Effekter af øl (alkohol) på social kognition
24. september 2015 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Nærværende undersøgelse har til formål at evaluere effekter af øl (alkohol) på social kognition.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alkohol er et af de mest udbredte rekreative stoffer, og det bruges ofte i sociale sammenhænge for at øge socialiteten.
Der er få data, der viser, at akut alkoholforbrug påvirker ansigtsfølelsesgenkendelse.
Imidlertid er de akutte virkninger af alkohol hos sociale drikkende på forskellige aspekter af social kognition stort set ukendte.
I nærværende undersøgelse vil vi derfor evaluere effekter af øl (alkohol) på social kognition.
Undersøgelsen vil omfatte 60 forsøgspersoner (30 mænd, 30 kvinder) og bruge et placebo-kontrolleret, crossover-design med de to eksperimentelle betingelser alkoholisk øl (individuelt beregnet mængde, der sigter mod at opnå en blodalkoholkoncentration på 0,4 g/kg), og ikke -alkoholisk øl (placebo).
Vi sigter primært på at evaluere, om øl (alkohol) påvirker evnen til korrekt at afkode følelser i ansigtsudtryk ved hjælp af forskellige ansigtsfølelsesgenkendelsesopgaver.
Derudover vil vurdering af visuelle erotiske stimuli efter alkoholindtagelse blive evalueret.
Subjektive sociale og humøreffekter vil blive vurderet ved hjælp af validerede spørgeskemaer.
Blodprøver vil blive indsamlet for at vurdere plasmaniveauer af det "sociale hormon" oxytocin samt blodalkoholniveauer for at teste mulige associationer med effekter på følelsesmæssig behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz
- University Hospital Basel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 50 år
- Tilstrækkelig forståelse af det tyske sprog
- Forsøgspersonerne forstår procedurerne og de risici, der er forbundet med undersøgelsen
- Deltagerne skal være villige til at overholde protokollen og underskrive samtykkeerklæringen
- Deltagerne skal være villige til at afstå fra at drikke alkohol om aftenen forud for undersøgelsessessionen
- Deltagerne skal være villige til at afholde sig fra overdrevent drikkeri og fra at tage ulovlige psykoaktive stoffer under undersøgelsen.
- Deltagerne skal være villige til ikke at spise eller drikke xanthinholdige væsker (såsom kaffe, sort eller grøn te, red bull, chokolade) 3 timer før studiesessionen
- Deltagerne skal være villige til ikke at køre et trafikkøretøj eller betjene maskiner i 3 timer efter sessionerne
- Kvinder skal have en negativ graviditetstest i begyndelsen af hver session.
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk eller akut medicinsk tilstand.
- Nuværende eller tidligere personlig historie med psykotisk eller alvorlig affektiv lidelse.
- Tidligere eller aktuelt alkoholmisbrug, farlig drikkeadfærd (>15 point i AUDIT-spørgeskemaet).
- Familiehistorie med alkoholisme (førstegradsslægtning).
- Alkohol overfølsomhed
- Tidligere brug af ulovligt stof (undtagen produkter indeholdende Tetrahydrocannabinol (THC)) mere end 15 gange eller når som helst inden for den foregående uge.
- Brug af medicin, der er kontraindiceret eller på anden måde forstyrrer undersøgelsens virkninger (monoaminoxidasehæmmere, antidepressiva, beroligende midler osv.)
- Gravide eller ammende kvinder.
- Deltagelse i et andet klinisk forsøg (i øjeblikket eller inden for de sidste 30 dage).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Øl (alkoholholdig) efterfulgt af placebo (ikke-alkoholholdig)
Cross-over inden for emner design med alle behandlingstilstande testet i samme emne.
Dette design har to behandlingsbetingelser i samme emne.
|
Øl (individuelt beregnet mængde med det formål at opnå en blodalkoholkoncentration på 0,4 g/kg)
Ikke-alkoholisk øl fungerer som placebo.
|
|
Andet: Placebo (ikke-alkoholisk øl) efterfulgt af Beer (alkoholisk)
Cross-over inden for emner design med alle behandlingstilstande testet i samme emne.
Dette design har to behandlingsbetingelser i samme emne.
|
Øl (individuelt beregnet mængde med det formål at opnå en blodalkoholkoncentration på 0,4 g/kg)
Ikke-alkoholisk øl fungerer som placebo.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekt af øl (alkohol) på følelsesgenkendelse
Tidsramme: 3 timer
|
3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekt af øl (alkohol) på empati og social adfærd
Tidsramme: 3 timer
|
3 timer
|
|
Subjektive virkninger af øl (alkohol)
Tidsramme: 3 timer
|
3 timer
|
|
Effekt af øl (alkohol) på vurdering af visuelle erotiske stimuli
Tidsramme: 3 timer
|
3 timer
|
|
Virkninger af øl (alkohol) på plasma oxytocin
Tidsramme: 3 timer
|
3 timer
|
|
Effektmodulation ved genetiske polymorfier
Tidsramme: 3 timer
|
3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthias E Liechti, MD, MAS, University Hospital, Basel, Switzerland
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2014
Først opslået (Skøn)
17. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EKNZ 2014-369
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Øl (alkoholholdig)
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Yang Ming UniversityAfsluttetAntal endotelstamceller | Endotelfunktion (FMD)Taiwan