Auswirkungen von Bier (Alkohol) auf die soziale Kognition
24. September 2015 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Bier (Alkohol) auf die soziale Kognition zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alkohol ist eine der am weitesten verbreiteten Freizeitdrogen und wird häufig in sozialen Situationen verwendet, um die Geselligkeit zu verbessern.
Es gibt nur wenige Daten, die zeigen, dass akuter Alkoholkonsum die Erkennung von Gesichtsemotionen beeinflusst.
Allerdings sind die akuten Wirkungen von Alkohol bei geselligen Trinkern auf verschiedene Aspekte der sozialen Kognition weitgehend unbekannt.
In der vorliegenden Studie werden wir daher die Auswirkungen von Bier (Alkohol) auf die soziale Kognition bewerten.
Die Studie umfasst 60 Probanden (30 männlich, 30 weiblich) und verwendet ein placebokontrolliertes Crossover-Design mit den beiden Versuchsbedingungen alkoholisches Bier (individuell berechnete Menge, die darauf abzielt, eine Blutalkoholkonzentration von 0,4 g/kg zu erreichen) und kein Bier -alkoholisches Bier (Placebo).
Wir zielen in erster Linie darauf ab, zu bewerten, ob Bier (Alkohol) die Fähigkeit beeinflusst, Emotionen in Gesichtsausdrücken korrekt zu decodieren, indem wir verschiedene Aufgaben zur Erkennung von Gesichtsemotionen verwenden.
Zusätzlich wird die Bewertung visueller erotischer Reize nach Alkoholkonsum evaluiert.
Subjektive soziale und Stimmungseffekte werden mit validierten Fragebögen bewertet.
Es werden Blutproben entnommen, um die Plasmaspiegel des „sozialen Hormons“ Oxytocin sowie den Blutalkoholspiegel zu bestimmen, um mögliche Zusammenhänge mit Auswirkungen auf die emotionale Verarbeitung zu testen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Basel, Schweiz
- University Hospital Basel
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 50 Jahren
- Ausreichende Kenntnisse der deutschen Sprache
- Die Probanden verstehen die Verfahren und die mit der Studie verbundenen Risiken
- Die Teilnehmer müssen bereit sein, sich an das Protokoll zu halten und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- Die Teilnehmer müssen bereit sein, am Abend vor der Studiensitzung keinen Alkohol zu trinken
- Die Teilnehmer müssen bereit sein, während der Studie auf übermäßiges Trinken und die Einnahme illegaler psychoaktiver Drogen zu verzichten.
- Die Teilnehmer müssen bereit sein, 3 Stunden vor der Studiensitzung keine xanthinhaltigen Flüssigkeiten (wie Kaffee, schwarzer oder grüner Tee, Red Bull, Schokolade) zu essen oder zu trinken
- Die Teilnehmer müssen bereit sein, nach den Sitzungen 3 Stunden lang kein Verkehrsfahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen
- Frauen müssen zu Beginn jeder Sitzung einen negativen Schwangerschaftstest haben.
Ausschlusskriterien:
- Chronischer oder akuter medizinischer Zustand.
- Aktuelle oder frühere persönliche Vorgeschichte einer psychotischen oder schweren affektiven Störung.
- Früherer oder aktueller Alkoholmissbrauch, gefährliches Trinkverhalten (>15 Punkte im AUDIT-Fragebogen).
- Familiengeschichte von Alkoholismus (Verwandter ersten Grades).
- Alkoholüberempfindlichkeit
- Früherer illegaler Drogenkonsum (mit Ausnahme von Tetrahydrocannabinol (THC)-haltigen Produkten) mehr als 15 Mal oder zu irgendeinem Zeitpunkt innerhalb der Vorwoche.
- Einnahme von Medikamenten, die kontraindiziert sind oder anderweitig die Wirkung der Studie beeinträchtigen (Monoaminoxidase-Hemmer, Antidepressiva, Beruhigungsmittel etc.)
- Schwangere oder stillende Frauen.
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie (derzeit oder innerhalb der letzten 30 Tage).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Bier (alkoholisch) gefolgt von Placebo (alkoholfrei)
Cross-over-Innere-Subjekt-Design mit allen Behandlungsbedingungen, die in demselben Probanden getestet wurden.
Dieses Design hat zwei Behandlungsbedingungen in demselben Subjekt.
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Bier (individuell errechnete Menge zur Erreichung einer Blutalkoholkonzentration von 0,4 g/kg)
Alkoholfreies Bier dient als Placebo.
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Sonstiges: Placebo (alkoholfreies Bier) gefolgt von Bier (alkoholisch)
Cross-over-Innere-Subjekt-Design mit allen Behandlungsbedingungen, die in demselben Probanden getestet wurden.
Dieses Design hat zwei Behandlungsbedingungen in demselben Subjekt.
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Bier (individuell errechnete Menge zur Erreichung einer Blutalkoholkonzentration von 0,4 g/kg)
Alkoholfreies Bier dient als Placebo.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Wirkung von Bier (Alkohol) auf die Emotionserkennung
Zeitfenster: 3 Stunden
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3 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Wirkung von Bier (Alkohol) auf Empathie und Sozialverhalten
Zeitfenster: 3 Stunden
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3 Stunden
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Subjektive Wirkung von Bier (Alkohol)
Zeitfenster: 3 Stunden
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3 Stunden
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Wirkung von Bier (Alkohol) auf die Bewertung visueller erotischer Reize
Zeitfenster: 3 Stunden
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3 Stunden
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Auswirkungen von Bier (Alkohol) auf Plasma-Oxytocin
Zeitfenster: 3 Stunden
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3 Stunden
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Effektmodulation durch genetische Polymorphismen
Zeitfenster: 3 Stunden
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3 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Matthias E Liechti, MD, MAS, University Hospital, Basel, Switzerland
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. September 2015
Zuletzt verifiziert
1. September 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- EKNZ 2014-369
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