ビール(アルコール)が社会的認知に及ぼす影響
2015年9月24日 更新者:University Hospital, Basel, Switzerland
本研究の目的は、ビール (アルコール) が社会的認知に及ぼす影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
アルコールは、最も広く使用されているレクリエーショナル ドラッグの 1 つであり、社交性を高めるために社交の場でよく使用されます。
急性アルコール摂取が顔の感情認識に影響することを示すデータはほとんどありません。
しかし、社会的認知のさまざまな側面に対する社会的飲酒者のアルコールの急性効果はほとんど知られていません。
したがって、本研究では、ビール(アルコール)が社会的認知に及ぼす影響を評価します。
この研究には 60 人の被験者 (男性 30 人、女性 30 人) が含まれ、アルコール ビール (0.4g/kg の血中アルコール濃度を達成することを目的とした個別に計算された量) と非-アルコールビール(プラセボ)。
主な目的は、さまざまな顔の感情認識タスクを使用して、ビール (アルコール) が顔の表情の感情を正しく解読する能力に影響を与えるかどうかを評価することです。
さらに、アルコール摂取後の視覚的なエロティックな刺激の評価が評価されます。
主観的な社会的効果および気分効果は、検証済みのアンケートを使用して評価されます。
血液サンプルを採取して「社会ホルモン」オキシトシンの血漿レベルと血中アルコールレベルを評価し、感情処理への影響との関連性をテストします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Basel、スイス
- University Hospital Basel
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から50歳までの年齢
- ドイツ語の十分な理解
- 被験者は、研究に関連する手順とリスクを理解しています
- 参加者は、プロトコルを順守し、同意書に署名することをいとわない必要があります
- 参加者は、勉強会の前夜に飲酒を控えることをいとわない必要があります
- 参加者は、研究中に過度の飲酒や違法な向精神薬の服用を控えることをいとわない必要があります。
- 参加者は、研究セッションの 3 時間前に、キサンチンを含む液体 (コーヒー、紅茶または緑茶、レッドブル、チョコレートなど) を食べたり飲んだりしないでください。
- 参加者は、セッション後 3 時間は交通車両を運転したり、機械を操作したりしないことをいとわない必要があります。
- 女性は、各セッションの開始時に妊娠検査で陰性でなければなりません。
除外基準:
- 慢性または急性の病状。
- -精神病または主要な感情障害の現在または以前の個人歴。
- 以前または現在のアルコール乱用、危険な飲酒行動(AUDITアンケートで15ポイント以上)。
- アルコール依存症の家族歴(第一度近親者)。
- アルコール過敏症
- 以前の違法薬物の使用 (テトラヒドロカンナビノール (THC) を含む製品を除く) を 15 回以上使用したか、前の 1 週間以内に使用したことがある。
- -禁忌であるか、そうでなければ干渉する薬物の使用 研究の効果(モノアミンオキシダーゼ阻害剤、抗うつ薬、鎮静剤など)
- 妊娠中または授乳中の女性。
- -別の臨床試験への参加(現在または過去30日以内)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の:ビール(アルコール)に続いてプラセボ(ノンアルコール)
すべての治療条件を同じ被験者でテストしたクロスオーバー被験者内デザイン。
このデザインには、同じ被験者に 2 つの治療条件があります。
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ビール(血中アルコール濃度0.4g/kgを目標に個別計算)
ノンアルコールビールはプラセボとして機能します。
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他の:プラセボ(ノンアルコールビール)に続いてビール(アルコール)
すべての治療条件を同じ被験者でテストしたクロスオーバー被験者内デザイン。
このデザインには、同じ被験者に 2 つの治療条件があります。
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ビール(血中アルコール濃度0.4g/kgを目標に個別計算)
ノンアルコールビールはプラセボとして機能します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ビール(アルコール)が感情認識に及ぼす影響
時間枠:3時間
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3時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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共感と社会的行動に対するビール(アルコール)の効果
時間枠:3時間
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3時間
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ビール(アルコール)の主観的効果
時間枠:3時間
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3時間
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視覚的エロティック刺激の評価に対するビール(アルコール)の効果
時間枠:3時間
|
3時間
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血漿オキシトシンに対するビール(アルコール)の効果
時間枠:3時間
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3時間
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遺伝子多型による効果調節
時間枠:3時間
|
3時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Matthias E Liechti, MD, MAS、University Hospital, Basel, Switzerland
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月12日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月24日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。