A sör (alkohol) hatása a társadalmi megismerésre
2015. szeptember 24. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
Jelen tanulmány célja a sör (alkohol) társadalmi megismerésre gyakorolt hatásának értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alkohol az egyik legszélesebb körben használt rekreációs kábítószer, és gyakran használják társadalmi környezetben a társasági képesség fokozására.
Kevés adat áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy az akut alkoholfogyasztás befolyásolja az arc érzelmeinek felismerését.
Azonban az alkohol akut hatásai a társasági ivóknál a társadalmi megismerés különböző aspektusaira nagyrészt ismeretlenek.
Jelen tanulmányban ezért a sör (alkohol) társadalmi megismerésre gyakorolt hatását értékeljük.
A vizsgálatban 60 alany (30 férfi, 30 nő) vesz részt, és placebo-kontrollos, keresztezett elrendezést alkalmaznak a két kísérleti körülmény között alkoholos sörrel (egyénileg kiszámított mennyiség 0,4 g/kg véralkohol-koncentráció elérése érdekében), és nem. -alkoholos sör (placebo).
Elsősorban annak értékelésére törekszünk, hogy a sör (alkohol) befolyásolja-e az érzelmek helyes dekódolását az arckifejezésekben, különböző arc-érzelemfelismerési feladatok segítségével.
Ezenkívül az alkoholfogyasztást követő vizuális erotikus ingerek értékelése is megtörténik.
A szubjektív szociális és hangulati hatásokat validált kérdőívek segítségével értékeljük.
Vérmintákat gyűjtenek a "szociális hormon" oxitocin plazmaszintjének, valamint a véralkoholszintnek az értékeléséhez, hogy megvizsgálják az érzelmi feldolgozásra gyakorolt hatásokkal való lehetséges összefüggéseket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc
- University Hospital Basel
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 és 50 év között
- A német nyelv megfelelő ismerete
- Az alanyok megértik a vizsgálattal kapcsolatos eljárásokat és kockázatokat
- A résztvevőknek hajlandónak kell lenniük a jegyzőkönyv betartására és a hozzájárulási űrlap aláírására
- A résztvevőknek hajlandónak kell lenniük arra, hogy tartózkodjanak az alkoholfogyasztástól a tanulmányi ülést megelőző estén
- A résztvevőknek hajlandónak kell lenniük tartózkodni a túlzott ivástól és a tiltott pszichoaktív szerek szedésétől a vizsgálat során.
- A résztvevőknek hajlandónak kell lenniük arra, hogy a vizsgálat előtt 3 órával ne egyenek és ne igyanak xantint tartalmazó folyadékot (például kávé, fekete vagy zöld tea, vörös bika, csokoládé)
- A résztvevőknek hajlandónak kell lenniük arra, hogy a foglalkozások után 3 órán keresztül ne vezessenek közlekedési járművet vagy ne kezeljenek gépeket
- A nőknek negatív terhességi tesztet kell végezniük minden foglalkozás elején.
Kizárási kritériumok:
- Krónikus vagy akut egészségügyi állapot.
- Pszichotikus vagy súlyos érzelmi zavar jelenlegi vagy korábbi személyes története.
- Korábbi vagy jelenlegi alkoholfogyasztás, veszélyes alkoholfogyasztás (>15 pont az AUDIT kérdőívben).
- Alkoholizmus családi anamnézisében (elsőfokú rokon).
- Alkohol túlérzékenység
- Korábbi tiltott kábítószer-használat (a tetrahidrokannabinol (THC) tartalmú termékek kivételével) több mint 15 alkalommal, vagy bármikor az előző héten.
- Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek ellenjavallt, vagy más módon befolyásolják a vizsgálat hatásait (monoamin-oxidáz inhibitorok, antidepresszánsok, nyugtatók stb.)
- Terhes vagy szoptató nők.
- Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban (jelenleg vagy az elmúlt 30 napban).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Sör (alkoholos), majd placebo (alkoholmentes)
Az alanyokon belüli keresztezés, az összes kezelési körülményt ugyanazon alanyon tesztelték.
Ez a kialakítás két kezelési feltételt tartalmaz ugyanabban a tárgyban.
|
Sör (egyedileg számolt mennyiség 0,4g/kg véralkohol-koncentráció elérése érdekében)
Az alkoholmentes sör placeboként szolgál.
|
|
Egyéb: Placebo (alkoholmentes sör), majd a sör (alkoholos)
Az alanyokon belüli keresztezés, az összes kezelési körülményt ugyanazon alanyon tesztelték.
Ez a kialakítás két kezelési feltételt tartalmaz ugyanabban a tárgyban.
|
Sör (egyedileg számolt mennyiség 0,4g/kg véralkohol-koncentráció elérése érdekében)
Az alkoholmentes sör placeboként szolgál.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A sör (alkohol) hatása az érzelmek felismerésére
Időkeret: 3 óra
|
3 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A sör (alkohol) hatása az empátiára és a szociális viselkedésre
Időkeret: 3 óra
|
3 óra
|
|
A sör (alkohol) szubjektív hatásai
Időkeret: 3 óra
|
3 óra
|
|
A sör (alkohol) hatása a vizuális erotikus ingerek értékelésére
Időkeret: 3 óra
|
3 óra
|
|
A sör (alkohol) hatása a plazma oxitocinra
Időkeret: 3 óra
|
3 óra
|
|
Hatásmódosítás genetikai polimorfizmusok által
Időkeret: 3 óra
|
3 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matthias E Liechti, MD, MAS, University Hospital, Basel, Switzerland
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. december 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 12.
Első közzététel (Becslés)
2014. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 24.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EKNZ 2014-369
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Sör (alkoholos)
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Yang Ming UniversityBefejezveAz endothel progenitor sejtek száma | Endothel funkció (FMD)Tajvan