Efectos de la cerveza (alcohol) en la cognición social
24 de septiembre de 2015 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
El presente estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de la cerveza (alcohol) en la cognición social.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El alcohol es una de las drogas recreativas más utilizadas y, a menudo, se usa en entornos sociales para mejorar la sociabilidad.
Hay pocos datos que muestren que el consumo agudo de alcohol afecta el reconocimiento de emociones faciales.
Sin embargo, se desconocen en gran medida los efectos agudos del alcohol en los bebedores sociales sobre diferentes aspectos de la cognición social.
En el presente estudio, por lo tanto, evaluaremos los efectos de la cerveza (alcohol) en la cognición social.
El estudio incluirá a 60 sujetos (30 hombres, 30 mujeres) y utilizará un diseño cruzado controlado con placebo con las dos condiciones experimentales cerveza alcohólica (cantidad calculada individualmente con el objetivo de lograr una concentración de alcohol en sangre de 0,4 g/kg) y no alcohólica. -cerveza alcohólica (placebo).
Nuestro objetivo principal es evaluar si la cerveza (alcohol) afecta la capacidad de decodificar correctamente las emociones en las expresiones faciales utilizando diferentes tareas de reconocimiento de emociones faciales.
Además, se evaluará la valoración de los estímulos eróticos visuales tras el consumo de alcohol.
Los efectos sociales y anímicos subjetivos se evaluarán mediante cuestionarios validados.
Se recolectarán muestras de sangre para evaluar los niveles plasmáticos de la oxitocina, la "hormona social", así como los niveles de alcohol en la sangre para probar posibles asociaciones con efectos en el procesamiento emocional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Basel, Suiza
- University Hospital Basel
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 50 años
- Comprensión suficiente del idioma alemán.
- Los sujetos entienden los procedimientos y los riesgos asociados con el estudio.
- Los participantes deben estar dispuestos a adherirse al protocolo y firmar el formulario de consentimiento.
- Los participantes deben estar dispuestos a abstenerse de beber alcohol la noche anterior a la sesión de estudio.
- Los participantes deben estar dispuestos a abstenerse de beber en exceso y de tomar drogas psicoactivas ilícitas durante el estudio.
- Los participantes deben estar dispuestos a no comer ni beber líquidos que contengan xantina (como café, té negro o verde, toro rojo, chocolate) 3 h antes de la sesión de estudio
- Los participantes deben estar dispuestos a no conducir un vehículo de tráfico o manejar máquinas durante 3 horas después de las sesiones.
- Las mujeres deben tener una prueba de embarazo negativa al comienzo de cada sesión.
Criterio de exclusión:
- Condición médica crónica o aguda.
- Antecedentes personales actuales o previos de trastorno psicótico o afectivo mayor.
- Abuso de alcohol previo o actual, conducta de bebida peligrosa (>15 puntos en el cuestionario AUDIT).
- Antecedentes familiares de alcoholismo (familiar de primer grado).
- Hipersensibilidad al alcohol
- Uso previo de drogas ilícitas (excepto productos que contienen tetrahidrocannabinol (THC)) más de 15 veces o en cualquier momento durante la semana anterior.
- Uso de medicamentos que están contraindicados o que interfieren con los efectos del estudio (inhibidores de la monoaminooxidasa, antidepresivos, sedantes, etc.)
- Mujeres embarazadas o lactantes.
- Participación en otro ensayo clínico (actualmente o en los últimos 30 días).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Cerveza (alcohólica) seguida de placebo (sin alcohol)
Diseño cruzado dentro de sujetos con todas las condiciones de tratamiento probadas en el mismo sujeto.
Este diseño tiene dos condiciones de tratamiento en un mismo sujeto.
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Cerveza (cantidad calculada individualmente con el objetivo de lograr una concentración de alcohol en sangre de 0,4 g/kg)
La cerveza sin alcohol sirve como placebo.
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Otro: Placebo (cerveza sin alcohol) seguido de Cerveza (alcohólica)
Diseño cruzado dentro de sujetos con todas las condiciones de tratamiento probadas en el mismo sujeto.
Este diseño tiene dos condiciones de tratamiento en un mismo sujeto.
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Cerveza (cantidad calculada individualmente con el objetivo de lograr una concentración de alcohol en sangre de 0,4 g/kg)
La cerveza sin alcohol sirve como placebo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Efecto de la cerveza (alcohol) en el reconocimiento de emociones
Periodo de tiempo: 3 horas
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3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Efecto de la cerveza (alcohol) sobre la empatía y el comportamiento social
Periodo de tiempo: 3 horas
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3 horas
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Efectos subjetivos de la cerveza (alcohol)
Periodo de tiempo: 3 horas
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3 horas
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Efecto de la cerveza (alcohol) en la valoración de estímulos eróticos visuales
Periodo de tiempo: 3 horas
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3 horas
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Efectos de la cerveza (alcohol) sobre la oxitocina plasmática
Periodo de tiempo: 3 horas
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3 horas
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Modulación del efecto por polimorfismos genéticos
Periodo de tiempo: 3 horas
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthias E Liechti, MD, MAS, University Hospital, Basel, Switzerland
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EKNZ 2014-369
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