Efeitos da cerveja (álcool) na cognição social
24 de setembro de 2015 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
O presente estudo tem como objetivo avaliar os efeitos da cerveja (álcool) na cognição social.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O álcool é uma das drogas recreativas mais amplamente utilizadas e é frequentemente usado em ambientes sociais para aumentar a sociabilidade.
Existem poucos dados mostrando que o consumo agudo de álcool afeta o reconhecimento de emoções faciais.
No entanto, os efeitos agudos do álcool em bebedores sociais em diferentes aspectos da cognição social são amplamente desconhecidos.
No presente estudo, avaliaremos, portanto, os efeitos da cerveja (álcool) na cognição social.
O estudo incluirá 60 indivíduos (30 homens, 30 mulheres) e usará um design cruzado controlado por placebo com as duas condições experimentais de cerveja alcoólica (quantidade calculada individualmente com o objetivo de atingir uma concentração de álcool no sangue de 0,4 g/kg) e não -cerveja alcoólica (placebo).
Nosso principal objetivo é avaliar se a cerveja (álcool) afeta a capacidade de decodificar corretamente emoções em expressões faciais usando diferentes tarefas de reconhecimento de emoções faciais.
Além disso, será avaliada a avaliação de estímulos eróticos visuais após o consumo de álcool.
Efeitos sociais e de humor subjetivos serão avaliados por meio de questionários validados.
Amostras de sangue serão coletadas para avaliar os níveis plasmáticos do "hormônio social" oxitocina, bem como os níveis de álcool no sangue para testar possíveis associações com efeitos no processamento emocional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Basel, Suíça
- University Hospital Basel
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 50 anos
- Compreensão suficiente da língua alemã
- Os sujeitos entendem os procedimentos e os riscos associados ao estudo
- Os participantes devem estar dispostos a aderir ao protocolo e assinar o formulário de consentimento
- Os participantes devem estar dispostos a abster-se de beber álcool na noite anterior à sessão de estudo
- Os participantes devem estar dispostos a abster-se de beber em excesso e de tomar drogas psicoativas ilícitas durante o estudo.
- Os participantes devem estar dispostos a não comer ou beber líquidos contendo xantina (como café, chá preto ou verde, red bull, chocolate) 3 h antes da sessão de estudo
- Os participantes devem estar dispostos a não dirigir veículos de tráfego ou operar máquinas por 3h após as sessões
- As mulheres devem ter um teste de gravidez negativo no início de cada sessão.
Critério de exclusão:
- Condição médica crônica ou aguda.
- História pessoal atual ou anterior de transtorno psicótico ou transtorno afetivo maior.
- Abuso de álcool anterior ou atual, comportamento de consumo perigoso (>15 pontos no questionário AUDIT).
- História familiar de alcoolismo (parente de primeiro grau).
- Hipersensibilidade ao álcool
- Uso anterior de drogas ilícitas (exceto produtos contendo tetrahidrocanabinol (THC)) mais de 15 vezes ou a qualquer momento na semana anterior.
- Uso de medicamentos contraindicados ou que interfiram nos efeitos do estudo (inibidores da monoamina oxidase, antidepressivos, sedativos, etc.)
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Participação em outro ensaio clínico (atualmente ou nos últimos 30 dias).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Cerveja (alcoólica) seguida de placebo (não alcoólica)
Projeto cruzado dentro dos sujeitos com todas as condições de tratamento testadas no mesmo sujeito.
Este projeto tem duas condições de tratamento no mesmo assunto.
|
Cerveja (quantidade calculada individualmente com o objetivo de atingir uma concentração de álcool no sangue de 0,4 g/kg)
Cerveja sem álcool serve como Placebo.
|
|
Outro: Placebo (cerveja sem álcool) seguido de cerveja (alcoólica)
Projeto cruzado dentro dos sujeitos com todas as condições de tratamento testadas no mesmo sujeito.
Este projeto tem duas condições de tratamento no mesmo assunto.
|
Cerveja (quantidade calculada individualmente com o objetivo de atingir uma concentração de álcool no sangue de 0,4 g/kg)
Cerveja sem álcool serve como Placebo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Efeito da cerveja (álcool) no reconhecimento de emoções
Prazo: 3 horas
|
3 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Efeito da cerveja (álcool) na empatia e no comportamento social
Prazo: 3 horas
|
3 horas
|
|
Efeitos subjetivos da cerveja (álcool)
Prazo: 3 horas
|
3 horas
|
|
Efeito da cerveja (álcool) na avaliação de estímulos eróticos visuais
Prazo: 3 horas
|
3 horas
|
|
Efeitos da cerveja (álcool) na ocitocina plasmática
Prazo: 3 horas
|
3 horas
|
|
Modulação de efeito por polimorfismos genéticos
Prazo: 3 horas
|
3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthias E Liechti, MD, MAS, University Hospital, Basel, Switzerland
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
17 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EKNZ 2014-369
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