Wpływ piwa (alkoholu) na poznanie społeczne
24 września 2015 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu piwa (alkoholu) na poznanie społeczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Alkohol jest jednym z najczęściej używanych narkotyków rekreacyjnych i jest często używany w sytuacjach towarzyskich w celu zwiększenia towarzyskości.
Istnieje niewiele danych wskazujących, że ostre spożycie alkoholu wpływa na rozpoznawanie emocji twarzy.
Jednak ostry wpływ alkoholu na osoby pijące towarzysko na różne aspekty poznania społecznego jest w dużej mierze nieznany.
W niniejszym badaniu ocenimy zatem wpływ piwa (alkoholu) na poznanie społeczne.
Badanie obejmie 60 osób (30 mężczyzn, 30 kobiet) i zostanie przeprowadzone w kontrolowanym placebo układzie krzyżowym z dwoma warunkami eksperymentalnymi: piwem alkoholowym (indywidualnie obliczona ilość mająca na celu osiągnięcie stężenia alkoholu we krwi 0,4 g/kg) i nie -piwo alkoholowe (placebo).
Naszym celem jest przede wszystkim ocena, czy piwo (alkohol) wpływa na zdolność prawidłowego dekodowania emocji w wyrazie twarzy za pomocą różnych zadań rozpoznawania emocji twarzy.
Dodatkowo oceniana będzie ocena wizualnych bodźców erotycznych po spożyciu alkoholu.
Subiektywne skutki społeczne i nastrojowe zostaną ocenione za pomocą zatwierdzonych kwestionariuszy.
Zostaną pobrane próbki krwi w celu oceny poziomu w osoczu „hormonu społecznego” oksytocyny, a także poziomu alkoholu we krwi w celu zbadania możliwych powiązań z wpływem na przetwarzanie emocjonalne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria
- University Hospital Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 50 lat
- Wystarczająca znajomość języka niemieckiego
- Uczestnicy rozumieją procedury i ryzyko związane z badaniem
- Uczestnicy muszą być gotowi do przestrzegania protokołu i podpisania formularza zgody
- Uczestnicy muszą być gotowi powstrzymać się od picia alkoholu wieczorem poprzedzającym sesję studyjną
- Uczestnicy muszą być chętni do powstrzymania się od nadmiernego picia i przyjmowania nielegalnych środków psychoaktywnych podczas badania.
- Uczestnicy muszą być gotowi nie jeść ani nie pić płynów zawierających ksantyny (takich jak kawa, czarna lub zielona herbata, red bull, czekolada) na 3 godziny przed sesją badawczą
- Uczestnicy muszą być gotowi nie prowadzić pojazdów drogowych ani obsługiwać maszyn przez 3 godziny po sesjach
- Kobiety muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego na początku każdej sesji.
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekły lub ostry stan chorobowy.
- Obecna lub wcześniejsza osobista historia zaburzeń psychotycznych lub poważnych zaburzeń afektywnych.
- Wcześniejsze lub obecne nadużywanie alkoholu, niebezpieczne zachowania związane z piciem (>15 punktów w kwestionariuszu AUDIT).
- Historia alkoholizmu w rodzinie (krewny pierwszego stopnia).
- Nadwrażliwość na alkohol
- Wcześniejsze używanie nielegalnych narkotyków (z wyjątkiem produktów zawierających tetrahydrokannabinol (THC)) ponad 15 razy lub w jakimkolwiek momencie w ciągu poprzedniego tygodnia.
- Stosowanie leków, które są przeciwwskazane lub w inny sposób zakłócają efekty badania (inhibitory monoaminooksydazy, leki przeciwdepresyjne, uspokajające itp.)
- Kobiety w ciąży lub karmiące.
- Udział w innym badaniu klinicznym (obecnie lub w ciągu ostatnich 30 dni).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Piwo (alkoholowe), a następnie placebo (bezalkoholowe)
Przekrojowy projekt wewnątrzobiektowy ze wszystkimi warunkami leczenia testowanymi u tego samego pacjenta.
Ten projekt ma dwa warunki leczenia u tego samego pacjenta.
|
Piwo (indywidualnie obliczona ilość mająca na celu osiągnięcie stężenia alkoholu we krwi 0,4 g/kg)
Piwo bezalkoholowe służy jako Placebo.
|
|
Inny: Placebo (piwo bezalkoholowe), a następnie piwo (alkoholowe)
Przekrojowy projekt wewnątrzobiektowy ze wszystkimi warunkami leczenia testowanymi u tego samego pacjenta.
Ten projekt ma dwa warunki leczenia u tego samego pacjenta.
|
Piwo (indywidualnie obliczona ilość mająca na celu osiągnięcie stężenia alkoholu we krwi 0,4 g/kg)
Piwo bezalkoholowe służy jako Placebo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ piwa (alkoholu) na rozpoznawanie emocji
Ramy czasowe: 3 godziny
|
3 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ piwa (alkoholu) na empatię i zachowania społeczne
Ramy czasowe: 3 godziny
|
3 godziny
|
|
Subiektywne efekty piwa (alkoholu)
Ramy czasowe: 3 godziny
|
3 godziny
|
|
Wpływ piwa (alkoholu) na ocenę wizualnych bodźców erotycznych
Ramy czasowe: 3 godziny
|
3 godziny
|
|
Wpływ piwa (alkoholu) na oksytocynę w osoczu
Ramy czasowe: 3 godziny
|
3 godziny
|
|
Modulacja efektu przez polimorfizmy genetyczne
Ramy czasowe: 3 godziny
|
3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Matthias E Liechti, MD, MAS, University Hospital, Basel, Switzerland
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EKNZ 2014-369
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .