klasické“ karotidně-femorální Pulse Wave Velocity (PWV). ).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypotéza Cílem této studie 3A je posoudit roli MetS na arteriální mechaniku a vaskulární zdraví v různých věkových skupinách pomocí Cardio Ankle Vascular Index (CAVI) systému Vasera a „klasické“ karotidně-femorální rychlosti pulzní vlny ( PWV).

STUDIJNÍ CÍLE

  1. Cíle Primární cíl: Zhodnotit vliv MetS na hodnoty CAVI (primární cíl studie) ve 3 různých věkových skupinách (40-54, 55-69, 70-85 let) evropské populace.

  2. Sekundární cíle

    • Stanovte hodnoty CAVI v evropské populaci podle shluků složek (MetS), tj. kardiovaskulárních rizikových faktorů: abdominální obezita, vysoké triglyceridy, nízký HDL cholesterol, zvýšený krevní tlak (BP), systolický nebo diastolický a zvýšená hladina glukózy nalačno (a diabetes). ), stejně jako kouření tabáku.
    • Posoudit korelaci mezi CAVI a karotidně-femorální PWV v celé populaci a v každé věkové skupině; a porovnat dopad MetS a jeho složek na CAVI i PWV
    • Stanovit vztah mezi kardiovaskulárními rizikovými faktory a vývojem arteriální tuhosti hodnoceným pomocí CAVI a karotidně-femorální PWV během 2letého období sledování.
    • Posoudit změny a prediktivní hodnotu CAVI na poškození orgánů a KV příhody během období sledování.
    • Posoudit 24h ABPM a jeho korelace a variace s CAVI a PWV u pacientů s MetS a/nebo jeho různými složkami.

Jedná se o nadnárodní evropskou prospektivní longitudinální studii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75016
        • ISVH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zahrnuti všichni pacienti ve věku 40-85 let s předpokládanou délkou života nad 2 roky. Pacienti budou stratifikováni podle jejich věku (3 skupiny: 40-54, 55-69, 70-85 let)) a přítomnosti nebo nepřítomnosti MetS.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou zahrnuti všichni pacienti ve věku 40-85 let s předpokládanou délkou života nad 2 roky. Pacienti budou stratifikováni podle jejich věku (3 skupiny: 40-54, 55-69, 70-85 let)) a přítomnosti nebo nepřítomnosti MetS.

Kritéria vyloučení:

  • Faktory, které mohou zhoršit kvalitu měření CAVI a/nebo PWV nebo učinit záznam PWV nespolehlivým: známé významné onemocnění periferních cév se stenózou proximální tepny, index kotníku < 0,9 nebo amputace končetiny; anamnéza cévní chirurgie na úrovni karotické tepny, stehenní tepny nebo aorty; index tělesné hmotnosti > 40 kg/m²; fibrilace síní a/nebo jiná velká arytmie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardio-kotník-vaskulární index
Časové okno: 2 roky

CAVI bude měřena pomocí zařízení Vasera (Fukuda Denshi co, Japonsko). Toto zařízení se snadno používá a automaticky vypočítává CAVI.

Měření CAVI budou prováděna podle doporučení výrobce Měření budou provedena po pěti až deseti minutách – období klidu za účelem získání ustáleného hemodynamického stavu a omezení variability měření.

Podrobnosti měření CAVI jsou uvedeny ve specifickém dokumentu C.F. slepé střevo

Index kotníku (ABI):

Ankle Brachial Index (ABI) bude měřen pomocí přístroje Vasera (Fukuda Denshi co, Japonsko). Toto zařízení automaticky vypočítá ABI.

Měření ABI bude prováděno podle doporučení výrobce Měření bude provedeno po pěti až deseti minutách – období klidu za účelem dosažení ustáleného hemodynamického stavu a omezení variability měření.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost pulzní vlny
Časové okno: 2 roky
Měření PWV bude provedeno pomocí ověřeného automatického zařízení (Complior®, Sphygmocor® a PulsePen®). Preferována bude metoda „současného“ záznamu pulsových vln ze 2 různých míst (karotidní a femorální tepny). Vzhledem k použití několika zařízení bude normalizace naměřených hodnot provedena podle doporučení evropských expertů.
2 roky
Měření krevního tlaku
Časové okno: 2 ROKY
Krevní tlak bude měřen na klinice podle pokynů Evropské společnosti pro hypertenzi (ESH). BP by měl být měřen standardizovaným způsobem pomocí zařízení, které splňuje certifikační kritéria.
2 ROKY

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

International Society for Vascular Health

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: JIRAR TOPOUCHIAN, ISVH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ISVH3A2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit