Abordagem avançada para rigidez arterial (AAA)
Abordagem Avançada para Rigidez Arterial (Estudo AAA - Estudo Triplo A)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hipótese O objetivo do estudo 3A é avaliar o papel da MetS na mecânica arterial e na saúde vascular em diferentes faixas etárias usando o Cardio Ankle Vascular Index (CAVI) do sistema Vasera e o "clássico" carótida-femoral Pulse Wave Velocity ( PWV).
OBJETIVOS DO ESTUDO
- Objetivos Objetivo primário: Avaliar a influência da MetS nos valores de CAVI (endpoint primário do estudo) em 3 faixas etárias diferentes (40-54, 55-69, 70-85 anos) de uma população europeia.
Objetivos Secundários
- Estabelecer os valores de CAVI em uma população europeia de acordo com os grupos de componentes (MetS), ou seja, fatores de risco cardiovascular: obesidade abdominal, triglicerídeos altos, colesterol HDL baixo, pressão arterial (PA) elevada, sistólica ou diastólica e glicemia de jejum elevada (e diabetes ), bem como o tabagismo.
- Avaliar a correlação entre o CAVI e a VOP carotídeo-femoral na população total e em cada faixa etária; e comparar o impacto da MetS e seus componentes tanto no CAVI quanto no PWV
- Estabelecer a relação entre os fatores de risco cardiovascular e a evolução da rigidez arterial avaliada por CAVI e VOP carotídeo-femoral durante um período de acompanhamento de 2 anos.
- Avaliar as mudanças e o valor preditivo do CAVI em lesões de órgãos e eventos CV durante o período de acompanhamento.
- Avaliar MAPA de 24h e suas correlações e variações com o CAVI e VOP em pacientes com SM e/ou seus diferentes componentes.
Este é um estudo longitudinal prospectivo multinacional europeu.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75016
- ISVH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com idades entre 40 e 85 anos com expectativa de vida superior a 2 anos serão incluídos. Os pacientes serão estratificados de acordo com a idade (3 grupos: 40-54, 55-69, 70-85 anos)) e presença ou não de SM.
Critério de exclusão:
- Fatores que podem prejudicar a qualidade do CAVI e/ou a medição da VOP ou tornar o registro da VOP não confiável: doença vascular periférica significativa conhecida com estenose da artéria proximal, índice tornozelo braquial < 0,9 ou amputação de membros; história de cirurgia vascular ao nível da artéria carótida, artéria femoral ou aorta; índice de massa corporal > 40 kg/m²; fibrilação atrial e/ou outra arritmia grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice cardio-tornozelo-vascular
Prazo: 2 anos
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O CAVI será medido usando o dispositivo Vasera (Fukuda Denshi co, Japão). Este dispositivo é fácil de usar e calcula automaticamente o CAVI. As medições de CAVI serão realizadas de acordo com as recomendações do fabricante. As medições serão realizadas após cinco a dez minutos - período de repouso, a fim de obter um estado hemodinâmico estável e limitar a variabilidade das medições. Os detalhes das medições do CAVI são mostrados em um documento específico, C.F. apêndice Índice Tornozelo Braquial (ITB): O Índice Tornozelo Braquial (ABI) será medido usando o dispositivo Vasera (Fukuda Denshi co, Japão). Este dispositivo calculará o ABI automaticamente. As medições do ITB serão realizadas de acordo com as recomendações do fabricante. As medições serão realizadas após cinco a dez minutos - período de repouso, a fim de obter um estado hemodinâmico estável e limitar a variabilidade das medições. |
2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Velocidade da onda de pulso
Prazo: 2 anos
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A medição da VOP será realizada usando um dispositivo automático validado (Complior®, Sphygmocor® e PulsePen®).
O método de registros "simultâneos" das ondas de pulso de 2 locais diferentes (artérias carótida e femoral) será preferido.
Devido ao uso de vários dispositivos, a normalização dos valores de medição será realizada de acordo com as recomendações dos especialistas europeus.
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2 anos
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Medições de pressão arterial
Prazo: 2 ANOS
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A pressão arterial será medida na clínica de acordo com as diretrizes da European Society of Hypertension (ESH).
A PA deve ser medida de forma padronizada usando equipamentos que atendam aos critérios de certificação.
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2 ANOS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: JIRAR TOPOUCHIAN, ISVH
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ISVH3A2013
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