Oluen (alkoholin) vaikutukset sosiaaliseen kognitioon
torstai 24. syyskuuta 2015 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida oluen (alkoholin) vaikutuksia sosiaaliseen kognitioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkoholi on yksi yleisimmin käytetyistä huumeista, ja sitä käytetään usein sosiaalisissa ympäristöissä lisäämään sosiaalisuutta.
On vain vähän tietoja, jotka osoittavat, että akuutti alkoholinkäyttö vaikuttaa kasvojen tunteiden tunnistamiseen.
Alkoholin akuutit vaikutukset sosiaalisten juojien sosiaalisen kognition eri puoliin ovat kuitenkin suurelta osin tuntemattomia.
Tässä tutkimuksessa arvioimme siksi oluen (alkoholin) vaikutuksia sosiaaliseen kognitioon.
Tutkimukseen osallistuu 60 henkilöä (30 miestä, 30 naista) ja siinä käytetään plasebokontrolloitua crossover-mallia kahdessa kokeellisessa tilanteessa alkoholiolut (yksilöllisesti laskettu määrä, jolla pyritään saavuttamaan veren alkoholipitoisuus 0,4 g/kg) ja ei -alkoholiolut (plasebo).
Pyrimme ensisijaisesti arvioimaan, vaikuttaako olut (alkoholi) kykyyn purkaa tunteita oikein kasvojen ilmeissä käyttämällä erilaisia kasvojen tunteidentunnistustehtäviä.
Lisäksi arvioidaan visuaalisten eroottisten ärsykkeiden arviointi alkoholin käytön jälkeen.
Subjektiivisia sosiaalisia ja mielialavaikutuksia arvioidaan validoitujen kyselylomakkeiden avulla.
Verinäytteitä kerätään "sosiaalisen hormonin" oksitosiinin plasmapitoisuuksien sekä veren alkoholipitoisuuden arvioimiseksi, jotta voidaan testata mahdollisia yhteyksiä tunteiden käsittelyyn.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi
- University Hospital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-50 vuotta
- Riittävä saksan kielen ymmärtäminen
- Koehenkilöt ymmärtävät menettelytavat ja tutkimukseen liittyvät riskit
- Osallistujien on oltava valmiita noudattamaan pöytäkirjaa ja allekirjoittamaan suostumuslomake
- Osallistujien tulee olla valmiita pidättäytymään alkoholin juomisesta opintojakson edeltävänä iltana
- Osallistujien tulee olla halukkaita pidättymään liiallisesta juomisesta ja laittomien psykoaktiivisten huumeiden käytöstä tutkimuksen aikana.
- Osallistujien tulee olla valmiita olemaan syömättä tai juomatta ksantiinia sisältäviä nesteitä (kuten kahvia, mustaa tai vihreää teetä, punaista härkää, suklaata) 3 tuntia ennen opintojakson alkua
- Osallistujien tulee olla valmiita olemaan ajamatta liikenneajoneuvoa tai käyttämättä koneita 3 tuntiin harjoitusten jälkeen
- Naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti jokaisen istunnon alussa.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen tai akuutti sairaus.
- Nykyinen tai aiempi henkilökohtainen psykoottinen tai vakava mielialahäiriö.
- Aiempi tai nykyinen alkoholin väärinkäyttö, vaarallinen juominen (>15 pistettä AUDIT-kyselyssä).
- Suvussa alkoholismi (ensimmäisen asteen sukulainen).
- Yliherkkyys alkoholille
- Aiempi laiton huumekäyttö (paitsi tetrahydrokannabinolia (THC) sisältävät tuotteet) yli 15 kertaa tai milloin tahansa edellisen viikon aikana.
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka ovat vasta-aiheisia tai muuten häiritsevät tutkimuksen vaikutuksia (monoamiinioksidaasin estäjät, masennuslääkkeet, rauhoittavat lääkkeet jne.)
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen (tällä hetkellä tai viimeisten 30 päivän aikana).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Olut (alkoholi), jonka jälkeen lumelääke (alkoholiton)
Kohteiden välinen ristikkäinen suunnittelu, jossa kaikki hoitoolosuhteet on testattu samalla henkilöllä.
Tässä mallissa on kaksi hoitoehtoa samassa aiheessa.
|
Olut (yksilöllisesti laskettu määrä, jolla pyritään saavuttamaan veren alkoholipitoisuus 0,4 g/kg)
Alkoholiton olut toimii Placebona.
|
|
Muut: Placebo (alkoholiton olut), jota seuraa olut (alkoholipitoinen)
Kohteiden välinen ristikkäinen suunnittelu, jossa kaikki hoitoolosuhteet on testattu samalla henkilöllä.
Tässä mallissa on kaksi hoitoehtoa samassa aiheessa.
|
Olut (yksilöllisesti laskettu määrä, jolla pyritään saavuttamaan veren alkoholipitoisuus 0,4 g/kg)
Alkoholiton olut toimii Placebona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oluen (alkoholin) vaikutus tunteiden tunnistamiseen
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oluen (alkoholin) vaikutus empatiaan ja sosiaaliseen käyttäytymiseen
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
3 tuntia
|
|
Oluen (alkoholin) subjektiiviset vaikutukset
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
3 tuntia
|
|
Oluen (alkoholin) vaikutus visuaalisten eroottisten ärsykkeiden arviointiin
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
3 tuntia
|
|
Oluen (alkoholin) vaikutukset plasman oksitosiiniin
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
3 tuntia
|
|
Vaikutusten modulaatio geneettisillä polymorfismeilla
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Matthias E Liechti, MD, MAS, University Hospital, Basel, Switzerland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 28. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EKNZ 2014-369
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .