Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van bier (alcohol) op sociale cognitie

24 september 2015 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
De huidige studie heeft tot doel de effecten van bier (alcohol) op sociale cognitie te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alcohol is een van de meest gebruikte recreatieve drugs en wordt vaak gebruikt in sociale omgevingen om de gezelligheid te vergroten. Er zijn weinig gegevens die aantonen dat acuut alcoholgebruik de herkenning van gezichtsemoties beïnvloedt. De acute effecten van alcohol bij sociale drinkers op verschillende aspecten van sociale cognitie zijn echter grotendeels onbekend. In de huidige studie zullen we daarom de effecten van bier (alcohol) op sociale cognitie evalueren. De studie omvat 60 proefpersonen (30 mannen, 30 vrouwen) en zal een placebogecontroleerd, cross-over ontwerp gebruiken met de twee experimentele condities alcoholisch bier (individueel berekende hoeveelheid gericht op het bereiken van een alcoholconcentratie in het bloed van 0,4g/kg), en niet-alcoholische proefpersonen. -alcoholisch bier (placebo). We willen in de eerste plaats evalueren of bier (alcohol) het vermogen beïnvloedt om emoties in gezichtsuitdrukkingen correct te decoderen met behulp van verschillende taken voor het herkennen van gezichtsemoties. Daarnaast zal de beoordeling van visuele erotische prikkels na alcoholgebruik worden geëvalueerd. Subjectieve sociale en stemmingseffecten zullen worden beoordeeld met behulp van gevalideerde vragenlijsten. Er zullen bloedmonsters worden genomen om de plasmaspiegels van het "sociale hormoon" oxytocine en de alcoholgehalten in het bloed te beoordelen om mogelijke associaties met effecten op emotionele verwerking te testen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland
        • University Hospital Basel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd tussen 18 en 50 jaar
  2. Voldoende kennis van de Duitse taal
  3. Proefpersonen begrijpen de procedures en de risico's die aan het onderzoek zijn verbonden
  4. Deelnemers moeten bereid zijn zich aan het protocol te houden en het toestemmingsformulier te ondertekenen
  5. Deelnemers dienen bereid te zijn om op de avond voorafgaand aan de studiesessie geen alcohol te drinken
  6. Deelnemers moeten bereid zijn zich te onthouden van overmatig drinken en van het gebruik van illegale psychoactieve drugs tijdens het onderzoek.
  7. Deelnemers moeten bereid zijn om geen xanthine-bevattende vloeistoffen (zoals koffie, zwarte of groene thee, red bull, chocolade) te eten of te drinken 3 uur voorafgaand aan de studiesessie
  8. Deelnemers moeten bereid zijn om gedurende 3 uur na de sessies geen voertuig te besturen of machines te bedienen
  9. Vrouwen moeten aan het begin van elke sessie een negatieve zwangerschapstest hebben.

Uitsluitingscriteria:

  1. Chronische of acute medische aandoening.
  2. Huidige of eerdere persoonlijke geschiedenis van psychotische of ernstige affectieve stoornis.
  3. Vroeger of actueel alcoholmisbruik, gevaarlijk drinkgedrag (>15 punten in de AUDIT-vragenlijst).
  4. Familiegeschiedenis van alcoholisme (eerstegraads familielid).
  5. Overgevoeligheid voor alcohol
  6. Eerder gebruik van illegale drugs (behalve producten die tetrahydrocannabinol (THC) bevatten) meer dan 15 keer of op enig moment in de voorgaande week.
  7. Gebruik van medicijnen die gecontra-indiceerd zijn of anderszins de effecten van het onderzoek verstoren (monoamineoxidaseremmers, antidepressiva, kalmerende middelen enz.)
  8. Zwangere of zogende vrouwen.
  9. Deelname aan een ander klinisch onderzoek (momenteel of in de afgelopen 30 dagen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Bier (alcoholisch) gevolgd door placebo (niet-alcoholisch)
Cross-over within-subjects design waarbij alle behandelingscondities bij dezelfde proefpersoon worden getest. Dit ontwerp heeft twee behandelingscondities bij hetzelfde onderwerp.
Ander: Bier (alcoholisch)
Bier (individueel berekende hoeveelheid gericht op een bloedalcoholconcentratie van 0,4g/kg)
Ander: Placebo (alcoholvrij bier)
Alcoholvrij bier dient als Placebo.
Ander: Placebo (niet-akoholisch bier) gevolgd door bier (alcoholisch)
Cross-over within-subjects design waarbij alle behandelingscondities bij dezelfde proefpersoon worden getest. Dit ontwerp heeft twee behandelingscondities bij hetzelfde onderwerp.
Ander: Bier (alcoholisch)
Bier (individueel berekende hoeveelheid gericht op een bloedalcoholconcentratie van 0,4g/kg)
Ander: Placebo (alcoholvrij bier)
Alcoholvrij bier dient als Placebo.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Effect van bier (alcohol) op emotieherkenning
Tijdsspanne: 3 uur
3 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Effect van bier (alcohol) op empathie en sociaal gedrag
Tijdsspanne: 3 uur
3 uur
Subjectieve effecten van bier (alcohol)
Tijdsspanne: 3 uur
3 uur
Effect van bier (alcohol) op de beoordeling van visuele erotische prikkels
Tijdsspanne: 3 uur
3 uur
Effecten van bier (alcohol) op plasma-oxytocine
Tijdsspanne: 3 uur
3 uur
Effectmodulatie door genetische polymorfismen
Tijdsspanne: 3 uur
3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthias E Liechti, MD, MAS, University Hospital, Basel, Switzerland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

17 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • EKNZ 2014-369

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Bier (alcoholisch)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren