Effetti della birra (alcol) sulla cognizione sociale
24 settembre 2015 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Il presente studio si propone di valutare gli effetti della birra (alcol) sulla cognizione sociale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'alcol è una delle droghe ricreative più utilizzate ed è spesso utilizzato in contesti sociali per migliorare la socialità.
Ci sono pochi dati che dimostrano che il consumo acuto di alcol influisce sul riconoscimento delle emozioni facciali.
Tuttavia gli effetti acuti dell'alcol nei bevitori sociali su diversi aspetti della cognizione sociale sono in gran parte sconosciuti.
Nel presente studio, valuteremo quindi gli effetti della birra (alcol) sulla cognizione sociale.
Lo studio includerà 60 soggetti (30 maschi, 30 femmine) e utilizzerà un disegno crossover controllato con placebo con le due condizioni sperimentali birra alcolica (quantità calcolata individualmente con l'obiettivo di raggiungere una concentrazione di alcol nel sangue di 0,4 g/kg) e non -birra alcolica (placebo).
Miriamo principalmente a valutare se la birra (alcol) influisce sulla capacità di decodificare correttamente le emozioni nelle espressioni facciali utilizzando diversi compiti di riconoscimento delle emozioni facciali.
Inoltre, verrà valutata la valutazione degli stimoli erotici visivi a seguito del consumo di alcol.
Gli effetti sociali e dell'umore soggettivi saranno valutati utilizzando questionari convalidati.
Saranno raccolti campioni di sangue per valutare i livelli plasmatici dell'ossitocina "l'ormone sociale" e i livelli di alcol nel sangue per testare possibili associazioni con effetti sull'elaborazione emotiva.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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-
Basel, Svizzera
- University Hospital Basel
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 18 e i 50 anni
- Conoscenza sufficiente della lingua tedesca
- I soggetti comprendono le procedure e i rischi associati allo studio
- I partecipanti devono essere disposti ad aderire al protocollo e firmare il modulo di consenso
- I partecipanti devono essere disposti ad astenersi dal bere alcolici la sera precedente la sessione di studio
- I partecipanti devono essere disposti ad astenersi dal bere eccessivo e dall'assumere droghe psicoattive illecite durante lo studio.
- I partecipanti devono essere disposti a non mangiare o bere liquidi contenenti xantina (come caffè, tè nero o verde, toro rosso, cioccolato) 3 ore prima della sessione di studio
- I partecipanti devono essere disposti a non guidare un veicolo del traffico o utilizzare macchine per 3 ore dopo le sessioni
- Le donne devono avere un test di gravidanza negativo all'inizio di ogni sessione.
Criteri di esclusione:
- Condizione medica cronica o acuta.
- Storia personale attuale o precedente di disturbo psicotico o affettivo maggiore.
- Abuso di alcol precedente o attuale, comportamento alcolico pericoloso (>15 punti nel questionario AUDIT).
- Storia familiare di alcolismo (parente di primo grado).
- Ipersensibilità all'alcool
- Precedente uso illecito di droghe (ad eccezione dei prodotti contenenti tetraidrocannabinolo (THC)) più di 15 volte o in qualsiasi momento nella settimana precedente.
- Uso di farmaci controindicati o che interferiscono in altro modo con gli effetti dello studio (inibitori delle monoaminossidasi, antidepressivi, sedativi ecc.)
- Donne incinte o che allattano.
- Partecipazione a un altro studio clinico (in corso o negli ultimi 30 giorni).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Birra (alcolica) seguita da placebo (analcolica)
Progettazione cross-over all'interno dei soggetti con tutte le condizioni di trattamento testate nello stesso soggetto.
Questo disegno ha due condizioni di trattamento nello stesso soggetto.
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Birra (quantità calcolata individualmente con l'obiettivo di raggiungere una concentrazione di alcol nel sangue di 0,4 g/kg)
La birra analcolica funge da Placebo.
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Altro: Placebo (birra analcolica) seguito da Birra (alcolica)
Progettazione cross-over all'interno dei soggetti con tutte le condizioni di trattamento testate nello stesso soggetto.
Questo disegno ha due condizioni di trattamento nello stesso soggetto.
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Birra (quantità calcolata individualmente con l'obiettivo di raggiungere una concentrazione di alcol nel sangue di 0,4 g/kg)
La birra analcolica funge da Placebo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Effetto della birra (alcol) sul riconoscimento delle emozioni
Lasso di tempo: 3 ore
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3 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Effetto della birra (alcol) sull'empatia e sul comportamento sociale
Lasso di tempo: 3 ore
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3 ore
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Effetti soggettivi della birra (alcol)
Lasso di tempo: 3 ore
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3 ore
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Effetto della birra (alcol) sulla valutazione degli stimoli erotici visivi
Lasso di tempo: 3 ore
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3 ore
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Effetti della birra (alcol) sull'ossitocina plasmatica
Lasso di tempo: 3 ore
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3 ore
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Modulazione dell'effetto mediante polimorfismi genetici
Lasso di tempo: 3 ore
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3 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Matthias E Liechti, MD, MAS, University Hospital, Basel, Switzerland
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
17 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EKNZ 2014-369
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